Efectividad del tratamiento específico para trauma administrado por pares
Tratamiento del trauma centrado en el paciente para el TEPT y el abuso de sustancias: ¿es una opción de tratamiento eficaz?
El tratamiento de trauma centrado en el paciente, es decir, el tratamiento brindado por pares con experiencia vivida, tiene el potencial de aumentar el acceso al tratamiento de trauma en comunidades desatendidas. Esto podría tener un impacto positivo en la vida de millones de personas, ya que el 70 % de los adultos en los EE. UU. han experimentado un evento traumático y las consecuencias del trauma son devastadoras y de gran alcance, incluidos problemas de salud física y mental crónicos y comórbidos. Las consecuencias más conocidas del trauma incluyen el trastorno de estrés postraumático (PTSD) y los trastornos por uso de sustancias (SUD). Seeking Safety (SS) es el tratamiento basado en la evidencia más efectivo para el trauma concurrente, el PTSD y los SUD. Si bien no se requiere un título o nivel de experiencia específico para realizar SS, toda la evidencia proviene de estudios que utilizan médicos capacitados para implementar el tratamiento, incluidos trabajadores sociales, psicólogos y psiquiatras. Sin embargo, estos hallazgos de la investigación no se generalizan a las comunidades desatendidas que carecen de profesionales de la salud mental. Se requieren enfoques innovadores para el tratamiento, como los servicios prestados por pares, para satisfacer la demanda de atención en áreas desatendidas. Si bien los beneficios de los servicios brindados por pares han sido bien documentados en muchas áreas, se desconoce el valor de los pares en la provisión de tratamiento de trauma. Una base teórica respalda la posibilidad de que el tratamiento del trauma administrado por pares sea eficaz además del fuerte vínculo entre el terapeuta y el paciente (es decir, alianza terapéutica (TA), que es un predictor importante del resultado del tratamiento y un resultado típico de las relaciones entre pares y pacientes.
Nuestra pregunta de investigación es si existe una diferencia entre los grupos SS dirigidos por pares (PL-SS) y los grupos SS dirigidos por médicos (CL-SS) para mejorar la vida de las personas con trauma, TEPT y SUD.
Los investigadores tienen tres objetivos específicos:
- Determinar la efectividad de los grupos PL-SS en comparación con los grupos CL-SS para disminuir el uso de sustancias y los síntomas de TEPT y mejorar las habilidades de afrontamiento, la salud mental general y la salud física. Hipótesis: los grupos PL-SS en comparación con CL-SS serán igual de efectivos para mejorar los resultados.
- Compare los niveles de TA entre los grupos PL-SS y CL-SS y examine el impacto de TA en los resultados. Hipótesis: Los niveles de TA serán más altos y desempeñarán un papel más importante en el impacto de los resultados en PL-SS en comparación con CL-SS grupos
- Determinar si la capacitación estándar para instructores de seguridad (SS-IT) es adecuada para los compañeros. Hipótesis: Los pares identificarán temas que mejorarán el SS-IT.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Española, New Mexico, Estados Unidos, 87532
- Inside Out
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sea miembro de INSIDE OUT, un centro de bienestar dirigido por pares
- Tener al menos 18 años
- Tener un historial de trauma
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el TEPT completo o subumbral actual y de por vida
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el abuso o dependencia actual de sustancias
- Ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Vive fuera del área de captación
- Suicida
- Encarcelamiento inmediato pendiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Liderado por pares
Número de sesiones de la intervención de una práctica basada en evidencias denominada "Buscando Seguridad" dirigida por un Peer (se utilizarán 6 sesiones para definir la finalización del tratamiento)
|
SS es una intervención clínica centrada en el presente diseñada para tratar trauma/PTSD y SUD.
|
|
Otro: Dirigido por un médico
Número de grupos de intervención de una práctica basada en la evidencia llamada "Buscando seguridad" dirigida por un médico con nivel de maestría (se utilizarán 6 sesiones para definir la finalización del tratamiento).
|
SS es una intervención clínica centrada en el presente diseñada para tratar trauma/PTSD y SUD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
Los síntomas del TEPT se medirán mediante la lista de verificación de síntomas postraumáticos, versión civil.
Las respuestas se suman para obtener una puntuación de gravedad total, con un rango completo de puntuaciones totales de 17 a 85 (puntuaciones más altas significan una gravedad más alta).
|
línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en las habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
La Escala de afrontamiento se utilizará para evaluar las habilidades de afrontamiento.
La Escala de afrontamiento evalúa directamente el grado en que los participantes informan que usan 17 habilidades de afrontamiento específicas de SS, en una escala de 0 (nada) a 5 (extremadamente).
Se seleccionó esta escala por ser la medida de afrontamiento más utilizada en la literatura sobre SS.
Como resultado, podremos comparar directamente nuestros hallazgos con otros estudios.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de habilidades de afrontamiento con un rango de puntuaciones totales de 0 a 90
|
línea de base, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo de sustancias - Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
La gravedad del problema de drogas y alcohol se evaluará utilizando las subescalas de drogas y alcohol del Índice de gravedad de la adicción (ASI).
Los elementos evalúan la frecuencia del uso y abuso de drogas y alcohol en los últimos 30 días, qué tan molesto está el individuo por sus problemas de drogas o alcohol y la importancia del tratamiento.
Las puntuaciones compuestas más altas indican problemas más graves.
Las preguntas de ASI se centran en dos períodos de tiempo distintos: los últimos 30 días y toda la vida.
Varios estudios han confirmado la fiabilidad y validez del ASI.
|
línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en el uso de sustancias - Uso de drogas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses
|
La gravedad del problema de drogas y alcohol se evaluará utilizando las subescalas de drogas y alcohol del Índice de gravedad de la adicción (ASI).
Los elementos evalúan la frecuencia del uso y abuso de drogas y alcohol en los últimos 30 días, qué tan molesto está el individuo por sus problemas de drogas o alcohol y la importancia del tratamiento.
Las puntuaciones compuestas más altas indican problemas más graves.
Las preguntas del ASI se centran en dos períodos de tiempo distintos: los últimos 30 días y toda la vida.
Varios estudios han confirmado la fiabilidad y validez del ASI.
|
Línea base, 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la salud mental general
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
La salud mental y la salud física en general se evaluarán mediante las subescalas del SF-36 (forma abreviada 36). Las preguntas del SF-36 miden la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente.
Es una medida práctica, confiable y válida de salud mental y física que se puede completar en cinco a 10 minutos.
El SF-36 ha demostrado ser útil para diferenciar los beneficios para la salud producidos por diferentes tratamientos.
Las puntuaciones resumidas de los componentes varían de 0 % a 100 % y las puntuaciones más altas indican un funcionamiento superior
|
línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en la salud física general
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
La salud mental y la salud física en general se evaluarán mediante las subescalas del SF-36 (forma abreviada 36). Las preguntas del SF-36 miden la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del paciente.
Es una medida práctica, confiable y válida de salud mental y física que se puede completar en cinco a 10 minutos.
Las puntuaciones resumidas de los componentes varían de 0 % a 100 % y las puntuaciones más altas indican un funcionamiento superior
|
línea de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4484
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .