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¿Son los Serious Games Fomentadores de la Movilidad una Alternativa Atractiva a la Autoformación Convencional para Personas Mayores?

27 de febrero de 2019 actualizado por: Dr. Peter Oesch, Klinik Valens

¿Son los Serious Games Fomentadores de la Movilidad una Alternativa Atractiva a la Autoformación Convencional para Personas Mayores? Un ensayo controlado aleatorio.

El objetivo principal de este estudio es determinar si las personas mayores en un entorno de rehabilitación muestran una mayor adherencia al autoentrenamiento cuando utilizan juegos de aprendizaje basados ​​en computadora (es decir, los llamados juegos serios) que cuando realizan ejercicios convencionales. En segundo lugar, el estudio explora hasta qué punto los rendimientos de equilibrio y movilidad varían según el modo de autoentrenamiento.

La hipótesis principal del estudio es que las personas mayores practican más tiempo y con mayor frecuencia con juegos serios que con un cuadernillo de ejercicios convencional. La hipótesis secundaria es que los pacientes experimentan una mejora significativamente mayor en su capacidad de equilibrio mediante el uso de juegos serios en comparación con los pacientes que realizan ejercicios convencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La población suiza, y la europea en general, está envejeciendo. Debido a esta tendencia demográfica en evolución, la necesidad de desarrollar servicios de salud específicos para este grupo de edad se está volviendo crucial. A partir de la literatura internacional, los hallazgos basados ​​en la evidencia han demostrado que las capacidades físicas de las personas mayores se pueden aumentar y la colocación institucional y la mortalidad se pueden reducir a través de programas específicos de rehabilitación para pacientes hospitalizados (Bachmann, Finger et al. 2010).

Los adultos mayores de 65 años deben realizar actividades físicas aeróbicas durante al menos 150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de alta intensidad a la semana. Además, se recomienda encarecidamente que los adultos mayores realicen ejercicios de fortalecimiento como mínimo dos veces por semana y actividades que promuevan el equilibrio como mínimo tres veces por semana (OMS 2010; NIH 2013).

Para aumentar la intensidad del entrenamiento y, por tanto, la independencia en las actividades de la vida diaria, los pacientes mayores ingresados ​​en Kliniken Valens reciben un programa personalizado de autoentrenamiento, además de los servicios de rehabilitación habituales. En cuanto a las sesiones asistidas por terapeutas, este programa de autoformación conduce a una mejora significativa del rendimiento físico del paciente (Olney, Nymark et al. 2006) y representa, por tanto, una intervención probada, eficiente y rentable para pacientes hospitalizados. Sin embargo, la conformidad de las personas mayores para ejecutar ejercicios de autoentrenamiento varía considerablemente. Estos programas a menudo se consideran tediosos y aburridos, por lo que se suspenden prematuramente (Phillips, Schneider et al. 2004). Una alternativa para aumentar la motivación del paciente podría ser a través de la práctica de juegos serios. Kliniken Valens ya ha experimentado resultados prometedores con juegos para computadora como Nintendo Wii® (Schnurr y Oesch 2012).

Métodos:

En este estudio, los participantes se clasifican en 4 estratos según su Berg Balance Score (BBS) (≤ 44 o ≥45) y sus habilidades informáticas. Posteriormente, se asignan aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Además de los servicios habituales de rehabilitación que se brindan en la clínica, los participantes de ambos grupos tienen derecho a 2 franjas horarias adicionales (2 x 30 min/día) dedicadas al autoentrenamiento y esto durante los 10 días del período de intervención. Este protocolo asegura las mismas condiciones para que cada participante realice o no ejercicios de autoentrenamiento. Por medidas de seguridad, los participantes con un BBS bajo (<45) realizan el programa sentados, mientras que aquellos con un BBS más alto (≥45) practican de pie (frente a un banco). El tiempo de la fase de intervención (de t1 a t2) tiene una duración de 10 días hábiles y se inicia después de instruidos los ejercicios de autoentrenamiento. En otras palabras, t1 equivale aproximadamente al día 4 después del ingreso del paciente en la clínica y t2 es de 10 días hábiles después, es decir, aproximadamente al día 16 después del ingreso.

Grupo de intervención:

Los participantes son instruidos por fisioterapeutas experimentados en juegos serios con Kinect®. Además, los participantes usan Fit Bit® (un dispositivo de seguimiento de actividad) y se les anima a caminar y subir escaleras en lugar de usar las escaleras mecánicas. Finalmente, se pide a los participantes que anoten en un libro de registro la frecuencia y la duración de sus sesiones de autoformación.

Grupo de control:

Como en los servicios de rehabilitación habituales, fisioterapeutas experimentados organizan un programa personalizado de autoformación, enseñan los ejercicios y entregan un folleto. Además, se alienta a los pacientes a caminar y subir escaleras en lugar de usar las escaleras mecánicas. Finalmente, se pide a los participantes que anoten en un libro de registro la frecuencia y la duración de sus sesiones de autoformación.

Recopilación de datos:

Los datos sobre la intensidad del autoentrenamiento (resultado principal) se extraen del libro de registro después de la intervención (t2), es decir, después de los 10 días hábiles de la fase de intervención. La Berg Balance Scale y la Falls Efficacy Scale (resultados secundarios) son completadas por un investigador cegado antes y después de la intervención (antes de t1 y después de t2), es decir, aproximadamente en el día 1-2 después del ingreso y en el día 16-17 después del ingreso.

Análisis de los datos:

Los datos se analizan utilizando el software estadístico para ciencias sociales (SPSS). El análisis estadístico de los dos grupos se realiza siguiendo una distribución normal de datos, con una prueba t no apareada. Para distribuciones no normales, se utiliza la prueba U de Mann-Whitney.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saint Gallen
      • Walenstadtberg, Saint Gallen, Suiza, 8881
        • Walenstadtberg Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. +65 años
  2. Capacidad para caminar de forma independiente más de 20 metros, con o sin ayudas para caminar.
  3. Autoentrenamiento prescrito por el médico
  4. suficiente conocimiento escrito y hablado de alemán para completar cuestionarios, con o sin ayuda.
  5. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro cognitivo, definido como una puntuación < 26 en el Mini-Mental-State Examination (MMSE).
  2. Otros trastornos limitantes que dificultan la práctica de juegos basados ​​en computadora (p. discapacidad visual, entumecimiento, vértigo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de autoentrenamiento de juegos serios
Se juegan juegos serios usando Kinect® y Fit Bit®. Este programa se realiza durante los 10 días de la intervención de forma autodidacta y se asignan 2 franjas horarias específicas (2x30 min) por día para este programa.

Ejecución de juegos informáticos que estimulen la movilidad del paciente. El juego se muestra en una pantalla de Televisión (TV) y los movimientos del paciente son detectados por los sensores de la cámara Kinect®, por lo que no requiere consola de juegos.

El Fit Bit®, un dispositivo de seguimiento de la movilidad, se coloca en el cinturón del paciente durante todo el día y mide todos los viajes realizados y las escaleras subidas.

Este programa de juegos serios es instruido individualmente por fisioterapeutas experimentados.

Otros nombres:
  • Kinect®
  • Xbox®
  • Windows®
  • Fit Bit®
Comparador activo: Programa de autoformación convencional
Se realizan ejercicios físicos convencionales durante los 10 días de la intervención, en régimen de autoentrenamiento y se asignan 2 franjas horarias específicas (2x30 min) al día para este programa.
Los participantes realizan ejercicios físicos convencionales que entrenan sus capacidades de equilibrio. Son instruidos por fisioterapeutas experimentados y se adaptan a las capacidades físicas de cada paciente. Se distribuyen folletos detallados a cada participante.
Otros nombres:
  • ejercicios gimnásticos
  • ejercicios en casa
  • ejercicios fisicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del autoentrenamiento
Periodo de tiempo: La intensidad del autoentrenamiento se registra todos los días y, por lo tanto, desde el comienzo (t1) hasta el final (t2) de la fase de intervención, es decir. durante 10 días hábiles.

La intensidad del autoentrenamiento se define como la frecuencia de las sesiones de entrenamiento (f) multiplicada por la duración (T) de cada sesión de entrenamiento. Se suma la intensidad del entrenamiento (f x T) de la intervención de 10 días.

Estos datos son registrados diariamente en un libro de registro por el propio paciente desde t1 (que equivale aproximadamente al día 4 después del ingreso) hasta el final de la intervención (t2), es decir, 10 días hábiles después. Luego se recopila el libro de registro para la extracción de datos al final de la intervención (t2), lo que equivale aproximadamente a los días 16-17 después de la admisión del paciente en la clínica.

La intensidad del autoentrenamiento se registra todos los días y, por lo tanto, desde el comienzo (t1) hasta el final (t2) de la fase de intervención, es decir. durante 10 días hábiles.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: La prueba se realiza antes del inicio de la intervención (t1) y nuevamente después del final de la intervención (t2), es decir, después de 10 días hábiles.

La intervención tiene una duración de 10 días hábiles (de t1 a t2), a partir del día 4 de ingreso del paciente en el centro de rehabilitación.

La Berg Balance Scale es una prueba clínica para las habilidades de equilibrio estático y dinámico. Se evalúa antes del inicio de la intervención (t1), es decir, aproximadamente al día 1-2 del ingreso y nuevamente al final de la fase de intervención (t2) 10 días hábiles después, es decir, aproximadamente al día 16-17 del ingreso.

La prueba se realiza antes del inicio de la intervención (t1) y nuevamente después del final de la intervención (t2), es decir, después de 10 días hábiles.
Escala de eficacia en caídas - Versión internacional
Periodo de tiempo: El cuestionario se completa antes del inicio de la intervención (t1) y nuevamente después del final de la intervención (t2), es decir, después de 10 días hábiles.

La fase de intervención tiene una duración de 10 días hábiles (de t1 a t2), a partir del día 4 de ingreso del paciente en el centro de rehabilitación.

La Falls Efficacy Scale es un cuestionario que mide el miedo a caer. Se evalúa antes del inicio de la intervención (t1), es decir, aproximadamente al día 1-2 del ingreso y nuevamente al final de la fase de intervención (t2) 10 días hábiles después, es decir, aproximadamente al día 16-17 del ingreso.

El cuestionario se completa antes del inicio de la intervención (t1) y nuevamente después del final de la intervención (t2), es decir, después de 10 días hábiles.
Estabilidad dinámica local
Periodo de tiempo: La prueba se realiza antes del inicio de la intervención (t1) y nuevamente después del final de la intervención (t2), es decir, después de 10 días hábiles.
La Estabilidad Dinámica Local (LDS), un índice de estabilidad de la marcha no lineal, se ha recomendado como un indicador temprano del riesgo de caídas. La LDS se mide con un acelerómetro triaxial y se cuantifica calculando el exponente de Lyapunov.
La prueba se realiza antes del inicio de la intervención (t1) y nuevamente después del final de la intervención (t2), es decir, después de 10 días hábiles.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Oesch, PhD PT, Kliniken Valens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KlinikenValens_Oesch_RCT-2013
  • EKSG 13/081/1B (Otro identificador: Cantonal Ethics Committee St.Gallen)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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