- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02079350
Impact de %6 HES 130/0.4 et %4 Gelofusine Infusion sur la fonction rénale dans la transplantation hépatique d'un donneur vivant
1 mars 2014 mis à jour par: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Bien que les impacts négatifs des solutions colloïdes de poids moléculaire élevé sur les fonctions rénales, la combinaison de variétés de colloïdes de poids moléculaire inférieur avec des solutions cristalloïdes et son utilisation pendant la période peropératoire ont fait l'objet de recherches actuelles.
Depuis la première transplantation hépatique, les problèmes rénaux pré ou post-transplantation figurent toujours parmi les principales causes de mortalité et de morbidité.
Le but de l'étude était d'évaluer les effets des solutions de remplacement liquidien utilisées en peropératoire sur les fonctions rénales lors d'une transplantation hépatique élective de donneur vivant. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital et tous les patients ont été informés et ont donné leur consentement écrit.
Les participants étaient des patients programmés pour une transplantation hépatique élective de donneur vivant.
Les patients ayant une fonction rénale normale ont été répartis au hasard pour une perfusion avec 6 % d'HEA 130/0,4
(Groupe HES) et 4% Gelofusine (Groupe GEL).
Des échantillons de sang ont été obtenus avant l'induction de l'anesthésie (ligne de base), à la fin de l'opération et aux jours 1 et 4 postopératoires. Différentes formules d'eGFR utilisant la créatinine (MDRD, CKD-EPI et Cockraud Gault) ont été utilisées pour calculer les taux de filtration glomérulaire estimés .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une greffe de foie de donneur vivant
La description
Critère d'intégration:
-Fonction rénale normale
Critère d'exclusion:
- fonction rénale anormale
- transplantation cadavérique
- opération d'urgence
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
%4 Gélofusine
patients ayant reçu %4 Gelofusine lors d'une transplantation hépatique
|
|
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%6 HES
patients ayant reçu %6 HEA lors d'une transplantation hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
dysfonctionnement rénal
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11739 (DAIDS ES Registry ID)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .