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부인과 종양학에서 암의 통합 분자 분석(IMAC-GO)

2023년 11월 6일 업데이트: National University Hospital, Singapore

이 연구의 목적은 바이오마커 및 잠재적으로 실행 가능한 돌연변이/활성화된 분자 경로를 식별하고 부인과 암 환자에 대한 분자 프로파일링 정보의 영향을 평가하는 것입니다.

연구의 가설은 다음과 같습니다.

  • 부인과 종양 샘플 분석을 통해 이러한 암 관리를 위한 치료 전략을 추진할 수 있는 새로운 및/또는 실행 가능한 분자 변화를 식별할 수 있습니다.
  • 분자 프로파일링은 임상 시험에서 새로운 표적 제제 치료의 결과를 향상시킬 것입니다.
  • 한 쌍의 샘플(일차/재발성 및 일차/전이성)의 분자 프로파일링은 부인과 암에서 약물 내성 및 전이의 기본 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 생물학에 대한 우리의 이해의 진보는 지난 10년 동안 전임상 및 임상 개발에서 분자 표적 치료제의 급속한 확장을 가져왔습니다. 암 게놈의 체계적인 시퀀싱은 개별 종양이 종종 성장 이점과 양성 선택을 부여하는 여러 "드라이버" 체세포 돌연변이를 포함한다는 것을 밝혔습니다. 중요한 것은 이러한 연구에 의해 확인된 돌연변이로 인한 변경된 많은 단백질이 실제로 실행 가능한, 즉 "약물 투여 가능한" 표적이라는 것입니다. 따라서, 조직병리학 및 분자 분석의 조합에 의해 선택된 종양에서 약물 효능을 평가하는 것은 더 큰 치료적 이득을 가져올 가능성이 있습니다. 맞춤형 암 치료제의 전제는 다음과 같습니다. i) 인간 악성 종양에 유전적 이상이 존재합니다. ii) 이러한 수차의 하위 집합은 여러 종양 유형에 걸쳐 자주 존재하며 발암 및 종양 진행의 동인으로서 기능적 관련성을 갖습니다. iii) 이러한 유전적 수차의 분자 효과는 잠재적으로 실행 가능한 표적입니다. iv) 이러한 종양이 있는 환자에서 이러한 표적을 안전하고 효과적으로 조절할 수 있는 의약 화합물이 있습니다. 암 치료에 대한 이 개인화된 접근 방식을 최적화하는 데 있어 핵심 과제는 특정 분자/유전적 이상을 지닌 종양 환자가 특정 약물 또는 약물 조합과 특별히 일치하는지 확인하는 것입니다. 이와 관련하여, 체세포 돌연변이 및/또는 기타 유전적 이상을 식별하기 위한 종양의 분자 분석은 종양학 커뮤니티에서 점점 더 많은 관심을 받고 있는 약물 또는 치료법에 환자를 일치시키는 데 도움이 되는 강화 전략의 예입니다. 환자 결과. 따라서 각 환자 종양의 고유한 유전적 특징을 특성화하는 능력은 개인을 위한 최적의 치료 전략을 식별하는 데 중요한 단계가 될 것입니다. 분자 프로파일링을 위한 검증된 프로세스가 NUHS에서 완전히 확립되면 이는 결국 훨씬 초기 단계에서 환자 치료에 통합됩니다. 분자 표적 약제의 범위와 개발은 급속도로 확장되고 있으며 암 관리의 미래는 가장 적절한 치료 전략을 결정하기 위해 종양의 분자 및 조직학적 하위 유형을 정의해야 할 가능성이 점점 더 높아지고 있습니다. 분자 프로파일링을 위한 잘 검증되고 응집력 있고 능률적이며 효율적인 프로세스 개발을 향한 이 첫 번째 단계를 시작함으로써 최종 목표는 공식 인증을 획득하여 NUHS/NCIS, NCC 및 KKH의 암 전문의가 명확하게 수행할 수 있도록 하는 것입니다. 환자 치료를 위해 데이터를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • 모병
        • David Tan Shao Peng
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shao peng David Tan, MBBS, MRCP, PHD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국립대학교병원에서 부인암으로 치료를 받고 있는 환자들.

설명

포함 기준:

  1. 분자 표적 요법/바이오마커 기반 임상 시험을 포함한 전신 요법의 후보인 부인과 암의 조직학적 확인이 있는 환자.
  2. 환자는 21세 이상이어야 합니다.
  3. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  4. 모든 환자는 분자 프로파일링을 위해 충분한 종양 조직을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 암
다른: 통합 분자 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 확인된 바이오마커 및 잠재적으로 실행 가능한 돌연변이/활성화된 분자 경로의 특성화
기간: 2 년
환자의 바이오마커와 실행 가능한 돌연변이/분자 경로를 식별하고 특성화함으로써 암 환자에 대한 분자 프로파일링 정보의 영향을 평가할 수 있습니다. 분자 표적 제제의 범위와 개발은 급속히 확대되고 있으며, 미래의 암 관리에서는 가장 적절한 치료 전략을 결정하기 위해 종양의 분자 및 조직학적 하위 유형을 정의해야 할 가능성이 점점 더 커지고 있습니다.
2 년
분자 표적 치료/바이오마커 기반 임상 시험에 등록한 암 환자를 대상으로 일치 치료와 비일치 치료의 무진행 생존율(PFS)을 비교합니다.
기간: 2 년
이전 비표적 요법의 PFS와 분자 프로파일링을 기반으로 한 일치된 표적 요법의 무진행 생존율(PFS)을 비교하여 이러한 환자에 대한 분자 프로파일링의 임상적 영향을 평가할 것입니다.
2 년
분자 표적 치료/바이오마커 기반 임상 시험에 등록한 암 환자를 대상으로 일치 치료와 비일치 치료의 전체 반응률(ORR)을 비교합니다.
기간: 2 년
분자 프로파일링을 기반으로 한 일치 표적 치료와 비일치 치료에 대한 전체 반응률(ORR)을 비교하여 이러한 환자에 대한 분자 프로파일링의 임상적 영향을 평가할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2013/00705 ; 2014/00131

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