rTMS zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen als Folge einer malignen Erkrankung
1. März 2014 aktualisiert von: Eman M. Khedr, Assiut University
Repetitive transkranielle Magnetstimulation bei neuropathischen Schmerzen als Folge einer Malignität.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von täglichen 10 rTMS-Sitzungen gegenüber dem primären motorischen Kortex bei Patienten mit bösartigen neuropathischen Schmerzen zu bewerten.
Vierunddreißig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, wobei geschlossene Hüllkurven verwendet wurden, um sich real zu unterziehen (20 Hz, 10 Sekunden, 10 Züge mit einem Intervall zwischen den Zügen von 30 Sekunden mit Gesamtimpulsen von 2000, Intensität 80 % der motorischen Schwelle über dem Handbereich des motorischen Kortex). oder Schein-rTMS (gleiche Parameter, aber mit angehobener und vom Kopf weg abgewinkelter Spule) jeden Tag an zehn aufeinanderfolgenden Tagen (5 Tage/Woche).
Die Patienten wurden zu Studienbeginn, nach der 1., 5. und 10. Behandlungssitzung anhand einer verbalen Deskriptorskala (VDS), einer visuellen Analogskala (VAS), einer Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Anzeichen (LANSS) und einer Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HAM-D) bewertet und dann 15 Tage und 1 Monat nach Ende der Behandlung.
IC-Schmerz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: 20 Hz, 10 s, 10 Züge mit Intervall zwischen den Zügen 30 s, 2000 Impulse, Intensität 80 % über der Handfläche täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen (5 Tage/Woche).
- Verfahren: Schein-rTMS (gleiche Parameter, aber mit angehobener und vom Kopf weg abgewinkelter Spule) jeden Tag an zehn aufeinanderfolgenden Tagen (5 Tage/Woche).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An dieser Studie wurden alle Patienten in der Altersgruppe 18–65 Jahre mit bösartigen lateralisierten neuropathischen Schmerzen beteiligt, die seit mindestens 2 Monaten auf eine medizinische Behandlung resistent waren oder mit erheblichen Nebenwirkungen der Medikamente verbunden waren.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit intrakraniellen metallischen Geräten. Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen Geräten. Patienten mit kürzlich aufgetretener Myokardischämie oder instabiler Angina pectoris. Patienten mit bekannter Epilepsie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Echtes rTMS
Die aktive Gruppe erhielt an zehn aufeinanderfolgenden Tagen (5 Tage) jeden Tag Real rTMS über den Handbereich des motorischen Kortex (20 Hz, 10 Sekunden, 10 Züge mit einem Intervall zwischen den Zügen von 30 Sekunden mit Gesamtimpulsen von 2000, Intensität 80 % der motorischen Schwelle). /Woche).
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Schein-Komparator: Schein-rTMS
Schein-rTMS wurde mit den gleichen Parametern angewendet, jedoch mit angehobener und vom Kopf weg abgewinkelter Spule, um das gleiche subjektive Empfinden von rTMS zu reproduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: ein Monat
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Reduzierung neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen, gemessen anhand von VDS, VAS, LANSS.
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Manifestation einer Depression
Zeitfenster: ein Monat
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Messung der Depression mithilfe der (HAM-D)-Skala.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rTMS with malignancy pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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