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Impacto de la infusión de %6 HES 130/0.4 y %4 Gelofusine sobre la función renal en el trasplante de hígado de donante vivo

1 de marzo de 2014 actualizado por: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Aunque los impactos negativos de las soluciones coloides de alto peso molecular en las funciones renales, la combinación de variedades de coloides de bajo peso molecular con soluciones cristaloides y su uso durante el período intraoperatorio han sido objeto de investigación actual. Desde el primer trasplante hepático, los problemas renales previos o posteriores al trasplante siguen estando entre las principales causas de mortalidad y morbilidad. El objetivo del estudio fue evaluar los efectos de las soluciones de reposición de líquidos utilizadas intraoperatoriamente sobre las funciones renales en el trasplante hepático electivo de donante vivo. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital y todos los pacientes fueron informados y dieron su consentimiento por escrito. Los participantes eran pacientes programados para un trasplante de hígado de donante vivo electivo. Los pacientes con función renal normal fueron asignados aleatoriamente a la infusión con 6% HES 130/0.4 (Grupo HES) y Gelofusina al 4% (Grupo GEL). Se obtuvieron muestras de sangre antes de la inducción de la anestesia (línea de base), al final de la operación y en los días 1 y 4 postoperatorios. Se usaron diferentes fórmulas de eGFR usando creatinina (MDRD, CKD-EPI y Cockraud Gault) para calcular las tasas de filtración glomerular estimadas. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo

Descripción

Criterios de inclusión:

-Función renal normal

Criterio de exclusión:

  • función renal anormal
  • trasplante cadavérico
  • operación de emergencia
  • pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
%4 gelofusina
pacientes a los que se administró %4 Gelofusine durante el trasplante hepático
%6 ÉL
pacientes a los que se administró %6 HES durante el trasplante hepático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
disfuncion renal
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11739 (DAIDS ES Registry ID)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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