건강한 사람의 아질산나트륨이 신장 기능과 혈압에 미치는 영향. 용량 반응 연구
건강한 사람의 신장 변수, 상완 및 중추 혈압에 대한 아질산나트륨의 영향. 무작위, 교차, 위약 대조 용량-반응 연구
이 연구의 목적은 12명의 건강한 피험자에게 다양한 용량의 아질산나트륨 주입 효과를 조사하는 것입니다. 아질산염, 질산염, 나트륨 및 물의 신장 처리, 혈관활성 호르몬의 혈장 농도, 말초(상완) 및 중심 혈압에 미치는 영향을 평가합니다.
가설
아질산나트륨 주입
- 요중 나트륨 배설 및 신장 여과율을 증가시킵니다.
- 중추 및 말초 혈압을 낮춥니다.
- 혈관활성 호르몬에 영향을 미침
- 혈압에 미치는 영향은 미미하지만 신장 기능에 영향을 미치는 용량을 설정하는 것이 가능합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
산화질소(NO)는 매우 복잡한 생화학 및 대사 작용을 하는 중요한 혈관 확장 분자입니다. NO는 내피 세포 내벽에 위치한 내피 산화질소 신타제(eNOS)에 의해 L-아르기닌으로부터 고전적으로 합성됩니다. 고혈압, 만성 신장 질환 및 당뇨병과 같은 여러 만성 심혈관 질환은 내피 기능 장애를 동반하므로 NO 합성이 감소합니다. NO는 반응성이 매우 높은 분자로 그 기능에 대한 직접적인 연구는 제한적이며 주로 eNOS의 억제에 의해 연구되었다. 최근 연구에 따르면 아질산나트륨은 생체 내 효소에 의해 NO로 쉽게 전환됩니다. 신장 변수, 혈관 활성 호르몬 및 중심 혈압에 대한 아질산나트륨의 영향은 이전에 조사되지 않았습니다. 이제 새롭게 디자인된 손목 장치를 통해 중앙 대동맥 수축기압(CASP)의 직렬 추정을 달성할 수 있습니다.
가설:
- 아질산나트륨 주입은 요중 나트륨 배출과 사구체 여과율(GFR)을 용량 관련 방식으로 증가시킵니다.
- 아질산나트륨 주입은 아질산염, 질산염, NO 및 사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP)의 혈장 수치를 증가시킵니다.
- 아질산나트륨 주입은 말초 및 중심 혈압을 낮춥니다.
- 아질산염의 신장 청소율은 일정하며 용량 의존적이지 않습니다.
- 아질산나트륨 주입은 혈관활성 호르몬에 영향을 미침
- 혈압에 미치는 영향은 미미하지만 신장 변수에 영향을 미치는 용량을 설정하는 것이 가능합니다.
목적:
이 연구의 목적은 아질산나트륨 주입이 다음에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
- 아질산염, 질산염, 나트륨 및 물의 신장 처리
- 혈관 활성 호르몬의 혈장 농도
- 말초(상완) 혈압 및 CASP
설계:
이 무작위, 교차, 위약 통제, 단일 맹검 연구에서 12명의 건강한 피험자가 모집되었습니다. 각 과목은 4일의 시험일에 참석합니다. 각 검사일 4일 전에 피험자는 질산염과 아질산염 함량이 낮은 표준화된 식단을 제공받습니다. 시험 전날 저녁 피험자는 리튬 제거율을 측정하기 위해 탄산리튬 300mg을 단회 투여합니다. 시험 당일 피험자는 위약(등장성 염화나트륨) 또는 아질산나트륨 3회 용량 중 하나를 2시간 동안 주입받습니다. 4일의 검사 기간 동안 각 피험자는 무작위 순서로 모든 치료를 받습니다.
