Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er seriøse spill som fremmer mobilitet et attraktivt alternativ til konvensjonell egentrening for eldre mennesker?

27. februar 2019 oppdatert av: Dr. Peter Oesch, Klinik Valens

Er seriøse spill som fremmer mobilitet et attraktivt alternativ til konvensjonell egentrening for eldre mennesker? En randomisert kontrollert prøveversjon.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om eldre mennesker i rehabiliteringsmiljø viser høyere etterlevelse av egentrening når de bruker datamaskinbaserte læringsspill (dvs. såkalte seriøse spill) enn når de utfører konvensjonelle øvelser. For det andre utforsker studien i hvilken grad balanse- og mobilitetsprestasjoner varierer i henhold til modusen for egentrening.

Den primære studiehypotesen er at eldre øver lenger og oftere med seriøse spill enn med et konvensjonelt øvelseshefte. Den sekundære hypotesen er at pasienter opplever en betydelig høyere forbedring av balansekapasiteten ved å bruke seriøse spill sammenlignet med pasienter som utfører konvensjonelle øvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Den sveitsiske befolkningen, og i Europa generelt, blir eldre. På grunn av denne utviklende demografiske trenden, blir behovet for å utvikle spesifikke helsetjenester for denne aldersgruppen avgjørende. Fra internasjonal litteratur har evidensbaserte funn vist at fysiske evner hos eldre mennesker kan økes, og institusjonsplassering og dødelighet kan reduseres gjennom spesifikke døgnrehabiliteringsprogrammer (Bachmann, Finger et al. 2010).

Voksne 65 år og eldre bør utføre aerobe fysiske aktiviteter i minst 150 minutter med moderat intensitet eller i 75 minutter med høy intensitet i løpet av en uke. Dessuten anbefales det sterkt at eldre voksne utfører styrkeøvelser minimum to ganger i uken og aktiviteter som fremmer balanse minimum tre ganger i uken (WHO 2010; NIH 2013).

For å øke treningsintensiteten og dermed selvstendigheten i dagliglivets aktiviteter, instrueres eldre pasienter innlagt i Kliniken Valens med et tilpasset egentreningsprogram, i tillegg til de vanlige rehabiliteringstilbudene. Når det gjelder terapeutassisterte økter, fører dette egentreningsprogrammet til betydelig forbedring av pasientens fysiske yteevne (Olney, Nymark et al. 2006) og representerer derfor en velprøvd, effektiv og kostnadseffektiv intervensjon for døgninstitusjoner. Men eldre menneskers etterlevelse til å utføre selvtreningsøvelser varierer betydelig. Disse programmene anses ofte som kjedelige og kjedelige, og derfor stoppet for tidlig (Phillips, Schneider et al. 2004). Et alternativ for å øke pasientens motivasjon kan være gjennom seriøs spilløvelse. Kliniken Valens har allerede opplevd lovende resultater med databaserte spill som Nintendo Wii® (Schnurr og Oesch 2012).

Metoder:

I denne studien er deltakerne kategorisert i 4 strata i henhold til deres Berg Balance Score (BBS) (≤ 44 eller ≥45) og deres datakunnskaper. Deretter fordeles de tilfeldig enten i intervensjonsgruppen eller i kontrollgruppen. I tillegg til de vanlige rehabiliteringstilbudene som tilbys i klinikken, har deltakere i begge gruppene rett til 2 ekstra tidsintervaller (2 x 30 min/dag) viet egentrening og dette i løpet av de 10 dagene av intervensjonsperioden. Denne protokollen sikrer de samme betingelsene for hver deltaker for å utføre eller ikke selvtreningsøvelser. For sikkerhetstiltak utfører deltakere med lav BBS (<45) programmet i lokalisering, mens de med høyere BBS (≥45) øver i stående stilling (foran en benk). Tidsrammen for intervensjonsfasen (fra t1 til t2) varer i 10 virkedager og starter etter at egentreningsøvelser er instruert. Med andre ord tilsvarer t1 ca. dag 4 etter pasientens innleggelse i klinikken og t2 er 10 virkedager senere, dvs. ca. dag 16 etter innleggelse.

Intervensjonsgruppe:

Deltakerne blir instruert av erfarne fysioterapeuter om seriøse spill med Kinect®. I tillegg har deltakerne på seg Fit Bit® (en aktivitetsmålerenhet) og oppfordres til å gå og gå i trapper i stedet for å bruke rulletrappen. Til slutt blir deltakerne bedt om å skrive ned i en loggbok frekvensen og varigheten av deres egentreningsøkter.

Kontrollgruppe:

Som i de vanlige rehabiliteringstilbudene arrangerer erfarne fysioterapeuter et skreddersydd egentreningsprogram, instruerer øvelsene og leverer en hand-out. I tillegg oppfordres pasienter til å gå og gå opp trapper i stedet for å bruke rulletrappen. Til slutt blir deltakerne bedt om å skrive ned i en loggbok frekvensen og varigheten av deres egentreningsøkter.

Datainnsamling:

Data om egentreningens intensitet (primært utfall) trekkes ut fra loggboken ved post-intervensjon (t2), dvs. etter de 10 virkedagene av intervensjonsfasen. Berg Balance Scale og Falls Efficacy Scale (sekundære utfall) fullføres av en blindet forsker ved pre- og post-intervensjon (før t1 og etter t2) dvs. omtrent på dag 1-2 etter innleggelse og dag 16-17 etter innleggelse.

