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Wirksamkeit der traumaspezifischen Behandlung durch Gleichaltrige

8. März 2019 aktualisiert von: University of New Mexico

Patientenzentrierte Traumabehandlung bei PTSD und Drogenmissbrauch: Ist sie eine wirksame Behandlungsoption?

Die patientenzentrierte Traumabehandlung, d. h. die Behandlung durch Gleichaltrige mit Erfahrung, hat das Potenzial, den Zugang zur Traumabehandlung in unterversorgten Gemeinschaften zu verbessern. Dies könnte sich positiv auf das Leben von Millionen Menschen auswirken, da 70 % der Erwachsenen in den USA ein traumatisches Ereignis erlebt haben und die Folgen eines Traumas verheerend und weitreichend sind, einschließlich chronischer und komorbider körperlicher und geistiger Gesundheitsprobleme. Zu den bekanntesten Folgen eines Traumas gehören die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und Substanzgebrauchsstörungen (SUDs). Seeking Safety (SS) ist die wirksamste evidenzbasierte Behandlung für gleichzeitig auftretende Traumata, PTSD und SUDs. Während für die Durchführung von SS kein spezifischer Abschluss oder Erfahrungsstand erforderlich ist, stammen alle Belege aus Studien, bei denen ausgebildete Kliniker zur Durchführung der Behandlung eingesetzt wurden, darunter Sozialarbeiter, Psychologen und Psychiater. Diese Forschungsergebnisse lassen sich jedoch nicht auf unterversorgte Gemeinschaften übertragen, in denen es an Fachkräften für psychische Gesundheit mangelt. Um den Pflegebedarf in unterversorgten Gebieten zu decken, sind innovative Behandlungsansätze wie Peer-Delivery-Dienste erforderlich. Während die Vorteile von Peer-Dienstleistungen in vielen Bereichen gut dokumentiert sind, ist der Wert von Peers bei der Bereitstellung von Traumabehandlung unbekannt. Eine theoretische Grundlage unterstützt das Potenzial für eine wirksame Traumabehandlung durch Gleichaltrige zusätzlich zur starken Therapeut-Patient-Bindung (d. h. Die therapeutische Allianz (TA) ist ein wichtiger Prädiktor für das Behandlungsergebnis und ein typisches Ergebnis von Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Patienten.

Unsere Forschungsfrage lautet: Gibt es einen Unterschied zwischen von Gleichaltrigen geleiteten SS-Gruppen (PL-SS) und von Ärzten geleiteten SS-Gruppen (CL-SS) bei der Verbesserung des Lebens von Menschen mit Trauma, PTBS und SUDs?

Die Ermittler verfolgen drei konkrete Ziele:

  1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von PL-SS-Gruppen im Vergleich zu CL-SS-Gruppen bei der Verringerung des Substanzkonsums und der PTBS-Symptome sowie der Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten sowie der allgemeinen psychischen und körperlichen Gesundheit. Hypothese: PL-SS wird im Vergleich zu CL-SS-Gruppen bei der Verbesserung der Ergebnisse genauso wirksam sein.
  2. Vergleichen Sie die TA-Werte zwischen PL-SS- und CL-SS-Gruppen und untersuchen Sie die Auswirkungen von TA auf die Ergebnisse. Hypothesen: Die TA-Werte werden höher sein und eine größere Rolle bei der Auswirkung auf die Ergebnisse in der PL-SS im Vergleich zu CL-SS spielen Gruppen.
  3. Stellen Sie fest, ob das Standard-Training zum Sicherheitsausbilder (SS-IT) für Gleichaltrige geeignet ist. Hypothese: Peers werden Themen identifizieren, die die SS-IT verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

291

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Española, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87532
        • Inside Out

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Werden Sie Mitglied von INSIDE OUT, einem von Gleichgesinnten geführten Wellnesscenter
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Haben Sie eine traumatische Vorgeschichte
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Diagnosekriterien für lebenslange und aktuelle PTSD mit voller oder unterhalb der Schwelle
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Diagnosekriterien für aktuellen Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Lebe außerhalb des Einzugsgebiets
  • Lebensmüde
  • Bis zur sofortigen Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Peer führte
Anzahl der Interventionssitzungen einer evidenzbasierten Praxis namens „Seeking Safety“, die von einem Peer geleitet wird (6 Sitzungen werden verwendet, um den Abschluss der Behandlung zu definieren)
Verhalten: Ich suche Sicherheit
SS ist eine gegenwartsorientierte klinische Intervention, die auf Traumata/PTBS und SUDs abzielt.
Sonstiges: Vom Arzt geleitet
Anzahl der Interventionsgruppen einer evidenzbasierten Praxis namens „Seeking Safety“, die von einem Kliniker mit Master-Abschluss geleitet wird (6 Sitzungen werden verwendet, um den Abschluss der Behandlung zu definieren).
Verhalten: Ich suche Sicherheit
SS ist eine gegenwartsorientierte klinische Intervention, die auf Traumata/PTBS und SUDs abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
PTSD-Symptome werden anhand der Checkliste für posttraumatische Symptome gemessen – zivile Version. Die Antworten werden summiert, um einen Gesamtschweregrad zu erhalten, wobei die gesamte Spanne für den Gesamtwert zwischen 17 und 85 liegt (höhere Werte bedeuten einen höheren Schweregrad).
Ausgangswert: 3 Monate
Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die Bewältigungsskala wird zur Beurteilung der Bewältigungsfähigkeiten verwendet. Die Bewältigungsskala bewertet direkt den Grad, in dem Teilnehmer angeben, 17 spezifische Bewältigungskompetenzen aus SS zu nutzen, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem). Diese Skala wurde ausgewählt, da sie in der SS-Literatur das am weitesten verbreitete Maß für die Bewältigung ist. Dadurch können wir unsere Ergebnisse direkt mit anderen Studien vergleichen. Höhere Werte weisen auf eine häufigere Nutzung von Bewältigungsstrategien hin, wobei die Spanne der Gesamtwerte zwischen 0 und 90 liegt
Ausgangswert: 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Substanzkonsum – Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Der Schweregrad des Drogen- und Alkoholproblems wird anhand der Drogen- und Alkohol-Subskalen des Addiction Severity Index (ASI) beurteilt. Die Items bewerten die Häufigkeit des Drogen- und Alkoholkonsums und -missbrauchs in den letzten 30 Tagen, die Beeinträchtigung der Person durch ihre Drogen- oder Alkoholprobleme und die Bedeutung der Behandlung. Höhere zusammengesetzte Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme hin. Die ASI-Fragen konzentrieren sich auf zwei unterschiedliche Zeiträume: die letzten 30 Tage und die Lebensdauer. Eine Reihe von Studien haben die Zuverlässigkeit und Validität des ASI bestätigt.
Ausgangswert: 3 Monate
Veränderung im Substanzkonsum – Drogenkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der Schweregrad des Drogen- und Alkoholproblems wird anhand der Drogen- und Alkohol-Subskalen des Addiction Severity Index (ASI) beurteilt. Die Items bewerten die Häufigkeit des Drogen- und Alkoholkonsums und -missbrauchs in den letzten 30 Tagen, die Beeinträchtigung der Person durch ihre Drogen- oder Alkoholprobleme und die Bedeutung der Behandlung. Höhere zusammengesetzte Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme hin. Die ASI-Fragen konzentrieren sich auf zwei unterschiedliche Zeiträume: die letzten 30 Tage und die Lebensdauer. Eine Reihe von Studien haben die Zuverlässigkeit und Validität des ASI bestätigt.
Ausgangswert, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die allgemeine psychische und körperliche Gesundheit wird anhand der Subskalen des SF-36 (Kurzform 36) beurteilt. Die SF-36-Fragen messen die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus Sicht des Patienten. Es handelt sich um eine praktische, zuverlässige und gültige Messung der geistigen und körperlichen Gesundheit, die in fünf bis zehn Minuten durchgeführt werden kann. Der SF-36 hat sich bei der Differenzierung der gesundheitlichen Vorteile verschiedener Behandlungen als nützlich erwiesen. Die Komponentenzusammenfassungswerte reichen von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionsfähigkeit hinweisen
Ausgangswert: 3 Monate
Veränderung der allgemeinen körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate
Die allgemeine psychische und körperliche Gesundheit wird anhand der Subskalen des SF-36 (Kurzform 36) beurteilt. Die SF-36-Fragen messen die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus Sicht des Patienten. Es handelt sich um eine praktische, zuverlässige und gültige Messung der geistigen und körperlichen Gesundheit, die in fünf bis zehn Minuten durchgeführt werden kann. Die Komponentenzusammenfassungswerte reichen von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktionsfähigkeit hinweisen
Basislinie, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4484

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