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Impatto dell'infusione di %6 HES 130/0.4 e %4 Gelofusine sulla funzione renale nel trapianto di fegato da donatore vivente

1 marzo 2014 aggiornato da: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Sebbene gli impatti negativi delle soluzioni colloidali ad alto peso molecolare sulle funzioni renali, la combinazione di varietà colloidali a basso peso molecolare con soluzioni cristalloidi e il suo utilizzo durante il periodo intraoperatorio sono stati oggetto di ricerca attuale. Sin dal primo trapianto di fegato, i problemi renali pre o post trapianto sono ancora tra le principali cause di mortalità e morbilità. Lo scopo dello studio era valutare gli effetti delle soluzioni di sostituzione dei fluidi utilizzate intraoperatoriamente sulle funzioni renali nel trapianto elettivo di fegato da donatore vivente. Questo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale e tutti i pazienti sono stati informati e hanno dato il consenso scritto. I partecipanti erano pazienti in attesa di trapianto elettivo di fegato da donatore vivente. I pazienti con funzionalità renale normale sono stati assegnati in modo casuale all'infusione con il 6% di HES 130/0,4 (Gruppo HES) e 4% Gelofusine (Gruppo GEL). I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'induzione dell'anestesia (basale), alla fine dell'operazione e nei giorni 1 e 4 postoperatori. Sono state utilizzate diverse formule di eGFR utilizzando la creatinina (MDRD, CKD-EPI e Cockraud Gault) per calcolare i tassi di filtrazione glomerulare stimati .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06550
        • Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Funzione renale normale

Criteri di esclusione:

  • funzione renale anormale
  • trapianto da cadavere
  • operazione di emergenza
  • pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
%4 Gelofusina
pazienti cui è stato somministrato %4 Gelofusine durante il trapianto di fegato
%6 HES
pazienti cui è stato somministrato %6 HES durante il trapianto di fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
disfunzione renale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11739 (DAIDS ES Registry ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su %6 HES e %4 Gelofusine

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