Impacto de %6 HES 130/0,4 e %4 de infusão de gelofusina na função renal no transplante de fígado de doador vivo
1 de março de 2014 atualizado por: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Embora os impactos negativos das soluções colóides com alto peso molecular nas funções renais, a combinação de variedades colóides de baixo peso molecular com soluções cristalóides e seu uso durante o período intraoperatório têm sido objeto de pesquisa atual.
Desde o primeiro transplante de fígado, problemas renais pré ou pós-transplante ainda estão entre as principais causas de mortalidade e morbidade.
O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos das soluções de reposição de fluidos usadas no intraoperatório sobre as funções renais no transplante hepático eletivo de doador vivo. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital e todos os pacientes foram informados e deram consentimento por escrito.
Os participantes eram pacientes agendados para transplante eletivo de fígado com doador vivo.
Pacientes com função renal normal foram alocados aleatoriamente para infusão com 6% HES 130/0,4
(Grupo HES) e Gelofusina 4% (Grupo GEL).
Amostras de sangue foram obtidas antes da indução da anestesia (linha de base), no final da operação e nos dias 1 e 4 de pós-operatório. Diferentes fórmulas de eGFR usando creatinina (MDRD, CKD-EPI e Cockraud Gault) foram usadas para calcular as taxas de filtração glomerular estimadas .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos a transplante de fígado com doador vivo
Descrição
Critério de inclusão:
-Função renal normal
Critério de exclusão:
- função renal anormal
- transplante cadavérico
- operação de emergência
- pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
%4 Gelofusina
pacientes administrados %4 Gelofusine durante o transplante de fígado
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%6 HES
pacientes administrados % 6 HES durante o transplante de fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
disfunção renal
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11739 (DAIDS ES Registry ID)
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