PharmacoGenomicsin hyödyllisyys lääkeaineiden haitallisten vaikutusten vähentämiseen (UPGRADE)
keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Companion Dx Reference Lab, LLC
PÄIVITYS pyrkii selvittämään, voivatko farmakogenomisen testauksen (PGx) tiedot auttaa lääkäreitä hallitsemaan potilaiden lääkitysohjelmia ja arvioimaan, onko testillä vaikutusta haittavaikutusten, sairaalahoitojen ja ensiapuun käyntien vähentämiseen.
Se, miten yksittäinen henkilö prosessoi lääkettä, määräytyy osittain hänen geeniensä perusteella, ja ihmisten välillä tiedetään olevan geneettistä vaihtelua tavassa, jolla lääkkeet metaboloituvat. Tutkimus siitä, miten geenit vaikuttavat ihmisen vasteeseen lääkkeisiin, tunnetaan nimellä "farmakogenomiikka".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
279000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Rekrytointi
- Scottsdale Cardiovascular Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Krishnaswami Vijayaraghaven, M.D.
- Puhelinnumero: 480-945-3535
-
-
Arkansas
-
Augusta, Arkansas, Yhdysvallat, 72006
- Rekrytointi
- ARcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Whitehead, FNP-BC
- Puhelinnumero: 870-347-3402
-
-
California
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91007
- Rekrytointi
- Retina Institute of California
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Samuel, MD
- Puhelinnumero: 626-574-0188
-
El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
- Rekrytointi
- John Allen, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- John W. Allen, M.D.
- Puhelinnumero: 619-993-3835
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
- Rekrytointi
- Delaware Electrophysiology & Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph C Pennington, MD
- Puhelinnumero: 302-762-3585
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
- Rekrytointi
- Boca Raton Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Vendetti, MD
- Puhelinnumero: 561-447-0614
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Rekrytointi
- St. Francis Sleep, Allergy & Lung Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis Averill, M.D.
- Puhelinnumero: 727-447-3000
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalil Afsh, M.D.
- Puhelinnumero: 904-493-3333
-
Lake Clarke Shores, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Rekrytointi
- Israel Machin M.D., PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Israel Machin, M.D.
- Puhelinnumero: 561-290-5607
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Rekrytointi
- Shaw Research Specialists, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Basile, DO
- Puhelinnumero: 305-526-5505
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Angel E. Rico, M.D. PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel E Rico, M.D.
- Puhelinnumero: 305-495-3192
-
Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32905
- Rekrytointi
- Advanced Behavioral Care, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Bunt, M.D.
- Puhelinnumero: 321-622-3222
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Diverse Clinical Research Center of Chicago, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas L Pitts, M.D.
- Puhelinnumero: 312-763-2211
-
Olympia Fields, Illinois, Yhdysvallat, 60461
- Rekrytointi
- Aida Mihajlovic M.D. Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Aida Mihajlovic, M.D.
- Puhelinnumero: 708-481-8290
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Rekrytointi
- Northshore Allergy & Immunology, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard J. Guillot, M.D.
- Puhelinnumero: 985-892-3122
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Rekrytointi
- Centex Studies Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Seep, MD
- Puhelinnumero: 337-292-0885
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
- Valmis
- B. John Hynes, M.D.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Rekrytointi
- Premier Psychiatric Research Institute, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Duffy, MD
- Puhelinnumero: 402-817-2235
-
-
New Jersey
-
Millburn, New Jersey, Yhdysvallat, 07041
- Rekrytointi
- Pain Medicine Physicians
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Ramundo, MD
- Puhelinnumero: 973-467-1466
-
Montville, New Jersey, Yhdysvallat, 07045
- Rekrytointi
- Vanguard Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Gilmartin, MD
- Puhelinnumero: 973-575-5540
-
Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
- Rekrytointi
- Virtua Medical Group, P.A.
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Galski, D.O.
- Puhelinnumero: 856-786-7144
-
Phillipsburg, New Jersey, Yhdysvallat, 08865
- Rekrytointi
- Coventry Cardiology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Mascarenhas, M.D.
- Puhelinnumero: 908-859-3800
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08638
- Rekrytointi
- Pennington Infectious Disease Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc S Whitman, MD
- Puhelinnumero: 609-815-7773
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
- Rekrytointi
- White Oak Family Physicians, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Scott, M.D.
- Puhelinnumero: 336-625-1360
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Rekrytointi
- Allergy Partners, P.A.
