- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02079350
생존 기증자 간 이식에서 %6 HES 130/0.4 및 %4 Gelofusine 주입이 신장 기능에 미치는 영향
2014년 3월 1일 업데이트: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
신장 기능에 대한 고분자량 콜로이드 용액의 부정적인 영향에도 불구하고 저분자량 콜로이드 품종과 결정질 용액의 조합 및 수술 중 사용이 현재 연구 대상입니다.
최초의 간 이식 이후 이식 전후의 신장 문제는 여전히 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 선택적인 생체 기증자 간 이식에서 수술 중에 사용되는 수액 대체 용액이 신장 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 병원 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 환자에게 정보를 제공하고 서면 동의를 받았습니다.
참가자는 선택적 생체 기증자 간 이식이 예정된 환자였습니다.
신장 기능이 정상인 환자를 무작위로 6% HES 130/0.4 주입에 할당했습니다.
(HES 그룹) 및 4% Gelofusine(GEL 그룹).
마취 유도 전(기준선), 수술 종료 시, 수술 후 1일 및 4일에 혈액 샘플을 채취했습니다. 크레아티닌(MDRD, CKD-EPI 및 Cockraud Gault)을 사용하는 다른 eGFR 공식을 사용하여 예상 사구체 여과율을 계산했습니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
살아있는 기증자 간 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
-정상적인 신장 기능
제외 기준:
- 비정상적인 신장 기능
- 사체 이식
- 비상 작동
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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%4 젤로푸진
간 이식 중 %4 Gelofusine을 투여한 환자
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%6 HES
간 이식 중 %6 HES를 투여한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 기능 장애
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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