Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование, в котором сравнивали 3 дозы внутривенного кеторолака для обезболивания

25 февраля 2017 г. обновлено: Antonios Likourezos

Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование, в котором сравнивали 3 дозы кеторолака внутривенно для обезболивания в отделении неотложной помощи»

Гипотеза: внутривенное введение кеторолака в дозе 10 мг так же эффективно при лечении сильной острой боли у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, как и 15 мг и 30 мг.

Обзор исследования

Подробное описание

Кеторолака трометамин представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который широко используется в отделении неотложной помощи (НЕП) для лечения умеренной и сильной боли. Кеторолак доступен как в пероральной, так и в парентеральной формах и обладает значительной анальгетической активностью. Тем не менее, кеторолак дает мало преимуществ по сравнению с другими доступными в настоящее время анальгетиками, и его использование ограничено наличием «потолка обезболивания» при дозе 10 мг, а также наличием ряда серьезных побочных эффектов, из которых наиболее опасны желудочно-кишечные кровотечения. Концепция анальгетического потолка заключается в том, что дозы выше этого значения (10 мг) не обеспечивают дополнительной анальгезии и способствуют возникновению побочных эффектов. Несмотря на это, большинство исследований, проведенных по кеторолаку в отделении неотложной помощи, и рекомендации в учебнике по неотложной медицине Тинтиналли призывают к использованию в три-шесть раз более высоких доз.

Гипотеза: внутривенное введение кеторолака в дозе 10 мг так же эффективно при лечении сильной острой боли у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, как и 15 мг и 30 мг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Сильные боли в боку и животе, сильные скелетно-мышечные боли (травматического и нетравматического происхождения), головная, зубная боль.

Критерий исключения:

Возраст > 65 лет, активная пептическая язва, острое желудочно-кишечное кровотечение, известный Hx почечной или печеночной недостаточности, Hx аллергии на НПВП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 группа – 10 мг кеторолака
Субъектам введут 10 мг кеторолака для облегчения боли.
Пациенты будут получать 10 мг кеторолака для обезболивания.
Другие имена:
  • Торадол
Экспериментальный: Группа 2 - 15 мг
Субъектам будет назначено 15 мг кеторолака.
Пациенты будут получать 15 мг кеторолака для контроля боли.
Другие имена:
  • Торадол
Экспериментальный: Группа 3 - 30 мг
Субъект получит 30 мг кеторолака в рамках стандартного лечения.
Пациенты будут получать 30 мг кеторолака для обезболивания.
Другие имена:
  • Торадол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли через 30 минут
Временное ограничение: 30 минут
Оценка боли каждой группы через 30 минут. Для исследования использовалась шкала цифровой оценки боли (NRS). NRS колеблется от 0 (нет боли) до 10 (очень сильная боль). 5 баллов – умеренная боль. Чем выше балл боли, тем выше интенсивность боли.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочное действие головокружения
Временное ограничение: 120 минут
количество пациентов, сообщивших о головокружении после приема лекарств.
120 минут
Побочное действие тошноты
Временное ограничение: 120 минут
Количество пациентов, участвовавших в исследовании, которые сообщили о тошноте после приема лекарств.
120 минут
Побочное действие головной боли
Временное ограничение: 120 минут
Количество пациентов в исследовании, которые сообщили о головной боли после приема лекарств.
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sergey Motov, MD, Attending

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 10 мг кеторолака

Подписаться