Effectiviteit van door collega's geleverde traumaspecifieke behandeling
Patiëntgerichte traumabehandeling voor PTSS en middelenmisbruik: is het een effectieve behandelingsoptie?
Patiëntgerichte traumabehandeling, d.w.z. behandeling geleverd door leeftijdsgenoten met doorleefde ervaring, heeft het potentieel om de toegang tot traumabehandeling in achtergestelde gemeenschappen te vergroten. Dit zou een positieve invloed kunnen hebben op het leven van miljoenen mensen, aangezien 70% van de volwassenen in de VS een traumatische gebeurtenis heeft meegemaakt en de gevolgen van trauma verwoestend en verreikend zijn, waaronder chronische en comorbide lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen. De meest bekende gevolgen van trauma zijn onder meer posttraumatische stressstoornis (PTSS) en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's). Seeking Safety (SS) is de meest effectieve evidence-based behandeling voor gelijktijdig optredend trauma, PTSS en verslaving. Hoewel er geen specifiek diploma of ervaringsniveau vereist is om SS uit te voeren, komt al het bewijs uit onderzoeken waarbij getrainde clinici worden gebruikt om de behandeling uit te voeren, waaronder maatschappelijk werkers, psychologen en psychiaters. Deze onderzoeksresultaten kunnen echter niet worden gegeneraliseerd naar achtergestelde gemeenschappen die geen professionals in de geestelijke gezondheidszorg hebben. Innovatieve benaderingen van behandeling, zoals door collega's geleverde diensten, zijn vereist om te voldoen aan de vraag naar zorg in achtergestelde gebieden. Hoewel de voordelen van door collega's geleverde diensten op veel gebieden goed gedocumenteerd zijn, is de waarde van peers bij het verlenen van traumabehandeling onbekend. Een theoretische basis ondersteunt het potentieel voor door lotgenoten geleverde traumabehandeling om effectief te zijn naast de sterke band tussen therapeut en patiënt (d.w.z. therapeutische alliantie (TA), die een belangrijke voorspeller is van het behandelresultaat en een typisch resultaat van relaties tussen leeftijdsgenoten en patiënten.
Onze onderzoeksvraag is of er een verschil is tussen peer-led SS (PL-SS) groepen en clinicus-led SS (CL-SS) groepen bij het verbeteren van het leven van mensen met trauma, PTSS en verslavingen?
De onderzoekers hebben drie specifieke doelen:
- Bepaal de effectiviteit van PL-SS-groepen in vergelijking met CL-SS-groepen bij het verminderen van middelengebruik en PTSS-symptomen en het verbeteren van copingvaardigheden, algehele geestelijke gezondheid en fysieke gezondheid. Hypothese: PL-SS vergeleken met CL-SS-groepen zullen even effectief zijn in het verbeteren van uitkomsten.
- Vergelijk niveaus van TA tussen PL-SS- en CL-SS-groepen en onderzoek de impact van TA op uitkomsten. Hypothesen: niveaus van TA zullen hoger zijn en zullen een grotere rol spelen bij het beïnvloeden van uitkomsten in de PL-SS in vergelijking met CL-SS groepen.
- Bepaal of de standaard Seeking Safety Instructor Training (SS-IT) geschikt is voor collega's. Hypothese: Peers zullen onderwerpen identificeren die de SS-IT zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Española, New Mexico, Verenigde Staten, 87532
- Inside Out
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Word lid van INSIDE OUT, een door collega's gerund wellnesscentrum
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Heb een geschiedenis van trauma
- Voldoe aan de diagnostische criteria van DSM-IV voor levenslange en huidige volledige of sub-drempel PTSS
- Voldoe aan de diagnostische criteria van de DSM-IV voor huidig middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Woont buiten verzorgingsgebied
- Suïcidaal
- In afwachting van onmiddellijke opsluiting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Peer leidde
Aantal sessies van de interventie van een evidence-based praktijk genaamd "Seeking Safety" onder leiding van een collega (6 sessies zullen worden gebruikt om de voltooiing van de behandeling te bepalen)
|
SS is een op het heden gerichte klinische interventie die is ontworpen om zich te richten op trauma/PTSS en verslavingen.
|
|
Ander: Clinicus geleid
Aantal interventiegroepen van een evidence-based praktijk genaamd "Seeking Safety" onder leiding van een clinicus op masterniveau (6 sessies zullen worden gebruikt om de voltooiing van de behandeling te bepalen).
|
SS is een op het heden gerichte klinische interventie die is ontworpen om zich te richten op trauma/PTSS en verslavingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
PTSS-symptomen worden gemeten aan de hand van de posttraumatische symptomenchecklist - civiele versie.
De antwoorden worden opgeteld om een totale ernstscore te verkrijgen, waarbij het volledige bereik voor totaalscores 17 tot 85 is (hogere scores betekenen hogere ernst).
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in copingvaardigheden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
De copingschaal wordt gebruikt om copingvaardigheden te beoordelen.
De Coping-schaal beoordeelt rechtstreeks de mate waarin deelnemers aangeven 17 specifieke coping-vaardigheden uit SS te gebruiken, geschaald van 0 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
Deze schaal is gekozen omdat het de meest gebruikte maatstaf is voor coping in de SS-literatuur.
Hierdoor kunnen we onze bevindingen direct vergelijken met andere onderzoeken.
Hogere scores duiden op een grotere gebruiksfrequentie van copingvaardigheden met een bereik van totaalscores van 0 tot 90
|
basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik - Alcoholgebruik
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
De ernst van het drugs- en alcoholprobleem wordt beoordeeld met behulp van de drugs- en alcoholsubschalen van de Addiction Severity Index (ASI).
Items beoordelen de frequentie van drugs- en alcoholgebruik en -misbruik in de afgelopen 30 dagen, hoe gehinderd het individu is door zijn/haar drugs- of alcoholproblemen en het belang van behandeling.
Hogere samengestelde scores duiden op ernstigere problemen.
De ASI-vragen richten zich op twee verschillende tijdsperioden: de afgelopen 30 dagen en het leven.
Een aantal studies hebben de betrouwbaarheid en validiteit van de ASI bevestigd.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik - Drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
De ernst van het drugs- en alcoholprobleem wordt beoordeeld met behulp van de drugs- en alcoholsubschalen van de Addiction Severity Index (ASI).
Items beoordelen de frequentie van drugs- en alcoholgebruik en -misbruik in de afgelopen 30 dagen, hoe gehinderd het individu is door zijn/haar drugs- of alcoholproblemen en het belang van behandeling.
Hogere samengestelde scores duiden op ernstigere problemen.
De ASI-vragen richten zich op twee verschillende tijdsperioden: de afgelopen 30 dagen en het leven.
Een aantal studies hebben de betrouwbaarheid en validiteit van de ASI bevestigd.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algehele geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Algehele mentale gezondheid en fysieke gezondheid zullen worden beoordeeld door de subschalen van de SF-36 (verkorte vorm 36). De SF-36-vragen meten functionele gezondheid en welzijn vanuit het standpunt van de patiënt.
Het is een praktische, betrouwbare en geldige meting van mentale en fysieke gezondheid die in vijf tot tien minuten kan worden voltooid.
De SF-36 is nuttig gebleken bij het onderscheiden van de gezondheidsvoordelen van verschillende behandelingen.
De Component Samenvattingsscores variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores indicatief zijn voor beter functioneren
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in algehele lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Algehele mentale gezondheid en fysieke gezondheid zullen worden beoordeeld door de subschalen van de SF-36 (verkorte vorm 36). De SF-36-vragen meten functionele gezondheid en welzijn vanuit het standpunt van de patiënt.
Het is een praktische, betrouwbare en geldige meting van mentale en fysieke gezondheid die in vijf tot tien minuten kan worden voltooid.
De Component Samenvattingsscores variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores indicatief zijn voor beter functioneren
|
basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4484
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .