Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv randomiserad dubbelblind studie som jämför 3 doser av intravenös ketorolac för smärtbehandling

25 februari 2017 uppdaterad av: Antonios Likourezos

En prospektiv randomiserad dubbelblind studie som jämför 3 doser av intravenös ketorolac för smärtbehandling på akutmottagningen"

Hypotes: Intravenös administrering av Ketorolac i en dos på 10 mg är lika effektiv vid behandling av svår akut smärta hos patienter som upplever ED som 15 mg och 30 mg.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ketorolac trometamin är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som används i stor utsträckning på akutmottagningen (ED) för behandling av måttlig till svår smärta. Ketorolac är tillgänglig i både orala och parenterala former och har betydande smärtstillande effekt. Ketorolak ger dock få fördelar jämfört med andra för närvarande tillgängliga analgetika och dess användning begränsas av att den har ett "analgetisk tak" med dosen på 10 mg samt har en rad allvarliga biverkningar, av vilka gastrointestinala blödningar är mest oroande. Konceptet med ett smärtstillande tak är att doser över detta värde (10 mg) inte ger ytterligare smärtlindring och bidrar till biverkningar. Trots detta har majoriteten av forskningen utförd på ketorolak i ED och rekommendationer i Tintinallis Emergency Medicine Textbook som förespråkar användning av tre till sex gånger högre doser.

Hypotes: Intravenös administrering av Ketorolac i en dos på 10 mg är lika effektiv vid behandling av svår akut smärta hos patienter som upplever ED som 15 mg och 30 mg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Svår flank- och buksmärta, svår muskel- och skelettsmärta (traumatisk och icke-traumatisk till sitt ursprung), huvudvärk, tandvärk.

Exklusions kriterier:

Ålder >65, aktiv magsår, akut gastrointestinal blödning, känd Hx för njur- eller leverinsufficiens, Hx för allergier mot NSAID.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 - 10 mg Ketorolac
Försökspersonerna kommer att ges 10 mg Ketorolac för smärtlindring.
Patienterna kommer att få 10 mg Ketorolac för smärtkontroll.
Andra namn:
  • Toradol
Experimentell: Grupp 2 - 15 mg
Försökspersonerna kommer att administreras 15 mg Ketorolac.
Patienterna kommer att få 15 mg Ketorolac för smärtkontroll.
Andra namn:
  • Toradol
Experimentell: Grupp 3 - 30 mg
Patienten kommer att få 30 mg Ketorolac som en del av standardvården.
Patienterna kommer att få 30 mg Ketorolac för smärtkontroll.
Andra namn:
  • Toradol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng efter 30 minuter
Tidsram: 30 minuter
Smärtpoäng för varje grupp efter 30 minuter. Skalan Numeric Rating Pain (NRS) användes för studien. NRS varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (mycket svår smärta). En poäng på 5 är måttlig smärta. Ju högre smärtpoäng desto högre svårighetsgrad.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga effekter av yrsel
Tidsram: 120 minuter
antalet studiepatienter som rapporterade att de hade yrsel efter administrering av medicin.
120 minuter
Biverkningar av illamående
Tidsram: 120 minuter
Antalet studiepatienter som rapporterade illamående efter administrering av medicin
120 minuter
Skadliga effekter av huvudvärk
Tidsram: 120 minuter
Antalet studiepatienter som rapporterade huvudvärk efter administrering av medicin
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sergey Motov, MD, Attending

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på 10 mg Ketorolac

3
Prenumerera