Effektiviteten af peer-leveret traume-specifik behandling
Patientcentreret traumebehandling for PTSD og stofmisbrug: Er det en effektiv behandlingsmulighed?
Patientcentreret traumebehandling, det vil sige behandling leveret af jævnaldrende med levet erfaring, har potentialet til at øge adgangen til traumebehandling i undertjente samfund. Dette kan have en positiv indvirkning på millioner af menneskers liv, da 70 % af voksne i USA har oplevet en traumatisk begivenhed, og konsekvenserne af traumer er ødelæggende og vidtrækkende, herunder kroniske og komorbide fysiske og mentale helbredsproblemer. De mest kendte konsekvenser af traumer omfatter posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og stofbrugsforstyrrelser (SUD'er). Seeking Safety (SS) er den mest effektive evidensbaserede behandling for samtidige traumer, PTSD og SUD'er. Selvom der ikke kræves nogen specifik grad eller erfaringsniveau for at udføre SS, kommer al dokumentation fra undersøgelser, der bruger uddannede klinikere til at implementere behandlingen, herunder socialarbejdere, psykologer og psykiatere. Disse forskningsresultater generaliserer dog ikke til undertjente samfund, der mangler mentalt sundhedspersonale. Innovative tilgange til behandling, såsom peer-leverede tjenester, er påkrævet for at imødekomme efterspørgslen efter pleje i dårligt stillede områder. Mens fordelene ved peer-leverede tjenester er blevet veldokumenterede på mange områder, er værdien af peers i leveringen af traumebehandling ukendt. Et teoretisk grundlag understøtter potentialet for, at peer-leveret traumebehandling er effektiv ud over det stærke terapeut-patient-bånd, (dvs. terapeutisk alliance (TA), som er en vigtig forudsigelse for behandlingsresultater og et typisk resultat af peer-patient forhold.
Vores forskningsspørgsmål er, om der er forskel mellem peer-ledede SS (PL-SS) grupper og kliniker-ledede SS (CL-SS) grupper i at forbedre livet for mennesker med traumer, PTSD og SUDs?
Efterforskerne har tre specifikke mål:
- Bestem effektiviteten af PL-SS-grupper sammenlignet med CL-SS-grupper med hensyn til at reducere stofbrug og PTSD-symptomer og forbedre mestringsevner, overordnet mental sundhed og fysisk sundhed. Hypotese: PL-SS sammenlignet med CL-SS grupper vil være lige så effektive til at forbedre resultater.
- Sammenlign niveauer af TA blandt PL-SS- og CL-SS-grupper og undersøg virkningen af TA på resultater. Hypoteser: Niveauer af TA vil være højere og vil spille en større rolle i at påvirke resultaterne i PL-SS sammenlignet med CL-SS grupper.
- Afgør, om standarden Seeking Safety Instructor Training (SS-IT) er passende for jævnaldrende. Hypotese: Peers vil identificere emner, der vil forbedre SS-IT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Española, New Mexico, Forenede Stater, 87532
- Inside Out
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær medlem af INSIDE OUT, et peer-drevet wellnesscenter
- Vær mindst 18 år gammel
- Har en traumehistorie
- Opfyld DSM-IV diagnostiske kriterier for levetid og nuværende fuld eller undertærskel PTSD
- Opfyld DSM-IV diagnostiske kriterier for aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Bor uden for oplandet
- Selvmorderisk
- Afventer øjeblikkelig fængsling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Peer led
Antal sessioner af interventionen af en dokumenteret baseret praksis kaldet "Seeking Safety" ledet af en Peer (6 sessioner vil blive brugt til at definere behandlingsafslutning)
|
SS er en nutidsfokuseret klinisk intervention designet til at målrette traumer/PTSD og SUD'er.
|
|
Andet: Kliniker ledet
Antal interventionsgrupper af en evidensbaseret praksis kaldet "Seeking Safety" ledet af en kliniker på masterniveau (6 sessioner vil blive brugt til at definere behandlingsafslutning).
|
SS er en nutidsfokuseret klinisk intervention designet til at målrette traumer/PTSD og SUD'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
PTSD Symptomer vil blive målt ved posttraumatisk symptom-tjekliste - civil version.
Svar summeres for at give en samlet alvorlighedsscore, hvor det fulde interval for totalscore er 17 til 85 (højere score betyder højere sværhedsgrad).
|
baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i mestringsevner
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Mestringsskalaen vil blive brugt til at vurdere mestringsfærdigheder.
Mestringsskalaen vurderer direkte, i hvilken grad deltagerne rapporterer ved hjælp af 17 specifikke mestringsevner fra SS, skaleret fra 0 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
Denne skala blev valgt, da den er det mest anvendte mål for mestring i SS-litteraturen.
Som et resultat vil vi være i stand til direkte at sammenligne vores resultater med andre undersøgelser.
Højere score indikerer større hyppighed af brug af mestringsfærdigheder med intervallet af samlede score på 0 til 90
|
baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stofbrug - alkoholbrug
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Stof- og alkoholproblemets sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af stof- og alkoholunderskalaerne i Addiction Severity Index (ASI).
Punkter vurderer hyppigheden af stof- og alkoholbrug og -misbrug inden for de seneste 30 dage, hvor generet den enkelte er af sine stof- eller alkoholproblemer og vigtigheden af behandling.
Højere sammensatte score indikerer mere alvorlige problemer.
ASI-spørgsmålene fokuserer på to adskilte tidsperioder: de seneste 30 dage og levetiden.
En række undersøgelser har bekræftet pålideligheden og validiteten af ASI.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i stofbrug - stofbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Stof- og alkoholproblemets sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af stof- og alkoholunderskalaerne i Addiction Severity Index (ASI).
Punkter vurderer hyppigheden af stof- og alkoholbrug og -misbrug inden for de seneste 30 dage, hvor generet den enkelte er af sine stof- eller alkoholproblemer og vigtigheden af behandling.
Højere sammensatte score indikerer mere alvorlige problemer.
ASI-spørgsmålene fokuserer på to adskilte tidsperioder: de seneste 30 dage og levetiden.
En række undersøgelser har bekræftet pålideligheden og validiteten af ASI.
|
Baseline, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den generelle mentale sundhed
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Overordnet mental sundhed og fysisk sundhed vil blive vurderet af underskalaerne til SF-36 (kort form 36). SF-36-spørgsmålene måler funktionelt helbred og velvære set fra patientens synspunkt.
Det er et praktisk, pålideligt og gyldigt mål for mental og fysisk sundhed, der kan gennemføres på fem til 10 minutter.
SF-36 har vist sig nyttig til at differentiere de sundhedsmæssige fordele, der frembringes af forskellige behandlinger.
Komponentoversigtsresultaterne varierer fra 0 % til 100 % med højere score, der indikerer højere funktionsevne
|
baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i den generelle fysiske sundhed
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Overordnet mental sundhed og fysisk sundhed vil blive vurderet af underskalaerne til SF-36 (kort form 36). SF-36-spørgsmålene måler funktionelt helbred og velvære set fra patientens synspunkt.
Det er et praktisk, pålideligt og gyldigt mål for mental og fysisk sundhed, der kan gennemføres på fem til 10 minutter.
Komponentoversigtsresultaterne varierer fra 0 % til 100 % med højere score, der indikerer højere funktionsevne
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette Crisanti, Ph.D, University of New Mexico, Department of Psychiatry, Center for Rural and Community Behavioral Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4484
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .