Wpływ infuzji %6 HES 130/0,4 i %4 Gelofusine na czynność nerek w przeszczepie wątroby od żywego dawcy
1 marca 2014 zaktualizowane przez: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Pomimo negatywnego wpływu roztworów koloidów o dużej masie cząsteczkowej na funkcje nerek, współcześnie bada się łączenie odmian koloidów o mniejszej masie cząsteczkowej z roztworami krystaloidów oraz ich stosowanie w okresie śródoperacyjnym.
Od czasu pierwszego przeszczepu wątroby problemy z nerkami przed lub po przeszczepie nadal należą do głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności.
Celem pracy była ocena wpływu roztworów płynozastępczych stosowanych śródoperacyjnie na czynność nerek po planowym przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala, a wszyscy pacjenci zostali poinformowani i wyrazili pisemną zgodę.
Uczestnikami byli pacjenci zakwalifikowani do planowego przeszczepu wątroby od żywego dawcy.
Pacjenci z prawidłową czynnością nerek zostali losowo przydzieleni do wlewu 6% HES 130/0,4
(Grupa HES) i 4% Gelofusine (Grupa GEL).
Próbki krwi pobierano przed indukcją znieczulenia (poziom wyjściowy), pod koniec operacji oraz w 1. i 4. dniu po operacji. Do obliczenia szacunkowych współczynników przesączania kłębuszkowego wykorzystano różne wzory eGFR z użyciem kreatyniny (MDRD, CKD-EPI i Cockraud Gault) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby od żywego dawcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Normalna czynność nerek
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowa czynność nerek
- transplantacja zwłok
- operacja awaryjna
- pacjentów poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
%4 Gelofuzyna
pacjentów, którym podawano %4 Gelofusine podczas przeszczepu wątroby
|
|
|
%6 ON
pacjentów, którym podawano %6 HES podczas przeszczepu wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11739 (DAIDS ES Registry ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .