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悪性腫瘍に続発する神経障害性疼痛の治療法としての rTMS

2014年3月1日 更新者:Eman M. Khedr、Assiut University

悪性腫瘍に続発する神経障害性疼痛における反復経頭蓋磁気刺激。

この研究の目的は、悪性神経因性疼痛に苦しむ患者の一次運動野に対するrTMSの毎日10セッションの有効性を評価することである。 34人の患者を、閉じた封筒を使用して均等にランダムに2つのグループに分け、実際の訓練(20Hz、10秒、10回の訓練、訓練間隔30秒、総パルス数2000、運動皮質の手の領域に対する運動閾値の80%の強度)を受けさせた。または、偽のrTMS(同じパラメータを使用しますが、コイルを高くし、頭から離れる方向に傾けたもの)を、連続10日間(週5日)毎日行います。 患者は、ベースライン時、1回目、5回目、10回目の治療セッション後に、言語記述スケール(VDS)、視覚アナログスケール(VAS)、神経因性症状および徴候のリーズ評価(LANSS)、およびうつ病のハミルトン評価スケール(HAM-D)を使用して評価されました。 、そして治療終了から15日と1か月後。 痛いです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究には、少なくとも2か月の薬物治療に抵抗性のある、または薬物による重大な副作用を伴う悪性側方性神経障害性疼痛を有する18~65歳の年齢層のすべての患者が参加した。

除外基準:

頭蓋内金属装置を装着している患者 ペースメーカーまたはその他の装置を装着している患者。 最近心筋虚血、不安定狭心症を患っている患者 てんかんの既往歴があることがわかっている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リアル rTMS
活動的なグループは、運動皮質の手の領域にReal rTMS(20 Hz、10秒、10トレイン、トレイン間隔30秒、総パルス数2000、運動閾値の80%の強度)を10日間連続(5日間)毎日受けました。 /週)。
偽コンパレータ:偽のrTMS
Sham-rTMS は、同じパラメーターを使用して適用されましたが、rTMS の主観的な感覚と同じものを再現するために、コイルを高くし、頭から離れる方向に傾けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経因性疼痛の改善
時間枠:一か月
VDS、VAS、LANSSによって測定される悪性腫瘍患者の神経因性疼痛の軽減。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状の軽減
時間枠:一か月
(HAM-D) スケールを使用したうつ病の測定。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月1日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • rTMS with malignancy pain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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