%6 HES 130/0.4 ja %4 gelofusiini-infuusion vaikutus munuaisten toimintaan elävän luovuttajan maksan siirrossa
lauantai 1. maaliskuuta 2014 päivittänyt: aslı demir, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Vaikka korkean molekyylipainon omaavien kolloidiliuosten negatiiviset vaikutukset munuaisten toimintaan, pienemmän molekyylipainon omaavien kolloidilajikkeiden yhdistäminen kristalloidiliuoksiin ja niiden käyttö leikkauksen aikana on ollut nykyisen tutkimuksen kohteena.
Ensimmäisestä maksansiirrosta lähtien munuaisongelmat ennen tai sen jälkeen ovat edelleen yksi tärkeimmistä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intraoperatiivisesti käytettävien nestekorvausliuosten vaikutuksia munuaisten toimintaan elektiivisessä elävän luovuttajan maksansiirrossa. Tämä tutkimus hyväksyttiin sairaalan eettisessä toimikunnassa ja kaikille potilaille tiedotettiin ja he antoivat kirjallisen suostumuksensa.
Osallistujat olivat potilaita, joille oli suunniteltu elektiivinen elävän luovuttajan maksansiirto.
Potilaat, joilla oli normaali munuaisten toiminta, jaettiin satunnaisesti infuusioon 6 % HES 130/0,4
(HES Group) ja 4 % Gelofusine (GEL Group).
Verinäytteet otettiin ennen anestesian induktiota (perustaso), leikkauksen lopussa ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 4. Erilaisia kreatiniinia käyttäviä eGFR-kaavoja (MDRD, CKD-EPI ja Cockraud Gault) käytettiin arvioitujen glomerulussuodatusnopeuksien laskemiseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06550
- Turkey Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital, Anesthesiology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali munuaisten toiminta
- ruumiinsiirto
- hätätoiminto
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
%4 Gelofusine
potilaille, joille annettiin %4 Gelofusinea maksansiirron aikana
|
|
|
%6 HES
potilaille, joille annettiin 6 % HES:ää maksansiirron aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11739 (DAIDS ES Registry ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .