Um estudo prospectivo randomizado duplo-cego comparando 3 doses de cetorolaco intravenoso para controle da dor
Um Estudo Prospectivo Randomizado Duplo-Cego Comparando 3 Doses de Cetorolaco Intravenoso para Tratamento da Dor no Departamento de Emergência"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cetorolaco de trometamina é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) amplamente utilizado no Departamento de Emergência (DE) para o tratamento da dor moderada a intensa. O cetorolaco está disponível nas formas oral e parenteral e possui potência analgésica significativa. No entanto, o cetorolaco oferece poucas vantagens sobre outros analgésicos atualmente disponíveis e seu uso é limitado em virtude de ter um "teto analgésico" com a dose de 10 mg, além de apresentar uma série de efeitos colaterais graves, dos quais a hemorragia gastrointestinal é a mais preocupante. O conceito de teto analgésico é que doses acima desse valor (10mg) não fornecem analgesia adicional e contribuem para efeitos colaterais. Apesar disso, a maioria das pesquisas conduzidas sobre o cetorolaco no pronto-socorro e as recomendações do livro-texto de medicina de emergência de Tintinalli defendem o uso de dosagens três a seis vezes mais altas.
Hipótese: A administração intravenosa de cetorolaco na dose de 10 mg é tão eficaz no tratamento da dor aguda grave em pacientes que se apresentam no pronto-socorro quanto 15 mg e 30 mg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dor intensa no flanco e abdominal, dor musculoesquelética grave (de origem traumática e não traumática), dor de cabeça, dor dentária.
Critério de exclusão:
Idade > 65 anos, úlcera péptica ativa, hemorragia gastrointestinal aguda, história conhecida de insuficiência renal ou hepática, história de alergias a AINEs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 - 10 mg de Cetorolaco
Os indivíduos receberão 10 mg de cetorolaco para alívio da dor.
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Os pacientes receberão 10 mg de cetorolaco para controle da dor.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2 - 15mg
Os indivíduos receberão 15 mg de cetorolaco.
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Os pacientes receberão 15mg de Cetorolaco para controle da dor.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 3 - 30mg
O sujeito receberá 30 mg de cetorolaco como parte do tratamento padrão.
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Os pacientes receberão 30mg de Cetorolaco para controle da dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor aos 30 minutos
Prazo: 30 minutos
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Escore de dor de cada grupo aos 30 minutos.
A escala Numeric Rating Pain (NRS) foi usada para o estudo.
O NRS varia de 0 (sem dor) a 10 (dor muito intensa).
Uma pontuação de 5 é dor moderada.
Quanto maior a pontuação da dor, maior a intensidade da dor.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito adverso da tontura
Prazo: 120 minutos
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o número de pacientes do estudo que relataram ter tontura após a administração da medicação.
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120 minutos
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Efeito adverso da náusea
Prazo: 120 minutos
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O número de pacientes do estudo que relataram náusea após a administração da medicação
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120 minutos
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Efeito adverso da dor de cabeça
Prazo: 120 minutos
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O número de pacientes do estudo que relataram dor de cabeça após a administração de medicamentos
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergey Motov, MD, Attending
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Cetorolaco
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- 2014-01-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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