Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af %6 HES 130/0,4 og %4 Gelofusine-infusion på nyrefunktionen ved levertransplantation af levende donor

1. marts 2014 opdateret af: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Selvom de negative virkninger af kolloide opløsninger med høj molekylvægt på nyrefunktioner, har kombinationen af ​​lavere molekylvægt kolloid varianter med krystalloide opløsninger og dets anvendelse i intraoperativ periode været genstand for aktuelle forskning. Siden den første levertransplantation er nyreproblemer før eller efter transplantation stadig blandt hovedårsagerne til dødelighed og sygelighed. Formålet med undersøgelsen var at evaluere virkningerne af væskeerstatningsopløsninger anvendt intraoperativt på nyrefunktionerne ved elektiv levertransplantation af levende donorer. Denne undersøgelse blev godkendt af Hospitalets Etiske Komité, og alle patienter blev informeret og givet skriftligt samtykke. Deltagerne var patienter, der var planlagt til elektiv levertransplantation med levende donorer. Patienter med normal nyrefunktion blev randomiseret til infusion med 6 % HES 130/0,4 (HES Group) og 4% Gelofusine (GEL Group). Blodprøver blev taget før induktion af anæstesi (baseline), i slutningen af ​​operationen og postoperative dag 1 og 4. Forskellige eGFR-formler ved brug af kreatinin (MDRD, CKD-EPI og Cockraud Gault) blev brugt til at beregne estimerede glomerulære filtrationshastigheder .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår levende donorlevertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Normal nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • unormal nyrefunktion
  • kadavertransplantation
  • nødoperation
  • patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
%4 Gelofusine
patienter, der fik %4 gelofusin under levertransplantation
%6 HES
patienter, der fik %6 HES under levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyre dysfunktion
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2014

Først opslået (Skøn)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11739 (DAIDS ES Registry ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med %6 HES og %4 Gelofusine

3
Abonner