SMTr comme traitement de la douleur neuropathique secondaire à une malignité
1 mars 2014 mis à jour par: Eman M. Khedr, Assiut University
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la douleur neuropathique secondaire à la malignité.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de 10 séances quotidiennes de SMTr sur le cortex moteur primaire chez des patients souffrant de douleurs neuropathiques malignes.
Trente-quatre patients ont été divisés au hasard en 2 groupes en utilisant également des enveloppes fermées pour subir de véritables (20 Hz, 10 secondes, 10 trains avec un intervalle inter-train de 30 secondes avec des impulsions totales de 2000, intensité 80 % du seuil moteur sur la zone de la main du cortex moteur) ou sham rTMS (mêmes paramètres mais avec bobine élevée et inclinée loin de la tête) tous les jours pendant dix jours consécutifs (5 jours/semaine).
Les patients ont été évalués à l'aide d'une échelle de description verbale (VDS), d'une échelle visuelle analogique (EVA), d'une évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques (LANSS) et d'une échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D) au départ, après la 1re, la 5e et la 10e séance de traitement , puis 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
ic douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: 20 Hz, 10 s, 10 trains avec intervalle inter-trains 30 s 2000 impulsions , intensité 80% sur main levée quotidiennement pendant 10 jours consécutifs (5 jours/semaine).
- Procédure: SMTr fictive (mêmes paramètres mais avec bobine surélevée et inclinée loin de la tête) tous les jours pendant dix jours consécutifs (5 jours/semaine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs neuropathiques latéralisées malignes résistantes au traitement médical pendant au moins 2 mois ou associées à des effets indésirables significatifs des médicaments ont été impliqués dans cette étude.
Critère d'exclusion:
Patients porteurs de dispositifs métalliques intracrâniens Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de tout autre dispositif. Patients avec une ischémie myocardique récente, angor instable Patients connus pour avoir des antécédents d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SMTr réelle
Le groupe actif a reçu la SMTr réelle sur la zone de la main du cortex moteur (20 Hz, 10 secondes, 10 trains avec un intervalle inter-trains de 30 secondes avec des impulsions totales de 2 000, une intensité de 80 % du seuil moteur) tous les jours pendant dix jours consécutifs (5 jours /semaine).
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Comparateur factice: SMTr factice
Sham-rTMS a été appliqué en utilisant les mêmes paramètres mais avec la bobine élevée et inclinée loin de la tête pour reproduire la même sensation subjective de rTMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la douleur neuropathique
Délai: un mois
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Réduction de la douleur neuropathique chez les patients atteints de malignité mesurée par VDS, VAS, LANSS.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la manifestation de la dépression
Délai: un mois
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Mesure de la dépression à l'aide de l'échelle (HAM-D).
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rTMS with malignancy pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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