- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02081417
동료 전달 외상 관련 치료의 효과
PTSD 및 약물 남용에 대한 환자 중심의 외상 치료: 효과적인 치료 옵션입니까?
환자 중심의 트라우마 치료, 즉 실제 경험이 있는 동료가 제공하는 치료는 소외된 지역 사회에서 트라우마 치료에 대한 접근성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다. 이는 미국 성인의 70%가 트라우마 사건을 경험했으며 트라우마의 결과는 만성적이고 동반이환된 신체적, 정신적 건강 문제를 포함하여 치명적이고 광범위하기 때문에 수백만 명의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 외상의 가장 잘 알려진 결과로는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 물질 사용 장애(SUD)가 있습니다. 안전 추구(SS)는 동시에 발생하는 외상, PTSD 및 SUD에 대한 가장 효과적인 증거 기반 치료법입니다. SS를 수행하는 데 특정 학위나 경험 수준이 필요하지는 않지만 모든 증거는 사회 복지사, 심리학자 및 정신과 의사를 포함하여 훈련된 임상의를 사용하여 치료를 구현하는 연구에서 나옵니다. 그러나 이러한 연구 결과는 정신 건강 전문가가 부족한 소외된 지역 사회에 일반화되지 않습니다. 소외된 지역의 치료 수요를 충족하려면 동료 제공 서비스와 같은 혁신적인 치료 접근 방식이 필요합니다. 동료 제공 서비스의 이점은 많은 분야에서 잘 문서화되어 있지만 외상 치료 제공에서 동료의 가치는 알려져 있지 않습니다. 이론적인 근거는 치료사와 환자의 강한 유대감(즉, 치료 동맹(TA)은 치료 결과의 중요한 예측 변수이자 또래 환자 관계의 전형적인 결과입니다.
우리의 연구 질문은 외상, PTSD 및 SUD가 있는 사람들의 삶을 개선하는 데 동료 주도 SS(PL-SS) 그룹과 임상의 주도 SS(CL-SS) 그룹 간에 차이가 있는지 여부입니다.
조사자들은 세 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다.
- CL-SS 그룹과 비교하여 PL-SS 그룹이 물질 사용 및 PTSD 증상을 줄이고 대처 기술, 전반적인 정신 건강 및 신체 건강을 개선하는 효과를 결정합니다. 가설: PL-SS는 CL-SS 그룹에 비해 결과를 개선하는 데 효과적일 것입니다.
- PL-SS 및 CL-SS 그룹 간의 TA 수준을 비교하고 결과에 대한 TA의 영향을 조사합니다. 가설: TA 수준은 CL-SS에 비해 PL-SS에서 더 높을 것이며 결과에 영향을 미치는 데 더 많은 역할을 할 것입니다. 여러 떼.
- 표준 안전 강사 교육 추구(SS-IT)가 동료에게 적합한지 확인합니다. 가설: 동료들은 SS-IT를 향상시킬 주제를 식별할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Española, New Mexico, 미국, 87532
- Inside Out
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동료가 운영하는 웰니스 센터인 INSIDE OUT의 회원이 되십시오.
- 18세 이상
- 트라우마 병력이 있다
- 평생 및 현재 전체 또는 하위 임계값 PTSD에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 현재 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 집수 지역 외부에 거주
- 자살
- 즉시 투옥 대기 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피어 주도
동료가 주도하는 "안전 추구"라는 증거 기반 관행 개입의 횟수 세션(6개 세션은 치료 완료를 정의하는 데 사용됨)
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SS는 외상/PTSD 및 SUD를 대상으로 설계된 현재 중심의 임상 개입입니다.
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다른: 임상의 주도
석사 수준의 임상의가 주도하는 "안전 추구"라는 증거 기반 실습의 개입 그룹 수를 지정합니다(치료 완료를 정의하는 데 6개의 세션이 사용됨).
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SS는 외상/PTSD 및 SUD를 대상으로 설계된 현재 중심의 임상 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월
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PTSD 증상은 외상 후 증상 체크리스트 - 민간 버전으로 측정됩니다.
응답을 합산하여 총 심각도 점수를 산출하며 총 점수의 전체 범위는 17~85입니다(점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미함).
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기준선, 3개월
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대처 능력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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대처 척도는 대처 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
대처 척도는 참가자가 SS의 17가지 특정 대처 기술을 사용하여 보고하는 정도를 직접 평가하며, 0(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지 척도가 지정됩니다.
이 척도는 SS 문헌에서 가장 널리 사용되는 대처 척도이기 때문에 선택되었습니다.
결과적으로 우리는 우리의 연구 결과를 다른 연구와 직접 비교할 수 있을 것입니다.
점수가 높을수록 대처 기술 사용 빈도가 높음을 의미하며 총점 범위는 0~90점입니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용의 변화 - 알코올 사용
기간: 기준선, 3개월
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약물 및 알코올 문제 심각도는 중독 심각도 지수(ASI)의 약물 및 알코올 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 지난 30일 동안의 약물 및 알코올 사용 및 남용 빈도, 개인이 약물 또는 알코올 문제로 인해 얼마나 괴로워하는지, 치료의 중요성을 평가합니다.
종합 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
ASI 질문은 지난 30일과 수명이라는 두 가지 뚜렷한 기간에 초점을 맞춥니다.
여러 연구에서 ASI의 신뢰성과 타당성을 확인했습니다.
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기준선, 3개월
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물질 사용의 변화 - 약물 사용
기간: 기준선, 3개월
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약물 및 알코올 문제 심각도는 중독 심각도 지수(ASI)의 약물 및 알코올 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 지난 30일 동안의 약물 및 알코올 사용 및 남용 빈도, 개인이 약물 또는 알코올 문제로 인해 얼마나 괴로워하는지, 치료의 중요성을 평가합니다.
종합 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
ASI 질문은 지난 30일과 수명이라는 두 가지 뚜렷한 기간에 초점을 맞춥니다.
여러 연구에서 ASI의 신뢰성과 타당성을 확인했습니다.
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기준선, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 3개월
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전반적인 정신 건강 및 신체 건강은 SF-36(약식 36)의 하위 척도로 평가됩니다. SF-36 질문은 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정합니다.
5~10분 안에 완료할 수 있는 실용적이고 신뢰할 수 있으며 타당한 정신 및 신체 건강 측정입니다.
SF-36은 다양한 치료법으로 생성되는 건강상의 이점을 차별화하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
구성 요소 요약 점수의 범위는 0%~100%이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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전반적인 신체 건강의 변화
기간: 기준선, 3개월
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전반적인 정신 건강 및 신체 건강은 SF-36(약식 36)의 하위 척도로 평가됩니다. SF-36 질문은 환자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정합니다.
5~10분 안에 완료할 수 있는 실용적이고 신뢰할 수 있으며 타당한 정신 및 신체 건강 측정입니다.
구성 요소 요약 점수의 범위는 0%~100%이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4484
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