Skuteczność terapii specyficznej dla traumy dostarczanej przez rówieśników
Skoncentrowane na pacjencie leczenie traumy w przypadku zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji: czy jest to skuteczna opcja leczenia?
Skoncentrowane na pacjencie leczenie traumy, tj. leczenie prowadzone przez rówieśników z doświadczeniem w życiu, może potencjalnie zwiększyć dostęp do leczenia urazów w społecznościach o niedostatecznym leczeniu. Może to pozytywnie wpłynąć na życie milionów ludzi, ponieważ 70% dorosłych w Stanach Zjednoczonych doświadczyło traumatycznego wydarzenia, a konsekwencje traumy są druzgocące i dalekosiężne, w tym chroniczne i współistniejące problemy ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Najbardziej znane konsekwencje traumy obejmują zespół stresu pourazowego (PTSD) i zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD). Seeking Safety (SS) jest najskuteczniejszą, opartą na dowodach metodą leczenia współwystępujących traum, PTSD i SUD. Chociaż do prowadzenia SS nie jest wymagany żaden określony stopień ani poziom doświadczenia, wszystkie dowody pochodzą z badań z udziałem przeszkolonych klinicystów do wdrożenia leczenia, w tym pracowników socjalnych, psychologów i psychiatrów. Jednak wyniki tych badań nie dotyczą społeczności zaniedbanych, w których brakuje specjalistów ds. zdrowia psychicznego. Innowacyjne podejścia do leczenia, takie jak usługi świadczone przez rówieśników, są niezbędne, aby sprostać zapotrzebowaniu na opiekę na obszarach o niedostatecznym dostępie. Chociaż korzyści płynące z usług świadczonych przez rówieśników zostały dobrze udokumentowane w wielu obszarach, wartość rówieśników w leczeniu urazów jest nieznana. Teoretyczne podstawy wspierają potencjał skutecznego leczenia traumy prowadzonego przez rówieśników, oprócz silnej więzi terapeuta-pacjent (tj. przymierze terapeutyczne (TA), które jest ważnym predyktorem wyniku leczenia i typowym wynikiem relacji rówieśniczych.
Nasze pytanie badawcze brzmi: czy istnieje różnica między grupami SS kierowanymi przez rówieśników (PL-SS) a grupami SS kierowanymi przez klinicystów (CL-SS) w poprawie życia osób z traumą, PTSD i SUD?
Badacze mają trzy konkretne cele:
- Określenie skuteczności grup PL-SS w porównaniu z grupami CL-SS w zmniejszaniu używania substancji psychoaktywnych i objawów PTSD oraz poprawie umiejętności radzenia sobie ze stresem, ogólnego stanu zdrowia psychicznego i fizycznego. Hipoteza: PL-SS w porównaniu z grupami CL-SS będzie równie skuteczny w poprawie wyników.
- Porównaj poziomy TA wśród grup PL-SS i CL-SS i zbadaj wpływ TA na wyniki. Hipotezy: Poziomy TA będą wyższe i będą odgrywać większą rolę we wpływaniu na wyniki w PL-SS w porównaniu z CL-SS grupy.
- Ustal, czy standardowe szkolenie dla instruktorów poszukiwania bezpieczeństwa (SS-IT) jest odpowiednie dla rówieśników. Hipoteza: rówieśnicy zidentyfikują tematy, które poprawią SS-IT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Española, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87532
- Inside Out
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostań członkiem INSIDE OUT, centrum odnowy biologicznej prowadzonego przez rówieśników
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mieć historię traumy
- Spełnij kryteria diagnostyczne DSM-IV dla całego życia i obecnego pełnego lub podprogowego PTSD
- Spełnij kryteria diagnostyczne DSM-IV dla obecnego nadużywania substancji lub uzależnienia
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaj poza obszarem zlewni
- Samobójczy
- W oczekiwaniu na natychmiastowe aresztowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Prowadzony przez rówieśników
Liczba sesji interwencji praktyki opartej na dowodach zwanej „Poszukiwanie bezpieczeństwa” prowadzonej przez Peer (6 sesji zostanie wykorzystanych do określenia zakończenia leczenia)
|
SS to interwencja kliniczna skoncentrowana na teraźniejszości, mająca na celu celowanie w traumę/PTSD i SUD.
|
|
Inny: Kierowany przez klinicystę
Liczba grup interwencyjnych praktyki opartej na dowodach zwanej „Poszukiwaniem bezpieczeństwa” prowadzonej przez klinicystę na poziomie magisterskim (6 sesji zostanie wykorzystanych do określenia zakończenia leczenia).
|
SS to interwencja kliniczna skoncentrowana na teraźniejszości, mająca na celu celowanie w traumę/PTSD i SUD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Objawy PTSD będą mierzone za pomocą kwestionariusza objawów pourazowych – wersja cywilna.
Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dotkliwości, przy czym pełny zakres dla łącznych wyników wynosi od 17 do 85 (wyższe wyniki oznaczają wyższą dotkliwość).
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
Zmiana umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Skala radzenia sobie służy do oceny umiejętności radzenia sobie.
Skala radzenia sobie bezpośrednio ocenia stopień, w jakim uczestnicy zgłaszają stosowanie 17 specyficznych umiejętności radzenia sobie z SS, w skali od 0 (wcale) do 5 (bardzo).
Skala ta została wybrana, ponieważ jest najczęściej stosowaną miarą radzenia sobie w literaturze SS.
W rezultacie będziemy mogli bezpośrednio porównać nasze wyniki z innymi badaniami.
Wyższe wyniki wskazują na większą częstość stosowania umiejętności radzenia sobie ze stresem, przy czym zakres wyników całkowitych wynosi od 0 do 90
|
podstawa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu substancji - Używanie alkoholu
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Nasilenie problemu z narkotykami i alkoholem zostanie ocenione przy użyciu podskal narkotykowych i alkoholowych Indeksu Nasilenia Uzależnień (ASI).
Pozycje oceniają częstotliwość zażywania i nadużywania narkotyków i alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, stopień zaniepokojenia danej osoby problemami związanymi z narkotykami lub alkoholem oraz znaczenie leczenia.
Wyższe wyniki złożone wskazują na poważniejsze problemy.
Pytania ASI koncentrują się na dwóch różnych okresach: ostatnich 30 dniach i życiu.
Szereg badań potwierdziło rzetelność i ważność ASI.
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
Zmiana używania substancji — używanie narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Nasilenie problemu z narkotykami i alkoholem zostanie ocenione przy użyciu podskal narkotykowych i alkoholowych Indeksu Nasilenia Uzależnień (ASI).
Pozycje oceniają częstotliwość zażywania i nadużywania narkotyków i alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, stopień zaniepokojenia danej osoby problemami związanymi z narkotykami lub alkoholem oraz znaczenie leczenia.
Wyższe wyniki złożone wskazują na poważniejsze problemy.
Pytania ASI koncentrują się na dwóch różnych okresach: ostatnich 30 dniach i życiu.
Szereg badań potwierdziło rzetelność i ważność ASI.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Ogólny stan zdrowia psychicznego i fizycznego zostanie oceniony za pomocą podskal SF-36 (formularz skrócony 36). Pytania SF-36 mierzą zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie z punktu widzenia pacjenta.
Jest to praktyczna, wiarygodna i ważna miara zdrowia psychicznego i fizycznego, którą można wykonać w ciągu pięciu do dziesięciu minut.
SF-36 okazał się przydatny w różnicowaniu korzyści zdrowotnych wynikających z różnych metod leczenia.
Wyniki Podsumowania Komponentów wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
podstawa, 3 miesiące
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Ogólny stan zdrowia psychicznego i fizycznego zostanie oceniony za pomocą podskal SF-36 (formularz skrócony 36). Pytania SF-36 mierzą zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie z punktu widzenia pacjenta.
Jest to praktyczna, wiarygodna i ważna miara zdrowia psychicznego i fizycznego, którą można wykonać w ciągu pięciu do dziesięciu minut.
Wyniki Podsumowania Komponentów wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4484
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .