%6 HES 130/0.4 および %4 ゲロフシン注入の生体肝移植における腎機能への影響
2014年3月1日 更新者：aslı demir、Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
高分子量のコロイド溶液が腎機能に及ぼす悪影響はあるものの、低分子量のコロイドとクリスタロイド溶液との組み合わせ、および術中のその使用は、現在の研究の対象となっています。
最初の肝移植以来、移植前または移植後の腎臓の問題は依然として死亡率および罹患率の主な原因の 1 つです。
この研究の目的は、待機的生体肝移植における腎機能に対する術中に使用される輸液補充液の効果を評価することでした。この研究は病院の倫理委員会によって承認され、すべての患者に通知され、書面による同意が与えられました。
参加者は、待機的生体肝移植が予定されている患者でした。
腎機能が正常な患者は、6% HES 130/0.4 の注入に無作為に割り当てられました。
(HES グループ) と 4% ゲロフシン (GEL グループ)。
麻酔導入前 (ベースライン)、手術終了時、術後 1 日目と 4 日目に血液サンプルを採取しました。クレアチニンを使用したさまざまな eGFR 式 (MDRD、CKD-EPI、Cockraud Gault) を使用して、推定糸球体濾過率を計算しました。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
生体肝移植を受けている患者
説明
包含基準:
-正常な腎機能
除外基準:
- 異常な腎機能
- 死体移植
- 緊急手術
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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%4 ゲロフシン
肝移植中に %4 ゲロフシンを投与された患者
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%6 HES
肝移植中に%6 HESを投与された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腎機能障害
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月1日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。