Vliv infuze %6 HES 130/0,4 a %4 gelofusinu na funkci ledvin při transplantaci jater od žijícího dárce
1. března 2014 aktualizováno: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Přestože negativní dopady koloidních roztoků s vysokou molekulovou hmotností na renální funkce, kombinace nízkomolekulárních koloidních odrůd s krystaloidními roztoky a jejich použití v intraoperačním období jsou předmětem současného výzkumu.
Od první transplantace jater jsou renální problémy před a po transplantaci stále mezi hlavními příčinami mortality a morbidity.
Cílem studie bylo vyhodnotit účinky roztoků pro náhradu tekutin používaných během operace na renální funkce při elektivní transplantaci jater od žijících dárců. Tato studie byla schválena Etickou komisí nemocnice a všichni pacienti byli informováni a dali písemný souhlas.
Účastníky byli pacienti plánovaní na elektivní transplantaci jater od žijícího dárce.
Pacienti s normální funkcí ledvin byli náhodně rozděleni do infuze s 6% HES 130/0,4
(HES Group) a 4% Gelofusine (GEL Group).
Vzorky krve byly odebrány před zahájením anestezie (základní hodnota), na konci operace a pooperační den 1 a 4. K výpočtu odhadovaných rychlostí glomerulární filtrace byly použity různé vzorce eGFR s použitím kreatininu (MDRD, CKD-EPI a Cockraud Gault). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících transplantaci jater od žijícího dárce
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Normální funkce ledvin
Kritéria vyloučení:
- normální funkce ledvin
- kadaverózní transplantace
- nouzový provoz
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
%4 Gelofusine
pacientům, kterým byl podáván %4 Gelofusine během transplantace jater
|
|
|
%6 HES
pacientům, kterým byl podáván %6 HES během transplantace jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
renální dysfunkce
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11739 (DAIDS ES Registry ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .