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同伴提供的创伤特异性治疗的有效性

2019年3月8日 更新者:University of New Mexico

针对 PTSD 和药物滥用的以患者为中心的创伤治疗:这是一种有效的治疗选择吗?

以患者为中心的创伤治疗,即由具有生活经验的同龄人提供的治疗,有可能增加服务欠缺社区获得创伤治疗的机会。 这可能会对数百万人的生活产生积极影响,因为美国 70% 的成年人都经历过创伤性事件,创伤的后果是毁灭性的和深远的,包括慢性和共病的身心健康问题。 创伤最广为人知的后果包括创伤后应激障碍 (PTSD) 和物质使用障碍 (SUD)。 寻求安全 (SS) 是针对同时发生的创伤、PTSD 和 SUD 的最有效的循证治疗方法。 虽然进行 SS 不需要特定的学位或经验水平,但所有证据都来自使用训练有素的临床医生实施治疗的研究,包括社会工作者、心理学家和精神病医生。 然而,这些研究结果并没有推广到缺乏心理健康专业人员的服务不足的社区。 需要创新的治疗方法,例如同伴提供的服务,以满足服务欠缺地区的护理需求。 虽然同伴提供服务的好处在许多领域都有详细记录,但同伴在提供创伤治疗方面的价值尚不清楚。 理论基础支持除了强大的治疗师-患者纽带之外,同伴提供的创伤治疗可能有效(即 治疗联盟(TA),它是治疗结果的重要预测指标,也是同伴-患者关系的典型结果。

我们的研究问题是,同伴领导的 SS (PL-SS) 小组和临床医生领导的 SS (CL-SS) 小组在改善创伤、PTSD 和 SUD 患者的生活方面是否存在差异?

调查人员有三个具体目标:

  1. 确定 PL-SS 组与 CL-SS 组相比在减少物质使用和 PTSD 症状以及改善应对技能、整体心理健康和身体健康方面的有效性。 假设:与 CL-SS 组相比,PL-SS 在改善结果方面同样有效。
  2. 比较 PL-SS 和 CL-SS 组之间的 TA 水平,并检查 TA 对结果的影响。假设:与 CL-SS 相比,TA 的水平会更高,并且在影响 PL-SS 的结果方面发挥更大的作用团体。
  3. 确定标准寻求安全教练培训 (SS-IT) 是否适合同行。 假设:同行将确定将增强 SS-IT 的主题。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

291

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Española、New Mexico、美国、87532
        • Inside Out

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成为同行健康中心 INSIDE OUT 的成员
  • 至少年满 18 岁
  • 有外伤史
  • 符合 DSM-IV 的终生和当前完全或亚阈值 PTSD 诊断标准
  • 符合当前物质滥用或依赖的 DSM-IV 诊断标准
  • 能够提供参与研究的知情同意书。

排除标准:

  • 住在集水区外
  • 自杀的
  • 等待立即监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:同行领导
由同伴领导的称为“寻求安全”的循证实践干预的次数(6 次将用于定义治疗完成)
SS 是一种以当前为中心的临床干预措施,旨在针对创伤/PTSD 和 SUD。
其他:临床医生主导
由硕士水平的临床医生领导的称为“寻求安全”的循证实践的干预组数量(6 节将用于定义治疗完成)。
SS 是一种以当前为中心的临床干预措施,旨在针对创伤/PTSD 和 SUD。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍症状的变化
大体时间:基线,3个月
PTSD 症状将通过创伤后症状检查表 - 民用版来衡量。 汇总反应以产生总严重性评分,总分的整个范围为 17 至 85(分数越高意味着严重性越高)。
基线,3个月
应对技巧的变化
大体时间:基线,3个月
应对量表将用于评估应对技巧。 应对量表直接评估参与者使用 SS 中的 17 种特定应对技巧报告的程度,从 0(根本没有)到 5(非常)。 选择该量表是因为它是 SS 文献中使用最广泛的应对措施。 因此,我们将能够直接将我们的发现与其他研究进行比较。 得分越高表明应对技巧的使用频率越高,总分范围为 0 到 90
基线,3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用的变化 - 酒精使用
大体时间:基线,3个月
药物和酒精问题的严重程度将使用成瘾严重程度指数 (ASI) 的药物和酒精分量表进行评估。 项目评估过去 30 天内吸毒和酗酒的频率、个人对吸毒或酗酒问题的困扰程度,以及治疗的重要性。 较高的综合分数表示更严重的问题。 ASI 问题侧重于两个不同的时间段:过去 30 天和一生。 大量研究证实了 ASI 的信度和效度。
基线,3个月
物质使用的变化 - 药物使用
大体时间:基线,3 个月
药物和酒精问题的严重程度将使用成瘾严重程度指数 (ASI) 的药物和酒精分量表进行评估。 项目评估过去 30 天内吸毒和酗酒的频率、个人对吸毒或酗酒问题的困扰程度,以及治疗的重要性。 较高的综合分数表示更严重的问题。 ASI 问题侧重于两个不同的时间段:过去 30 天和一生。 大量研究证实了 ASI 的信度和效度。
基线,3 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
整体心理健康的变化
大体时间:基线,3个月
整体心理健康和身体健康将通过 SF-36(简表 36)的分量表进行评估。 SF-36 问题从患者的角度衡量功能健康和幸福感。 它是一种实用、可靠且有效的身心健康测量方法,可在 5 到 10 分钟内完成。 SF-36 已被证明可用于区分不同治疗产生的健康益处。 组件摘要分数范围从 0% 到 100%,分数越高表示功能越好
基线,3个月
整体身体健康的变化
大体时间:基线,3 个月
整体心理健康和身体健康将通过 SF-36(简表 36)的分量表进行评估。 SF-36 问题从患者的角度衡量功能健康和幸福感。 它是一种实用、可靠且有效的身心健康测量方法,可在 5 到 10 分钟内完成。 组件摘要分数范围从 0% 到 100%,分数越高表示功能越好
基线,3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Annette Crisanti, Ph.D、University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月5日

首次发布 (估计)

2014年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月8日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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