rTMS como um tratamento da dor neuropática secundária à malignidade
1 de março de 2014 atualizado por: Eman M. Khedr, Assiut University
Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva na Dor Neuropática Secundária à Malignidade.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de 10 sessões diárias de rTMS sobre o córtex motor primário em pacientes que sofrem de dor neuropática maligna.
Trinta e quatro pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos igualmente usando envelopes fechados para passar por real (20 Hz, 10 segundos, 10 trens com intervalo entre trens de 30 segundos com pulsos totais de 2.000, intensidade de 80% do limiar motor sobre a área da mão do córtex motor) ou sham rTMS (mesmos parâmetros, mas com bobina elevada e angulada para longe da cabeça) todos os dias por dez dias consecutivos (5 dias/semana).
Os pacientes foram avaliados usando uma escala de descritor verbal (VDS), escala visual analógica (VAS), avaliação Leeds de sintomas e sinais neuropáticos (LANSS) e escala de classificação de Hamilton para depressão (HAM-D) no início do estudo, após a 1ª, 5ª e 10ª sessão de tratamento , e depois 15 dias e 1 mês após o término do tratamento.
dor ic.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: 20 Hz, 10 s, 10 treinos com intervalo entre treinos 30 s 2000 pulsos, intensidade 80% sobre a área da mão diariamente por 10 dias consecutivos (5 dias/semana).
- Procedimento: sham rTMS (mesmos parâmetros, mas com bobina elevada e angulada para longe da cabeça) todos os dias por dez dias consecutivos (5 dias/semana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes na faixa etária de 18 a 65 anos com dor neuropática lateralizada maligna resistente ao tratamento médico por pelo menos 2 meses ou associada a efeitos adversos significativos da medicação foram envolvidos neste estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes com dispositivos metálicos intracranianos. Pacientes com marcapassos ou qualquer outro dispositivo. Pacientes com isquemia miocárdica recente, angina instável Pacientes com história conhecida de epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: RTMS real
O grupo ativo recebeu Real rTMS na área da mão do córtex motor (20 Hz, 10 segundos, 10 trens com intervalo entre trens de 30 segundos com pulsos totais de 2.000, intensidade de 80% do limiar motor) todos os dias por dez dias consecutivos (5 dias /semana).
|
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Comparador Falso: Sham rTMS
Sham-rTMS foi aplicado usando os mesmos parâmetros, mas com a bobina elevada e angulada para longe da cabeça para reproduzir a mesma sensação subjetiva de rTMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da dor neuropática
Prazo: um mês
|
Redução da dor neuropática em pacientes com malignidade medido por VDS, VAS, LANSS.
|
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da manifestação da depressão
Prazo: um mês
|
Medição da depressão usando a escala (HAM-D).
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rTMS with malignancy pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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