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank J Lichtenberger, MD
- Puhelinnumero: 704-873-5055
-
-
Ohio
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- Rekrytointi
- Buckeye Health and Research LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Florea, M.D.
- Puhelinnumero: 614-850-7450
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Rekrytointi
- Kettering Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Franklin Handel, M.D.
- Puhelinnumero: 937-643-9939
-
Shaker Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44120
- Rekrytointi
- Family Medicine and Occupational Health, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Ranasinghe, MD
- Puhelinnumero: 216-295-8400
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18101
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital's Network Office of Research and innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- John A Mannisi
- Puhelinnumero: 484-884-4799
-
Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
- Rekrytointi
- Wound Institute & Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Moore, M.D.
- Puhelinnumero: 570-961-8000
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Rekrytointi
- Guthrie Foundation for Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Megha Manek, MD
- Puhelinnumero: 570-887-2239
-
Shippensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17257
- Rekrytointi
- Wellmon Family Practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Baxter D Wellmon, DO
- Puhelinnumero: 717-532-3211
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Rekrytointi
- Abington Neurological Associates, Ltd.
-
Ottaa yhteyttä:
- David Weisman, M.D.
- Puhelinnumero: 215-957-9250
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78735
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Rotman, MD
- Puhelinnumero: 512-328-4253
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Peruutettu
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- Rekrytointi
- South Shore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack Janoe, MD
- Puhelinnumero: 281-334-2826
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
- Rekrytointi
- Renaissance Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Igoa, M.D.
- Puhelinnumero: 956-682-4401
-
Pharr, Texas, Yhdysvallat, 78577
- Rekrytointi
- Centex Studies Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiram Garcia, MD
- Puhelinnumero: 956-342-2626
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
- Rekrytointi
- Hillcrest Family Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Crawford, M.D.
- Puhelinnumero: 254-202-3825
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22203
- Rekrytointi
- Millennium Clinical Trials LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria B Natividad, MD
- Puhelinnumero: 703-527-8100
-
South Chesterfield, Virginia, Yhdysvallat, 23803
- Rekrytointi
- Ettrick Health Center, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Loknath Shandilya, M.D.
- Puhelinnumero: 804-526-3500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka saavat vähintään yhtä lääkettä, jonka metabolian tiedetään riippuvan geneettisestä alleelisesta vaihtelusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde aikoo tehdä nykyisen PGx-indeksin testin ilmoittautumishetkellä tai nykyisen indeksin PGx-testauksen edellisen 1 vuoden aikana geeneille, joiden tiedetään vaikuttavan ainakin yhden kohdelääkkeen metaboliaan
- Kohde on vähintään 18-vuotias
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tutkittava paljastaa vähintään yhden TDAE:n tai kohdelääkkeen riittämättömän terapeuttisen vaikutuksen 12 kuukauden aikana ennen odotettua PGx-testitulosten saamista
- Tutkittava ei käytä tutkimuslääkitystä tai ole interventiotutkimuksessa, joka häiritsisi osallistumista rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on tällä hetkellä sairaalahoidossa
- Tutkittavan lääketieteellinen ja lääkityshistoria ei ole saatavilla 90 päivän aikana ennen ja seuraavien farmakogenomististen testien tulosten vastaanottamista
- Tutkittava ei pysty antamaan tarkkaa historiaa henkisen kyvyttömyyden vuoksi
- Tutkittavan tiedetään olleen aiempi farmakogenominen testi (lukuun ottamatta nykyistä PGx-indeksiä) kohdelääkkeille spesifisille geeneille 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista, ja nämä tulokset on arvioitu aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävän muutoksen esiintyminen lääkeohjelmassa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on binaarinen merkittävä muutos lääkehoitoon, joka määritellään kullekin kohteelle seuraavasti:
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kohdelääke-ohjelmassa 90 päivän aikana ennen PGx-tulosten saamista verrattuna muutoksiin, jotka tehtiin 90 päivän aikana sen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Kohdelääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien (TDAE) määrä 90 päivän aikana ennen PGx-testitulosten vastaanottamista verrattuna 90 päivän aikana testin jälkeiseen määrään
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Kohdelääkkeisiin liittyvät poliklinikkakäynnit, ensiapukäynnit ja sairaalahoidot 90 päivän aikana ennen PGx-testitulosten saamista verrattuna käyntien määrään 90 päivän aikana testauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .