Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av peer-levert traumespesifikk behandling

8. mars 2019 oppdatert av: University of New Mexico

Pasientsentrert traumebehandling for PTSD og rusmisbruk: Er det et effektivt behandlingsalternativ?

Pasientsentrert traumebehandling, det vil si behandling levert av jevnaldrende med levd erfaring, har potensial til å øke tilgangen til traumebehandling i undertjente samfunn. Dette kan ha en positiv innvirkning på livene til millioner av mennesker ettersom 70 % av voksne i USA har opplevd en traumatisk hendelse og konsekvensene av traumer er ødeleggende og vidtrekkende, inkludert kroniske og komorbide fysiske og psykiske helseproblemer. De mest kjente konsekvensene av traumer inkluderer posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og rusforstyrrelser (SUDs). Seeking Safety (SS) er den mest effektive bevisbaserte behandlingen for samtidige traumer, PTSD og SUDs. Selv om ingen spesifikk grad eller erfaringsnivå kreves for å utføre SS, kommer all bevis fra studier som bruker trente klinikere for å implementere behandlingen, inkludert sosialarbeidere, psykologer og psykiatere. Disse forskningsresultatene generaliserer imidlertid ikke til undertjente samfunn som mangler psykisk helsepersonell. Innovative tilnærminger til behandling, for eksempel tjenester levert av likemenn, er nødvendig for å møte etterspørselen etter omsorg i underbetjente områder. Mens fordelene med likemannstjenester har vært godt dokumentert på mange områder, er verdien av jevnaldrende i tilbudet av traumebehandling ukjent. Et teoretisk grunnlag støtter potensialet for at peer-levert traumebehandling er effektiv i tillegg til det sterke terapeut-pasient-båndet, (dvs. terapeutisk allianse (TA), som er en viktig prediktor for behandlingsresultat og et typisk resultat av jevnaldrende pasientforhold.

Forskningsspørsmålet vårt er om det er en forskjell mellom peer-ledede SS (PL-SS) grupper og klinikerledede SS (CL-SS) grupper når det gjelder å forbedre livene til mennesker med traumer, PTSD og SUDs?

Etterforskerne har tre spesifikke mål:

  1. Bestem effektiviteten til PL-SS-grupper sammenlignet med CL-SS-grupper for å redusere rusmiddelbruk og PTSD-symptomer og forbedre mestringsevnen, generell mental helse og fysisk helse. Hypotese: PL-SS sammenlignet med CL-SS grupper vil være like effektive for å forbedre resultatene.
  2. Sammenlign nivåer av TA blant PL-SS- og CL-SS-grupper og undersøk virkningen av TA på utfall. Hypoteser: Nivåer av TA vil være høyere og vil spille en større rolle i å påvirke resultatene i PL-SS sammenlignet med CL-SS grupper.
  3. Finn ut om standarden Seeking Safety Instructor Training (SS-IT) er tilstrekkelig for jevnaldrende. Hypotese: Peers vil identifisere emner som vil forbedre SS-IT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Española, New Mexico, Forente stater, 87532
        • Inside Out

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær medlem av INSIDE OUT, et likemannsdrevet velværesenter
  • Vær minst 18 år gammel
  • Har en historie med traumer
  • Møt DSM-IV diagnostiske kriterier for levetid og gjeldende PTSD med full eller underterskel
  • Oppfyll DSM-IV diagnostiske kriterier for nåværende rusmisbruk eller avhengighet
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor utenfor nedslagsfeltet
  • Suicidal
  • I påvente av umiddelbar fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Peer ledet
Antall økter med intervensjon av en dokumentert basert praksis kalt "Seeking Safety" ledet av en kollega (6 økter vil bli brukt til å definere behandlingsfullføring)
SS er en nåtidsfokusert klinisk intervensjon designet for å målrette traumer/PTSD og SUDs.
Annen: Kliniker ledet
Antall intervensjonsgrupper av en evidensbasert praksis kalt "Seeking Safety" ledet av en kliniker på masternivå (6 økter vil bli brukt til å definere behandlingsfullføring).
SS er en nåtidsfokusert klinisk intervensjon designet for å målrette traumer/PTSD og SUDs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: baseline, 3 måneder
PTSD Symptomer vil bli målt ved posttraumatisk symptomsjekkliste - sivil versjon. Svar summeres for å gi en total alvorlighetsgrad, med hele spekteret for totalskåre på 17 til 85 (høyere skår betyr høyere alvorlighetsgrad).
baseline, 3 måneder
Endring i mestringsferdigheter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Mestringsskalaen vil bli brukt til å vurdere mestringsferdigheter. Mestringsskalaen vurderer direkte i hvilken grad deltakerne rapporterer ved å bruke 17 spesifikke mestringsferdigheter fra SS, skalert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Denne skalaen ble valgt fordi den er det mest brukte målet for mestring i SS-litteraturen. Som et resultat vil vi direkte kunne sammenligne funnene våre med andre studier. Høyere skårer indikerer høyere frekvens av bruk av mestringsferdigheter, med totalskårene 0 til 90
baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rusmiddelbruk - alkoholbruk
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Alvorlighetsgraden av narkotika- og alkoholproblemet vil bli vurdert ved hjelp av narkotika- og alkoholunderskalaene til Addiction Severity Index (ASI). Elementer vurderer hyppigheten av narkotika- og alkoholbruk og -misbruk de siste 30 dagene, hvor plaget den enkelte er av sine rus- eller alkoholproblemer, og viktigheten av behandling. Høyere sammensatte score indikerer mer alvorlige problemer. ASI-spørsmålene fokuserer på to distinkte tidsperioder: de siste 30 dagene og levetiden. En rekke studier har bekreftet påliteligheten og validiteten til ASI.
baseline, 3 måneder
Endring i rusmiddelbruk - narkotikabruk
Tidsramme: Grunnlinje, 3 måneder
Alvorlighetsgraden av narkotika- og alkoholproblemet vil bli vurdert ved hjelp av narkotika- og alkoholunderskalaene til Addiction Severity Index (ASI). Elementer vurderer hyppigheten av narkotika- og alkoholbruk og -misbruk de siste 30 dagene, hvor plaget den enkelte er av sine rus- eller alkoholproblemer, og viktigheten av behandling. Høyere sammensatte score indikerer mer alvorlige problemer. ASI-spørsmålene fokuserer på to distinkte tidsperioder: de siste 30 dagene og levetiden. En rekke studier har bekreftet påliteligheten og validiteten til ASI.
Grunnlinje, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell mental helse
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Generell mental helse og fysisk helse vil bli vurdert av underskalaene til SF-36 (kort skjema 36). SF-36-spørsmålene måler funksjonell helse og velvære fra pasientens ståsted. Det er et praktisk, pålitelig og gyldig mål på mental og fysisk helse som kan fullføres på fem til 10 minutter. SF-36 har vist seg nyttig for å differensiere helsefordelene som produseres av ulike behandlinger. Komponentsammendragspoengene varierer fra 0 % til 100 % med høyere poengsum som indikerer høyere funksjon
baseline, 3 måneder
Endring i generell fysisk helse
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Generell mental helse og fysisk helse vil bli vurdert av underskalaene til SF-36 (kort skjema 36). SF-36-spørsmålene måler funksjonell helse og velvære fra pasientens ståsted. Det er et praktisk, pålitelig og gyldig mål på mental og fysisk helse som kan fullføres på fem til 10 minutter. Komponentsammendragspoengene varierer fra 0 % til 100 % med høyere poengsum som indikerer høyere funksjon
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søker sikkerhet

3
Abonnere