Eficácia do Tratamento Específico para Traumas Realizado por Pares
Tratamento de trauma centrado no paciente para PTSD e abuso de substâncias: é uma opção de tratamento eficaz?
O tratamento de trauma centrado no paciente, ou seja, o tratamento oferecido por colegas com experiência vivida, tem o potencial de aumentar o acesso ao tratamento de trauma em comunidades carentes. Isso pode impactar positivamente a vida de milhões de pessoas, já que 70% dos adultos nos EUA passaram por um evento traumático e as consequências do trauma são devastadoras e de longo alcance, incluindo problemas de saúde física e mental crônicos e comórbidos. As consequências mais conhecidas do trauma incluem transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtornos por uso de substâncias (SUDs). Buscando segurança (SS) é o tratamento baseado em evidências mais eficaz para traumas concomitantes, PTSD e SUDs. Embora nenhum grau específico ou nível de experiência seja necessário para conduzir a SS, todas as evidências vêm de estudos com clínicos treinados para implementar o tratamento, incluindo assistentes sociais, psicólogos e psiquiatras. No entanto, esses resultados da pesquisa não se generalizam para comunidades carentes que carecem de profissionais de saúde mental. Abordagens inovadoras de tratamento, como serviços prestados por pares, são necessárias para atender à demanda de atendimento em áreas carentes. Embora os benefícios dos serviços prestados por pares tenham sido bem documentados em muitas áreas, o valor dos pares na prestação de tratamento de trauma é desconhecido. Uma base teórica apóia o potencial de tratamento de trauma administrado por pares para ser eficaz, além do forte vínculo terapeuta-paciente (ou seja, aliança terapêutica (AT), que é um importante preditor do resultado do tratamento e um resultado típico das relações pares-pacientes.
Nossa questão de pesquisa é se existe uma diferença entre os grupos de SS liderados por pares (PL-SS) e os grupos de SS liderados por médicos (CL-SS) na melhoria da vida de pessoas com trauma, PTSD e SUDs?
Os investigadores têm três objetivos específicos:
- Determine a eficácia dos grupos PL-SS em comparação com os grupos CL-SS na diminuição do uso de substâncias e sintomas de TEPT e na melhoria das habilidades de enfrentamento, saúde mental geral e saúde física. Hipótese: PL-SS em comparação com grupos CL-SS será tão eficaz na melhoria dos resultados.
- Compare os níveis de TA entre os grupos PL-SS e CL-SS e examine o impacto do TA nos resultados. Hipóteses: os níveis de TA serão mais altos e desempenharão um papel maior no impacto dos resultados no PL-SS em comparação com o CL-SS grupos.
- Determine se o Treinamento de Instrutor de Segurança em Busca padrão (SS-IT) é adequado para colegas. Hipótese: Os pares identificarão tópicos que irão aprimorar o SS-IT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Española, New Mexico, Estados Unidos, 87532
- Inside Out
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um membro do INSIDE OUT, um centro de bem-estar administrado por pares
- Ter pelo menos 18 anos
- Ter um histórico de traumas
- Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-IV para PTSD vitalício e atual total ou sublimiar
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para abuso ou dependência atual de substâncias
- Ser capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Residir fora da área de influência
- Suicida
- Aguardando prisão imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Peer liderado
Número de sessões da intervenção de uma prática baseada em evidências chamada "Busca de segurança" liderada por um par (6 sessões serão usadas para definir a conclusão do tratamento)
|
SS é uma intervenção clínica focada no presente projetada para atingir trauma/TEPT e SUDs.
|
|
Outro: Orientado pelo clínico
Número de grupos de intervenção de uma prática baseada em evidências chamada "Busca de segurança" liderada por um clínico de nível mestre (6 sessões serão usadas para definir a conclusão do tratamento).
|
SS é uma intervenção clínica focada no presente projetada para atingir trauma/TEPT e SUDs.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: linha de base, 3 meses
|
Os sintomas de PTSD serão medidos pela lista de verificação de sintomas pós-traumáticos - versão civil.
As respostas são somadas para produzir uma pontuação total de gravidade, com a faixa total de pontuações totais sendo de 17 a 85 (pontuações mais altas significam maior gravidade).
|
linha de base, 3 meses
|
|
Mudança nas habilidades de enfrentamento
Prazo: linha de base, 3 meses
|
A Escala de Enfrentamento será usada para avaliar as habilidades de enfrentamento.
A Escala de Coping avalia diretamente o grau em que os participantes relatam usar 17 habilidades de enfrentamento específicas do SS, escaladas de 0 (nada) a 5 (extremamente).
Essa escala foi selecionada por ser a medida de coping mais utilizada na literatura SS.
Como resultado, seremos capazes de comparar diretamente nossos achados com outros estudos.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de uso de habilidades de enfrentamento com o intervalo de pontuações totais de 0 a 90
|
linha de base, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Uso de Substâncias - Uso de Álcool
Prazo: linha de base, 3 meses
|
A gravidade do problema com drogas e álcool será avaliada usando as subescalas de drogas e álcool do Addiction Severity Index (ASI).
Os itens avaliam a frequência do uso e abuso de drogas e álcool nos últimos 30 dias, o quão incomodado o indivíduo está com seus problemas com drogas ou álcool e a importância do tratamento.
Pontuações compostas mais altas indicam problemas mais graves.
As perguntas da ASI se concentram em dois períodos de tempo distintos: os últimos 30 dias e toda a vida.
Vários estudos confirmaram a confiabilidade e a validade do ASI.
|
linha de base, 3 meses
|
|
Mudança no Uso de Substâncias - Uso de Drogas
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
A gravidade do problema com drogas e álcool será avaliada usando as subescalas de drogas e álcool do Addiction Severity Index (ASI).
Os itens avaliam a frequência do uso e abuso de drogas e álcool nos últimos 30 dias, o quão incomodado o indivíduo está com seus problemas com drogas ou álcool e a importância do tratamento.
Pontuações compostas mais altas indicam problemas mais graves.
As perguntas da ASI se concentram em dois períodos de tempo distintos: os últimos 30 dias e toda a vida.
Vários estudos confirmaram a confiabilidade e a validade do ASI.
|
Linha de base, 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na saúde mental geral
Prazo: linha de base, 3 meses
|
A saúde mental geral e a saúde física serão avaliadas pelas subescalas do SF-36 (forma abreviada 36). As questões do SF-36 medem a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente.
É uma medida prática, confiável e válida de saúde mental e física que pode ser concluída em cinco a 10 minutos.
O SF-36 provou ser útil para diferenciar os benefícios à saúde produzidos por diferentes tratamentos.
As pontuações resumidas do componente variam de 0% a 100%, com pontuações mais altas indicativas de funcionamento superior
|
linha de base, 3 meses
|
|
Mudança na saúde física geral
Prazo: linha de base, 3 meses
|
A saúde mental geral e a saúde física serão avaliadas pelas subescalas do SF-36 (forma abreviada 36). As questões do SF-36 medem a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente.
É uma medida prática, confiável e válida de saúde mental e física que pode ser concluída em cinco a 10 minutos.
As pontuações resumidas do componente variam de 0% a 100%, com pontuações mais altas indicativas de funcionamento superior
|
linha de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4484
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .