rTMS pahanlaatuisuuden sekundaarisen neuropaattisen kivun hoitona
lauantai 1. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Eman M. Khedr, Assiut University
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio pahanlaatuisen kasvaimen toissijaisessa neuropaattisessa kivussa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäisen 10 rTMS-istunnon tehokkuutta primaarisen motorisen aivokuoren yli potilailla, jotka kärsivät pahanlaatuisesta neuropaattisesta kivusta.
Kolmekymmentäneljä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tasapuolisesti käyttäen suljettuja verhoja todellisten (20 Hz, 10 sekuntia, 10 junaa, joissa harjoitusten välinen aikaväli on 30 sekuntia, kokonaispulssien kokonaismäärä 2000, intensiteetti 80 % motorisesta aivokuoren käden alueella) tai vale rTMS (samat parametrit, mutta kela koholla ja kulmassa poispäin päästä) joka päivä kymmenen peräkkäisen päivän ajan (5 päivää/viikko).
Potilaat arvioitiin käyttämällä verbaalista kuvaaja-asteikkoa (VDS), visuaalista analogista asteikkoa (VAS), Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointia (LANSS) ja Hamiltonin masennuksen arviointiasteikkoa (HAM-D) lähtötilanteessa 1., 5., 10. hoitokerran jälkeen. ja sitten 15 päivää ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
ic kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: 20 Hz, 10 s, 10 junaa junien välillä 30 s 2000 pulssia, intensiteetti 80 % käden alueella päivittäin 10 peräkkäisenä päivänä (5 päivää/viikko).
- Menettely: vale rTMS (samat parametrit, mutta kela koholla ja kulmassa poispäin päästä) joka päivä kymmenen peräkkäisenä päivänä (5 päivää/viikko).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, joilla oli pahanlaatuinen lateraalinen neuropaattinen kipu, joka oli kestänyt lääketieteellistä hoitoa vähintään 2 kuukauden ajan tai joihin liittyi merkittäviä lääkityksen haittavaikutuksia, osallistuivat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on intrakraniaaliset metallilaitteet Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai mikä tahansa muu laite. Potilaat, joilla on äskettäin sydänlihasiskemia, epästabiili angina pectoris Potilaat, joilla tiedetään esiintyneen epilepsiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen rTMS
Aktiivinen ryhmä sai Real rTMS:ää motorisen aivokuoren käsialueelle (20 Hz, 10 sekuntia, 10 junaa 30 sekuntia ja kokonaispulssia 2000, intensiteetti 80 % motorisesta kynnysarvosta) joka päivä kymmenen peräkkäisen päivän ajan (5 päivää) /viikko).
|
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Sham-rTMS:ää käytettiin käyttämällä samoja parametreja, mutta kela nostettuna ja kulmassa poispäin päästä toistamaan saman subjektiivisen rTMS:n tunteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattisen kivun paraneminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Neuropaattisen kivun vähentäminen potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain mitattuna VDS:llä, VAS:lla, LANSS:lla.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ilmenemisen vähentäminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Masennuksen mittaaminen (HAM-D) asteikolla.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rTMS with malignancy pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .