약물 부작용 감소를 위한 PharmacoGenomics의 유용성 (UPGRADE)
2015년 10월 7일 업데이트: Companion Dx Reference Lab, LLC
UPGRADE는 PGx(Pharmacogenomic Testing)의 데이터가 의사가 환자 약물 요법을 관리하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고 테스트가 약물 부작용, 입원 및 응급실 방문을 줄이는 데 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
개인이 약물을 처리하는 방식은 부분적으로 유전자에 의해 결정되며, 약물이 대사되는 방식에는 인간 사이에 유전적 변이가 있는 것으로 알려져 있습니다. 유전자가 약물에 대한 사람의 반응에 영향을 미치는 방식에 대한 연구는 "약물유전체학"으로 알려져 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
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279000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 이메일: upgrade@companiondxlab.com
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- 모병
- Scottsdale Cardiovascular Center
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연락하다:
- Krishnaswami Vijayaraghaven, M.D.
- 전화번호: 480-945-3535
-
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Arkansas
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Augusta, Arkansas, 미국, 72006
- 모병
- ARcare
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연락하다:
- Jaime Whitehead, FNP-BC
- 전화번호: 870-347-3402
-
-
California
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Arcadia, California, 미국, 91007
- 모병
- Retina Institute of California
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연락하다:
- Michael Samuel, MD
- 전화번호: 626-574-0188
-
El Cajon, California, 미국, 92020
- 모병
- John Allen, M.D.
-
연락하다:
- John W. Allen, M.D.
- 전화번호: 619-993-3835
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19711
- 모병
- Delaware Electrophysiology & Cardiology
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연락하다:
- Joseph C Pennington, MD
- 전화번호: 302-762-3585
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33432
- 모병
- Boca Raton Clinical Research
-
연락하다:
- Gina Vendetti, MD
- 전화번호: 561-447-0614
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- 모병
- St. Francis Sleep, Allergy & Lung Institute
-
연락하다:
- Francis Averill, M.D.
- 전화번호: 727-447-3000
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- 모병
- First Coast Cardiovascular Institute
-
연락하다:
- Khalil Afsh, M.D.
- 전화번호: 904-493-3333
-
Lake Clarke Shores, Florida, 미국, 33406
- 모병
- Israel Machin M.D., PA
-
연락하다:
- Israel Machin, M.D.
- 전화번호: 561-290-5607
-
Miami, Florida, 미국, 33137
- 모병
- Shaw Research Specialists, Inc.
-
연락하다:
- Andrew Basile, DO
- 전화번호: 305-526-5505
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- 모병
- Angel E. Rico, M.D. PA
-
연락하다:
- Angel E Rico, M.D.
- 전화번호: 305-495-3192
-
Palm Bay, Florida, 미국, 32905
- 모병
- Advanced Behavioral Care, LLC
-
연락하다:
- Richard Bunt, M.D.
- 전화번호: 321-622-3222
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Diverse Clinical Research Center of Chicago, LLC
-
연락하다:
- Thomas L Pitts, M.D.
- 전화번호: 312-763-2211
-
Olympia Fields, Illinois, 미국, 60461
- 모병
- Aida Mihajlovic M.D. Inc.
-
연락하다:
- Aida Mihajlovic, M.D.
- 전화번호: 708-481-8290
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- 모병
- Northshore Allergy & Immunology, LLC
-
연락하다:
- Richard J. Guillot, M.D.
- 전화번호: 985-892-3122
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- 모병
- Centex Studies Inc
-
연락하다:
- Michael Seep, MD
- 전화번호: 337-292-0885
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- 완전한
- B. John Hynes, M.D.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- 모병
- Premier Psychiatric Research Institute, LLC
-
연락하다:
- Walter Duffy, MD
- 전화번호: 402-817-2235
-
-
New Jersey
-
Millburn, New Jersey, 미국, 07041
- 모병
- Pain Medicine Physicians
-
연락하다:
- Giovanni Ramundo, MD
- 전화번호: 973-467-1466
-
Montville, New Jersey, 미국, 07045
- 모병
- Vanguard Medical Group
-
연락하다:
- Andrew Gilmartin, MD
- 전화번호: 973-575-5540
-
Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- 모병
- Virtua Medical Group, P.A.
-
연락하다:
- Thomas Galski, D.O.
- 전화번호: 856-786-7144
-
Phillipsburg, New Jersey, 미국, 08865
- 모병
- Coventry Cardiology Associates
-
연락하다:
- Daniel Mascarenhas, M.D.
- 전화번호: 908-859-3800
-
Trenton, New Jersey, 미국, 08638
- 모병
- Pennington Infectious Disease Associates
-
연락하다:
- Marc S Whitman, MD
- 전화번호: 609-815-7773
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
- 모병
- White Oak Family Physicians, PA
-
연락하다:
- Robert Scott, M.D.
- 전화번호: 336-625-1360
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- 모병
- Allergy Partners, P.A.
-
연락하다:
- Frank J Lichtenberger, MD
- 전화번호: 704-873-5055
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, 미국, 43026
- 모병
- Buckeye Health and Research LLC
-
연락하다:
- Robert Florea, M.D.
- 전화번호: 614-850-7450
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- 모병
- Kettering Medical Center
-
연락하다:
- Franklin Handel, M.D.
- 전화번호: 937-643-9939
-
Shaker Heights, Ohio, 미국, 44120
- 모병
- Family Medicine and Occupational Health, Inc
-
연락하다:
- Elizabeth Ranasinghe, MD
- 전화번호: 216-295-8400
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18101
- 모병
- Lehigh Valley Hospital's Network Office of Research and innovation
-
연락하다:
- John A Mannisi
- 전화번호: 484-884-4799
-
Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
- 모병
- Wound Institute & Research Center
-
연락하다:
- Michael Moore, M.D.
- 전화번호: 570-961-8000
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- 모병
- Guthrie Foundation for Education and Research
-
연락하다:
- Megha Manek, MD
- 전화번호: 570-887-2239
-
Shippensburg, Pennsylvania, 미국, 17257
- 모병
- Wellmon Family Practice
-
연락하다:
- Baxter D Wellmon, DO
- 전화번호: 717-532-3211
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- 모병
- Abington Neurological Associates, Ltd.
-
연락하다:
- David Weisman, M.D.
- 전화번호: 215-957-9250
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78735
- 모병
-
연락하다:
- Michael Rotman, MD
- 전화번호: 512-328-4253
-
Harlingen, Texas, 미국, 78550
- 빼는
-
League City, Texas, 미국, 77573
- 모병
- South Shore Medical Center
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연락하다:
- Jack Janoe, MD
- 전화번호: 281-334-2826
-
McAllen, Texas, 미국, 78501
- 모병
- Renaissance Psychiatry
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연락하다:
- Jose Igoa, M.D.
- 전화번호: 956-682-4401
-
Pharr, Texas, 미국, 78577
- 모병
- Centex Studies Inc
-
연락하다:
- Hiram Garcia, MD
- 전화번호: 956-342-2626
-
Waco, Texas, 미국, 76710
- 모병
- Hillcrest Family Health Center
-
연락하다:
- Allison Crawford, M.D.
- 전화번호: 254-202-3825
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-
Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22203
- 모병
- Millennium Clinical Trials LLC
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연락하다:
- Maria B Natividad, MD
- 전화번호: 703-527-8100
-
South Chesterfield, Virginia, 미국, 23803
- 모병
- Ettrick Health Center, LLC
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연락하다:
- Loknath Shandilya, M.D.
- 전화번호: 804-526-3500
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전적 대립형질 변이에 의존하는 것으로 알려진 대사가 있는 약물을 하나 이상 투여받는 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 적어도 하나의 표적 약물의 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 유전자에 대해 등록 시 현재 인덱스 PGx 테스트를 받거나 이전 1년 기간 내에 현재 인덱스 PGx 테스트를 받을 계획입니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 피험자는 PGx 테스트 결과를 예상하기 전 12개월 동안 최소 하나의 TDAE 병력 또는 표적 약물의 부적절한 치료 효과를 나타냅니다.
- 피험자는 조사 약물을 복용하지 않거나 레지스트리 참여를 방해하는 중재적 시험에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 입원 중
- 약물유전체학 검사 결과 수신 전후 90일 동안 피험자의 의료 및 약물 이력을 사용할 수 없습니다.
- 피험자는 정신 장애로 인해 정확한 기록을 제공할 수 없음
- 피험자는 등록 전 2년 이내에 표적 약물에 특이적인 유전자에 대한 사전 약물유전체학적 검사(현재 인덱스 PGx 검사 제외)를 받은 것으로 알려져 있으며 이러한 결과는 이전에 평가되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 요법의 의미 있는 변화 발생
기간: 90일
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연구의 1차 종점은 각 대상에 대해 다음과 같이 정의된 약물 요법의 의미 있는 변화의 이원적 발생입니다.
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90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PGx 결과를 받기 전 90일 동안 표적 약물 요법의 변화와 이후 90일 동안의 변화 비교
기간: 90일
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90일
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PGx 테스트 결과를 받기 전 90일 동안 표적 약물 관련 부작용(TDAE)의 수를 테스트 후 90일 동안의 수와 비교
기간: 90일
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90일
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PGx 검사 결과를 받기 전 90일 동안 대상 약물 관련 외래 진료소 방문, 응급실 방문 및 입원을 검사 후 90일 동안의 방문 횟수와 비교합니다.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .