- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02081417
Vertaissuoritetun traumakohtaisen hoidon tehokkuus
Potilaskeskeinen traumahoito PTSD:lle ja päihteiden väärinkäytölle: onko se tehokas hoitovaihtoehto?
Potilaskeskeinen traumahoito eli hoito, jonka tarjoavat ikäisensä, joilla on kokemusta, voi lisätä traumahoidon saatavuutta alipalvetuissa yhteisöissä. Tämä voi vaikuttaa positiivisesti miljoonien ihmisten elämään, sillä 70 % aikuisista Yhdysvalloissa on kokenut traumaattisen tapahtuman ja trauman seuraukset ovat tuhoisia ja kauaskantoisia, mukaan lukien krooniset ja samanaikaiset fyysiset ja mielenterveysongelmat. Trauman tunnetuimpia seurauksia ovat posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja päihdehäiriöt (SUD). Seeking Safety (SS) on tehokkain todistettu hoito samanaikaisesti esiintyviin traumoihin, PTSD:hen ja SUD:iin. Vaikka SS:n suorittamiseen ei vaadita erityistä tutkintoa tai kokemustasoa, kaikki todisteet ovat peräisin tutkimuksista, joissa on käytetty koulutettuja kliinikkoja hoidon toteuttamiseen, mukaan lukien sosiaalityöntekijät, psykologit ja psykiatrit. Nämä tutkimustulokset eivät kuitenkaan yleisty alipalveltuihin yhteisöihin, joista puuttuu mielenterveysalan ammattilaisia. Innovatiivisia lähestymistapoja hoitoon, kuten vertaistoimitettuja palveluja, tarvitaan vastaamaan hoidon kysyntään alipalvelualueilla. Vaikka vertaispalveluiden hyödyt on dokumentoitu hyvin monilla alueilla, vertaisten arvoa traumahoidon tarjoamisessa ei tunneta. Teoreettinen perusta tukee potentiaalia, että vertaisohjattu traumahoito on tehokasta vahvan terapeutin ja potilaan välisen siteen lisäksi (ts. terapeuttinen allianssi (TA), joka on tärkeä hoidon tuloksen ennustaja ja tyypillinen tulos vertaispotilassuhteista.
Tutkimuskysymyksemme on, onko vertaisjohtoisten SS (PL-SS) -ryhmien ja kliinikon johtamien SS (CL-SS) -ryhmien välillä eroa trauma-, PTSD- ja SUD-potilaiden elämän parantamisessa?
Tutkijoilla on kolme erityistä tavoitetta:
- Selvitä PL-SS-ryhmien tehokkuus CL-SS-ryhmiin verrattuna päihteiden käytön ja PTSD-oireiden vähentämisessä sekä selviytymistaitojen, yleisen mielenterveyden ja fyysisen terveyden parantamisessa. Hypoteesi: PL-SS verrattuna CL-SS-ryhmiin on yhtä tehokas parantamaan tuloksia.
- Vertaa PL-SS- ja CL-SS-ryhmien TA-tasoja ja tutki TA:n vaikutusta tuloksiin. Hypoteesit: TA-tasot ovat korkeammat ja niillä on suurempi rooli PL-SS:n tuloksiin verrattuna CL-SS:ään verrattuna. ryhmiä.
- Selvitä, sopiiko standardi SS-IT (Seeking Safety Instructor Training) ikätovereille. Hypoteesi: Vertailijat tunnistavat aiheita, jotka parantavat SS-IT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Española, New Mexico, Yhdysvallat, 87532
- Inside Out
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liity INSIDE OUTiin, vertaisjohtamaan hyvinvointikeskukseen
- Ole vähintään 18-vuotias
- Sinulla on traumahistoria
- Täytä DSM-IV:n diagnostiset kriteerit elinikäiselle ja nykyiselle täyden tai alikynnyksen PTSD:lle
- Täytä DSM-IV:n diagnostiset kriteerit nykyiselle päihteiden väärinkäytölle tai riippuvuudelle
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu valuma-alueen ulkopuolella
- Itsemurha
- Odottaa välitöntä vangitsemista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peer johti
Todistettuun perustuvan käytännön "Hakee turvallisuutta" interventioistuntojen lukumäärä, jota johtaa vertaishenkilö (6 istuntoa käytetään hoidon päättymisen määrittämiseen)
|
SS on nykyhetkeen keskittyvä kliininen interventio, joka on suunniteltu kohdistamaan trauman/PTSD:n ja SUD:n.
|
|
Muut: Kliinikko johti
Lukumääräiset interventioryhmät todisteisiin perustuvassa käytännössä "Hakee turvallisuutta", joita johtaa maisteritason kliinikko (6 istuntoa käytetään hoidon päättymisen määrittämiseen).
|
SS on nykyhetkeen keskittyvä kliininen interventio, joka on suunniteltu kohdistamaan trauman/PTSD:n ja SUD:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
PTSD-oireet mitataan posttraumaattisten oireiden tarkistuslistalla - siviiliversio.
Vastaukset lasketaan yhteen vakavuusasteen kokonaispisteytyksen saamiseksi. Kokonaispistemäärän alue on 17–85 (korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuutta).
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Selviytymistaitojen arvioinnissa käytetään selviytymistaitoja.
Selviytyminen-asteikko arvioi suoraan, missä määrin osallistujat raportoivat käyttävänsä 17 erityistä selviytymistaitoa SS:stä, skaalattu 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Tämä asteikko valittiin, koska se on yleisimmin käytetty selviytymisen mittari SS-kirjallisuudessa.
Tuloksena voimme verrata tuloksiamme suoraan muihin tutkimuksiin.
Korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymistaitoja käytetään useammin, kun kokonaispistemäärät ovat 0–90
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käytössä – alkoholin käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Huume- ja alkoholiongelman vakavuutta arvioidaan Addiction Severity Indexin (ASI) huume- ja alkoholiala-asteikoilla.
Kohteet arvioivat huumeiden ja alkoholin käytön ja väärinkäytön esiintymistiheyttä viimeisen 30 päivän aikana, kuinka vaivaavat henkilöä huume- tai alkoholiongelmansa sekä hoidon tärkeyttä.
Korkeammat yhdistelmäpisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
ASI-kysymykset keskittyvät kahteen erilliseen ajanjaksoon: viimeiset 30 päivää ja elinikä.
Useat tutkimukset ovat vahvistaneet ASI:n luotettavuuden ja pätevyyden.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos aineiden käytössä – huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Huume- ja alkoholiongelman vakavuutta arvioidaan Addiction Severity Indexin (ASI) huume- ja alkoholiala-asteikoilla.
Kohteet arvioivat huumeiden ja alkoholin käytön ja väärinkäytön esiintymistiheyttä viimeisen 30 päivän aikana, kuinka vaivaavat henkilöä huume- tai alkoholiongelmansa sekä hoidon tärkeyttä.
Korkeammat yhdistelmäpisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
ASI-kysymykset keskittyvät kahteen erilliseen ajanjaksoon: viimeiset 30 päivää ja elinikä.
Useat tutkimukset ovat vahvistaneet ASI:n luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä mielenterveydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yleistä mielenterveyttä ja fyysistä terveyttä arvioidaan SF-36:n (lyhytmuoto 36) alaasteikoilla. SF-36-kysymykset mittaavat toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta.
Se on käytännöllinen, luotettava ja pätevä henkisen ja fyysisen terveyden mitta, joka voidaan suorittaa viidestä 10 minuutissa.
SF-36 on osoittautunut hyödylliseksi erilaisten hoitojen tuottamien terveyshyötyjen erottamisessa.
Komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100 %, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimivuutta
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä fyysisessä terveydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yleistä mielenterveyttä ja fyysistä terveyttä arvioidaan SF-36:n (lyhytmuoto 36) alaasteikoilla. SF-36-kysymykset mittaavat toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta.
Se on käytännöllinen, luotettava ja pätevä henkisen ja fyysisen terveyden mitta, joka voidaan suorittaa viidestä 10 minuutissa.
Komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100 %, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimivuutta
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4484
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .