무릎의 전향적 기능적 결과 연구 (PFOSK)
2019년 8월 27일 업데이트: Tufts Medical Center
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 받은 환자를 대상으로 수술 전후에 환자 중심적이고 임상적인 신체 기능 결과를 얻는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개 센터에서 최대 75명의 환자를 사용하여 환자 및 임상 기반 평가를 통해 슬관절 전치환술을 받는 환자의 기본 단기 수술 후 신체 기능 상태를 결정하는 것을 목표로 합니다.
KOOS 점수는 환자의 신체 기능, 경직 및 통증에 대한 데이터를 수집합니다.
BERG 균형, TUG 및 TUDS 검사는 장시간 걷기, 앉은 자세에서 일어서기, 일련의 동작을 수행하는 동안 균형을 유지하는 것과 같은 일상 생활 활동을 수행하는 환자의 능력을 정량적으로 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 당시 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
- 환자는 슬관절 전치환술의 후보입니다.
- 환자는 수술 후 예정된 임상 및 방사선 평가 및 재활을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 정형외과 의사의 판단에 따라 무릎 골관절염 이외의 일차 진단을 받은 환자
- 이전에 하지 시술을 받은 적이 있는 환자
- BMI가 40 이상인 환자
- 영향을 받은 무릎 관절 내에 활동성 감염이 있는 환자 장치의 안전성과 효능을 평가하는 환자의 능력을 제한할 수 있는 신경근 또는 신경감각 결함이 있는 환자
- 환자가 전신 질환 또는 진행성 골 악화로 이어지는 대사 장애(예: 홍반루푸스, 파제트병)
- 환자가 면역학적으로 억제되었거나 정상적인 생리학적 요구 사항(예: 30일 이상)
- 환자는 장치 재료에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
- 비영어권 환자
- 환자는 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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슬관절 전치환술 환자
TKA 환자
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무릎 교체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 테스트
기간: 수술 후 6주
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환자의 기능적 결과 평가
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수술 후 6주
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기능 테스트
기간: 수술 후 6개월
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환자의 기능적 결과 평가
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수술 후 6개월
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기능 테스트
기간: 수술 후 1년
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환자의 기능적 결과 평가
|
수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과 설문지
기간: 수술 후 6주
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무릎 통증 및 기능 평가
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수술 후 6주
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결과 설문지
기간: 수술 후 6개월
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무릎 통증 및 기능 평가
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수술 후 6개월
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결과 설문지
기간: 수술 후 1년
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무릎 통증 및 기능 평가
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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