- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02079350
Påvirkning av %6 HES 130/0,4 og %4 gelofusininfusjon på nyrefunksjonen ved levertransplantasjon hos levende donor
1. mars 2014 oppdatert av: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Selv om de negative virkningene av kolloidløsninger med høy molekylvekt på nyrefunksjoner, har kombinasjonen av kolloidvarianter med lavere molekylvekt med krystalloide løsninger og bruken av dem i løpet av den intraoperative perioden vært gjenstand for aktuell forskning.
Siden den første levertransplantasjonen er nyreproblemer før eller etter transplantasjon fortsatt blant hovedårsakene til dødelighet og sykelighet.
Målet med studien var å evaluere effekten av væskeerstatningsløsninger brukt intraoperativt på nyrefunksjonene ved elektiv levertransplantasjon med levende donorer. Denne studien ble godkjent av sykehusets etiske komité og alle pasienter ble informert og gitt skriftlig samtykke.
Deltakerne var pasienter som var planlagt for elektiv levertransplantasjon med levende donorer.
Pasienter med normal nyrefunksjon ble tilfeldig allokert til infusjon med 6 % HES 130/0,4
(HES Group) og 4 % Gelofusine (GEL Group).
Blodprøver ble tatt før induksjon av anestesi (baseline), ved slutten av operasjonen og postoperativ dag 1 og 4. Ulike eGFR-formler ved bruk av kreatinin (MDRD, CKD-EPI og Cockraud Gault) ble brukt for å beregne estimerte glomerulære filtrasjonshastigheter .
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår levertransplantasjon fra levende donorer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Normal nyrefunksjon
Ekskluderingskriterier:
- unormal nyrefunksjon
- kadaverisk transplantasjon
- nødoperasjon
- pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
%4 Gelofusine
pasienter som fikk %4 gelofusin under levertransplantasjon
|
|
|
%6 HES
pasienter administrert %6 HES under levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nyre dysfunksjon
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11739 (DAIDS ES Registry ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .