악성 종양에 이차적인 신경병성 통증의 치료제로서의 rTMS
2014년 3월 1일 업데이트: Eman M. Khedr, Assiut University
악성종양에 이차적인 신경병증성 통증에서 반복적인 경두개자기자극
이 연구의 목적은 악성 신경병성 통증을 앓고 있는 환자의 일차 운동 피질에 대한 rTMS의 일일 10회 세션의 효능을 평가하는 것입니다.
34명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 실제(20Hz, 10초, 총 맥박이 2000인 인터트레인 간격 30초의 10열, 운동 피질의 손 영역에 대한 운동 역치의 80% 강도)을 경험했습니다. 또는 연속 10일(5일/주) 동안 매일 가짜 rTMS(동일한 매개변수이지만 코일이 올라가고 머리에서 멀리 기울어짐).
1차, 5차, 10차 치료 세션 후 베이스라인에서 구두 설명 척도(VDS), 시각적 아날로그 척도(VAS), 신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가(LANSS) 및 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D)를 사용하여 환자를 평가했습니다. , 그리고 치료 종료 후 15일 1개월.
ic 고통.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 모든 환자에서 악성 편측성 신경병증성 통증이 최소 2개월 동안 치료에 저항하거나 약물의 심각한 부작용과 관련되어 이 연구에 참여했습니다.
제외 기준:
두개내 금속 장치를 사용하는 환자 심박 조율기 또는 기타 장치를 사용하는 환자 최근 심근 허혈, 불안정 협심증이 있는 환자 간질 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 rTMS
활성 그룹은 매일 연속 10일(5일) 동안 운동 피질의 손 영역에 Real rTMS(20Hz, 10초, 총 펄스 2000, 강도 80% 운동 역치의 인터트레인 간격 30초의 10열)를 받았습니다. /주).
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
동일한 매개변수를 사용하여 Sham-rTMS를 적용했지만 rTMS의 주관적 느낌과 동일하게 재현하기 위해 코일을 올리고 머리에서 멀리 기울였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증 개선
기간: 한달
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VDS, VAS, LANSS로 측정한 악성 종양 환자의 신경병성 통증 감소.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 발현 감소
기간: 한달
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(HAM-D) 척도를 이용한 우울증 측정.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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