통증 관리를 위한 3가지 용량의 케토로락 정맥주사를 비교하는 전향적 무작위 이중맹검 시험
응급실에서 통증 관리를 위한 3가지 용량의 케토로락 정맥주사를 비교하는 전향적 무작위 이중맹검 시험"
연구 개요
상세 설명
케토로락 트로메타민은 중등도에서 중증의 통증 치료를 위해 응급실(ED)에서 널리 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. Ketorolac은 경구 및 비경구 형태로 제공되며 상당한 진통 효능을 가지고 있습니다. 그러나 케토로락은 현재 사용 가능한 다른 진통제에 비해 이점이 거의 없으며 위장관 출혈이 가장 우려되는 다양한 심각한 부작용뿐만 아니라 10mg의 용량으로 "진통제 상한선"을 갖는 미덕으로 인해 사용이 제한됩니다. 진통 천장의 개념은 이 값(10mg)을 초과하는 용량은 추가 진통을 제공하지 않으며 부작용에 기여한다는 것입니다. 그럼에도 불구하고 응급실에서 케토로락에 대해 수행된 대부분의 연구와 Tintinalli의 Emergency Medicine Textbook의 권장 사항은 3~6배 더 높은 용량의 사용을 옹호합니다.
가설: 10mg 용량의 케토로락 정맥 투여는 응급실을 찾은 환자의 중증 급성 통증 치료에 15mg 및 30mg만큼 효과적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
심한 옆구리 및 복통, 심한 근골격계 통증(외상성 및 비외상성 기원), 두통, 치통.
제외 기준:
65세 초과, 활동성 소화성 궤양 질환, 급성 위장관 출혈, 신장 또는 간 기능 부전으로 알려진 Hx, NSAIDS에 대한 Hx 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 케토로락 10mg
피험자는 통증 완화를 위해 케토로락 10mg을 투여받습니다.
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환자는 통증 조절을 위해 10mg의 케토로락을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 - 15mg
피험자는 케토로락 15mg을 투여받습니다.
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환자는 통증 조절을 위해 15mg의 케토로락을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3 - 30mg
피험자는 표준 치료의 일환으로 케토로락 30mg을 투여받습니다.
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환자는 통증 조절을 위해 30mg의 케토로락을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30분 통증 점수
기간: 30 분
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30분에 각 그룹의 통증 점수.
NRS(Numeric Rating Pain) 척도가 연구에 사용되었습니다.
NRS의 범위는 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증)까지입니다.
5점은 중등도의 통증입니다.
통증 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높아집니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증의 역효과
기간: 120분
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약물 투여 후 현기증이 있다고 보고한 연구 환자의 수.
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120분
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메스꺼움의 역효과
기간: 120분
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약물 투여 후 메스꺼움을 보고한 연구 환자의 수
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120분
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두통의 부작용
기간: 120분
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약물 투여 후 두통을 보고한 연구 환자의 수
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120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergey Motov, MD, Attending
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-01-19
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