Dataanalyse:

Data analyseres ved hjelp av statistisk programvare for samfunnsvitenskap (SPSS). Den statistiske analysen av de to gruppene utføres etter en normal fordeling av data, med en uovertruffen t-test. For ikke-normale fordelinger brukes Mann-Whitney U-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saint Gallen
      • Walenstadtberg, Saint Gallen, Sveits, 8881
        • Walenstadtberg Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. +65 år gammel
  2. Evne til å gå selvstendig over 20 meter, med eller uten ganghjelpemidler.
  3. Egentrening foreskrevet av legen
  4. tilstrekkelig skriftlig og muntlig kunnskap i tysk til å fylle ut spørreskjemaer, med eller uten hjelp.
  5. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svikt, definert som en Mini-Mental-State Examination (MMSE)-score < 26.
  2. Andre begrensende lidelser som hindrer praktiseringen av databaserte spill (f.eks. synshemming, nummenhet, svimmelhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: selvtreningsprogram for serious games
Seriøse spill spilles med Kinect® og Fit Bit®. Dette programmet utføres i løpet av de 10 dagene av intervensjonen på egentreningsbasis og 2 spesifikke tidsluker (2x30 min) per dag er tildelt for dette programmet.

Gjennomføring av databaserte spill som stimulerer pasientens mobilitet. Spillet vises på en TV-skjerm (TV), og pasientens bevegelser registreres av sensorene til Kinect®-kameraet, og krever derfor ingen spillkonsoll.

Fit Bit®, en mobilitetssporingsenhet, festes ved pasientens belte hele dagen og måler alle turene som er utført og trappene som er klatret.

Dette seriøse spillprogrammet er instruert individuelt av erfarne fysioterapeuter.

Andre navn:
  • Kinect®
  • Xbox®
  • Windows®
  • Fit Bit®
Aktiv komparator: Konvensjonelt selvtreningsprogram
konvensjonelle fysiske øvelser utføres i løpet av de 10 dagene av intervensjonen, på egentreningsbasis og 2 spesifikke tidsluker (2x30 min) per dag er tildelt for dette programmet.
Deltakerne utfører konvensjonelle fysiske øvelser som trener balanseevnen. Det er instruert av erfarne fysioterapeuter og tilpasses hver enkelt pasients fysiske forutsetninger. Detaljerte utdelinger deles ut til hver deltaker.
Andre navn:
  • gymnastikkøvelser
  • hjemmeøvelser
  • fysiske øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av egentrening
Tidsramme: Intensiteten av egentrening registreres hver dag og dermed fra begynnelsen (t1) til slutten (t2) av intervensjonsfasen, dvs. i løpet av 10 virkedager.

Selvtreningsintensitet er definert som frekvensen av treningsøkter (f) multiplisert med varigheten (T) av hver treningsøkt. Treningsintensiteten (f x T) for 10-dagers intervensjon summeres.

Disse dataene registreres daglig i en loggbok av pasienten selv fra t1 (som tilsvarer ca. dag 4 etter innleggelse) til slutten av intervensjonen (t2), dvs. 10 arbeidsdager senere. Loggboken samles så inn for datautvinning ved slutten av intervensjonen (t2), som tilsvarer ca. dag 16-17 etter pasientens innleggelse i klinikken.

Intensiteten av egentrening registreres hver dag og dermed fra begynnelsen (t1) til slutten (t2) av intervensjonsfasen, dvs. i løpet av 10 virkedager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Testen utføres før intervensjonens start (t1) og igjen etter intervensjonens slutt (t2), dvs. etter 10 virkedager

Intervensjonen varer i 10 virkedager (fra t1 til t2), med start fra dag 4 av pasientens innleggelse i rehabiliteringssenteret.

Berg Balance Scale er en klinisk test for statiske og dynamiske balanseevner. Det vurderes før oppstart av intervensjon (t1), dvs. ca på dag 1-2 etter innleggelse og igjen ved slutten av intervensjonsfase (t2) 10 virkedager senere, dvs. ca. ved dag 16-17 etter innleggelse.

Testen utføres før intervensjonens start (t1) og igjen etter intervensjonens slutt (t2), dvs. etter 10 virkedager
Falls Efficacy Scale - Internasjonal versjon
Tidsramme: Spørreskjemaet fylles ut før intervensjonens start (t1) og igjen etter intervensjonens slutt (t2), dvs. etter 10 virkedager

Intervensjonsfasen varer i 10 virkedager (fra t1 til t2), med start fra dag 4 av pasientens innleggelse i rehabiliteringssenteret.

Falls Efficacy Scale er et spørreskjema som måler frykten for å falle. Det vurderes før oppstart av intervensjon (t1), dvs. ca på dag 1-2 etter innleggelse og igjen ved slutten av intervensjonsfase (t2) 10 virkedager senere, dvs. ca. ved dag 16-17 etter innleggelse.

Spørreskjemaet fylles ut før intervensjonens start (t1) og igjen etter intervensjonens slutt (t2), dvs. etter 10 virkedager
Lokal dynamisk stabilitet
Tidsramme: Testen utføres før intervensjonens start (t1) og igjen etter intervensjonens slutt (t2), dvs. etter 10 virkedager.
Local Dynamic Stability (LDS), en ikke-lineær gangstabilitetsindeks, har blitt anbefalt som en tidlig indikator på risiko for fall. LDS måles med et tri-aksialt akselerometer og kvantifiseres ved å beregne Lyapunov-eksponent.
Testen utføres før intervensjonens start (t1) og igjen etter intervensjonens slutt (t2), dvs. etter 10 virkedager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Oesch, PhD PT, Kliniken Valens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KlinikenValens_Oesch_RCT-2013
  • EKSG 13/081/1B (Annen identifikator: Cantonal Ethics Committee St.Gallen)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk lidelse

Kliniske studier på seriøse spill

3
Abonnere