Účinnost peer-delivered trauma-specifické léčby
Léčba traumatu zaměřená na pacienta pro PTSD a zneužívání návykových látek: Je to účinná možnost léčby?
Léčba traumatu zaměřená na pacienta, tj. léčba poskytovaná vrstevníky s žitými zkušenostmi, má potenciál zvýšit přístup k léčbě traumatu v komunitách s nedostatečnými službami. To by mohlo pozitivně ovlivnit životy milionů lidí, protože 70 % dospělých v USA zažilo traumatickou událost a následky traumatu jsou zničující a dalekosáhlé, včetně chronických a komorbidních fyzických a duševních zdravotních problémů. Mezi nejznámější následky traumatu patří posttraumatická stresová porucha (PTSD) a poruchy užívání návykových látek (SUD). Hledání bezpečí (SS) je nejúčinnější prokázanou léčbou pro souběžně se vyskytující trauma, PTSD a SUD. I když pro provádění SS není vyžadován žádný konkrétní titul nebo úroveň zkušeností, všechny důkazy pocházejí ze studií, které využívají vyškolené klinické lékaře k provádění léčby, včetně sociálních pracovníků, psychologů a psychiatrů. Tato zjištění výzkumu však nezobecňují na nedostatečně obsluhované komunity, které postrádají odborníky na duševní zdraví. Pro uspokojení poptávky po péči v oblastech s nedostatečnými službami jsou vyžadovány inovativní přístupy k léčbě, jako jsou služby poskytované vrstevníky. Zatímco přínosy služeb poskytovaných vrstevníky jsou v mnoha oblastech dobře zdokumentovány, hodnota vrstevníků při poskytování traumatické léčby není známa. Teoretický základ podporuje potenciál, aby léčba traumatu předávaná vrstevníky byla účinná navíc k silné vazbě terapeut-pacient (tj. terapeutické aliance (TA), která je důležitým prediktorem výsledku léčby a typickým výsledkem vztahů mezi vrstevníky a pacienty.
Naší výzkumnou otázkou je, zda existuje rozdíl mezi skupinami SS vedených vrstevníky (PL-SS) a skupinami SS vedenými kliniky (CL-SS) ve zlepšování života lidí s traumatem, PTSD a SUD?
Vyšetřovatelé mají tři konkrétní cíle:
- Určete účinnost skupin PL-SS ve srovnání se skupinami CL-SS při snižování užívání návykových látek a symptomů PTSD a zlepšování dovedností zvládání, celkového duševního zdraví a fyzického zdraví. Hypotéza: PL-SS ve srovnání se skupinami CL-SS bude stejně účinný při zlepšování výsledků.
- Porovnejte úrovně TA mezi skupinami PL-SS a CL-SS a prozkoumejte dopad TA na výsledky. Hypotézy: Úrovně TA budou vyšší a budou hrát větší roli při ovlivňování výsledků v PL-SS ve srovnání s CL-SS skupiny.
- Zjistěte, zda je standardní školení instruktorů pro hledání bezpečnosti (SS-IT) vhodné pro vrstevníky. Hypotéza: Peers určí témata, která posílí SS-IT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Española, New Mexico, Spojené státy, 87532
- Inside Out
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se členem INSIDE OUT, partnerského wellness centra
- Mít alespoň 18 let
- Mít v anamnéze trauma
- Splňujte diagnostická kritéria DSM-IV pro celoživotní a aktuální plnou nebo podprahovou PTSD
- Splňujte diagnostická kritéria DSM-IV pro současné zneužívání návykových látek nebo závislost
- Být schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Žijte mimo spádovou oblast
- Sebevražedný
- Čeká na okamžité uvěznění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Peer vedl
Počet sezení intervence osvědčené praxe zvané „Hledání bezpečí“ vedená Peerem (6 sezení bude použito k definování dokončení léčby)
|
SS je klinická intervence zaměřená na současnost navržená tak, aby se zaměřila na trauma/PTSD a SUD.
|
|
Jiný: Vedl klinik
Očíslujte intervenční skupiny praxe založené na důkazech s názvem „Hledání bezpečí“ vedené klinikem na magisterské úrovni (6 sezení bude použito k definování dokončení léčby).
|
SS je klinická intervence zaměřená na současnost navržená tak, aby se zaměřila na trauma/PTSD a SUD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Příznaky PTSD budou měřeny podle kontrolního seznamu posttraumatických příznaků - civilní verze.
Odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre závažnosti, přičemž celý rozsah pro celkové skóre je 17 až 85 (vyšší skóre znamená vyšší závažnost).
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
Změna ve zvládání dovedností
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
K hodnocení dovedností zvládání bude použita škála Coping Scale.
Copingová škála přímo hodnotí míru, do jaké se účastníci hlásí pomocí 17 specifických dovedností zvládání z SS, škálovaných od 0 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Tato škála byla vybrána, protože je nejpoužívanějším měřítkem zvládání v literatuře SS.
Díky tomu budeme moci naše zjištění přímo porovnat s jinými studiemi.
Vyšší skóre značí větší frekvenci využívání dovedností zvládání s rozsahem celkových skóre 0 až 90
|
základní stav, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v užívání látek – užívání alkoholu
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Závažnost problémů s drogami a alkoholem bude hodnocena pomocí subškál drog a alkoholu Indexu závažnosti závislosti (ASI).
Položky hodnotí frekvenci užívání a zneužívání drog a alkoholu za posledních 30 dnů, jak je jedinec obtěžován svými problémy s drogami nebo alkoholem a důležitost léčby.
Vyšší složené skóre ukazuje na vážnější problémy.
Otázky ASI se zaměřují na dvě různá časová období: posledních 30 dní a celý život.
Řada studií potvrdila spolehlivost a validitu ASI.
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
Změna v užívání látek – užívání drog
Časové okno: Základní stav, 3 měsíce
|
Závažnost problémů s drogami a alkoholem bude hodnocena pomocí subškál drog a alkoholu Indexu závažnosti závislosti (ASI).
Položky hodnotí frekvenci užívání a zneužívání drog a alkoholu za posledních 30 dnů, jak je jedinec obtěžován svými problémy s drogami nebo alkoholem a důležitost léčby.
Vyšší složené skóre ukazuje na vážnější problémy.
Otázky ASI se zaměřují na dvě různá časová období: posledních 30 dní a celý život.
Řada studií potvrdila spolehlivost a validitu ASI.
|
Základní stav, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového duševního zdraví
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Celkové duševní zdraví a fyzické zdraví bude hodnoceno pomocí subškál SF-36 (zkrácená forma 36). Otázky SF-36 měří funkční zdraví a pohodu z pohledu pacienta.
Je to praktické, spolehlivé a platné měřítko duševního a fyzického zdraví, které lze dokončit za pět až 10 minut.
SF-36 se ukázal jako užitečný při rozlišování zdravotních přínosů produkovaných různými způsoby léčby.
Skóre souhrnu komponent se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší funkčnost
|
základní stav, 3 měsíce
|
|
Změna celkového fyzického zdraví
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Celkové duševní zdraví a fyzické zdraví bude hodnoceno pomocí subškál SF-36 (zkrácená forma 36). Otázky SF-36 měří funkční zdraví a pohodu z pohledu pacienta.
Je to praktické, spolehlivé a platné měřítko duševního a fyzického zdraví, které lze dokončit za pět až 10 minut.
Skóre souhrnu komponent se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší funkčnost
|
základní stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4484
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .