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Auswirkung von %6 HES 130/0,4 und %4 Gelofusin-Infusion auf die Nierenfunktion bei der Lebendspende-Lebertransplantation

1. März 2014 aktualisiert von: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Obwohl die negativen Auswirkungen von Kolloidlösungen mit hohem Molekulargewicht auf die Nierenfunktion, die Kombination von Kolloidsorten mit niedrigerem Molekulargewicht mit kristalloiden Lösungen und ihre Verwendung während der intraoperativen Phase Gegenstand aktueller Forschung waren. Seit der ersten Lebertransplantation gehören Nierenprobleme vor oder nach der Transplantation immer noch zu den Hauptursachen für Mortalität und Morbidität. Ziel der Studie war es, die Auswirkungen intraoperativ verwendeter Flüssigkeitsersatzlösungen auf die Nierenfunktionen bei elektiven Lebertransplantationen mit Lebendspende zu bewerten. Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt, und alle Patienten wurden informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis. Die Teilnehmer waren Patienten, die für eine elektive Lebendspende-Lebertransplantation vorgesehen waren. Patienten mit normaler Nierenfunktion wurden randomisiert einer Infusion mit 6 % HES 130/0,4 zugeteilt (HES-Gruppe) und 4 % Gelofusin (GEL-Gruppe). Blutproben wurden vor Einleitung der Anästhesie (Ausgangswert), am Ende der Operation und an den Tagen 1 und 4 nach der Operation entnommen. Verschiedene eGFR-Formeln unter Verwendung von Kreatinin (MDRD, CKD-EPI und Cockraud Gault) wurden verwendet, um die geschätzten glomerulären Filtrationsraten zu berechnen .

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Normale Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • anormale Nierenfunktion
  • Leichentransplantation
  • Notoperation
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
%4 Gelofusin
Patienten erhielten %4 Gelofusin während einer Lebertransplantation
%6 HES
Patienten erhielten %6 HES während einer Lebertransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11739 (DAIDS ES Registry ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

Klinische Studien zur %6 HES und %4 Gelofusin

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