관점:
혈역학 및 신장 용량-반응 관계에 대한 지식은 아질산염-NO 시스템의 향후 계획된 연구를 수행하기 위해 고혈압 환자에서 그리고 아질산염을 NO로 전환하는 것과 관련된 다양한 효소 시스템의 동시 조절 중에 필수적입니다. 아질산염-NO 시스템에 대한 지식 증가는 심혈관 질환 진단 및 치료의 임상 관행을 변화시키는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18,5-30kg/m2
- 여성은 안전한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 담배 흡연, 약물 또는 약물 남용
- 매주 남성의 경우 21잔 이상의 표준 알코올, 여성의 경우 14잔 이상의 표준 알코올 섭취(덴마크 표준 음료 1잔은 알코올 12g에 해당)
- 피임을 제외한 지난 2주간의 내과적 치료
- 임신 또는 수유
- 진성 당뇨병
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/min
- 신생물
- 임상적으로 중요한 심장, 폐, 간, 신장, 대사 및 신경계 질환
- 혈액 샘플, 소변 샘플 또는 ECG 스크리닝에서 임상적으로 중요한 결과
- 진료실 혈압 > 140/90 mmHg
- 조사일로부터 1개월 이내 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아질산나트륨 40마이크로그램
아질산나트륨을 2시간 연속 주입, 40마이크로그램/kg/시간
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아질산나트륨을 2시간 연속 주입, 40마이크로그램/kg/시간
다른 이름들:
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활성 비교기: 아질산나트륨 120마이크로그램
아질산나트륨 2시간 연속 주입, 120마이크로그램/kg/시간
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아질산나트륨 2시간 연속 주입, 120마이크로그램/kg/시간
다른 이름들:
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활성 비교기: 아질산나트륨 240마이크로그램
아질산나트륨 2시간 연속 주입, 240마이크로그램/kg/시간
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아질산나트륨 2시간 연속 주입, 240마이크로그램/kg/시간
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
염화나트륨을 2시간 동안 연속 주입, 시간당 25ml
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염화나트륨을 2시간 동안 연속 주입, 시간당 25ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분수 소변 나트륨 배설
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아질산염 제거
기간: 어느 날
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어느 날
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질산염 제거
기간: 어느 날
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어느 날
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사구체 여과율
기간: 어느 날
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일정 주입 기술을 사용하여 51Cr-EDTA(51-크롬 에틸렌디아민테트라아세트산)의 억제 신장 청소율로 측정
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어느 날
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근위 나트륨 수송
기간: 어느 날
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근위 나트륨 수송은 리튬 클리어런스로 추정됩니다.
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어느 날
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무료 물 정리
기간: 어느 날
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어느 날
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사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP)의 소변 배설
기간: 어느 날
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어느 날
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상피 나트륨 채널(ENaC)의 요로 배설
기간: 어느 날
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어느 날
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수로의 소변 배출(아쿠아포린-2)
기간: 어느 날
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어느 날
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레닌의 혈장 농도
기간: 어느 날
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어느 날
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안지오텐신 2의 혈장 농도
기간: 어느 날
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어느 날
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알도스테론의 혈장 농도
기간: 어느 날
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어느 날
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심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP)의 혈장 농도
기간: 어느 날
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어느 날
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 혈장 농도
기간: 어느 날
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어느 날
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사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP)의 혈장 농도
기간: 어느 날
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어느 날
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엔도텔린의 혈장 농도
기간: 어느 날
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어느 날
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바소프레신의 혈장 농도(AVP, ADH)
기간: 어느 날
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어느 날
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말초(상완) 혈압
기간: 어느 날
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오실로메트릭 혈압계, Omron 705IT, Omron Matsusaka CO. Ltd.로 측정
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어느 날
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중앙 대동맥 수축기 혈압(CASP)
기간: 어느 날
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안압 맥파 분석으로 추정.
기기: 싱가포르 HealthSTATS International의 BPro
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesper N Bech, MD, PhD, Regional Hospital Holstebro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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