Utilité de la pharmacogénomique pour réduire les effets indésirables des médicaments (UPGRADE)
7 octobre 2015 mis à jour par: Companion Dx Reference Lab, LLC
UPGRADE vise à déterminer si les données des tests pharmacogénomiques (PGx) peuvent aider les médecins à gérer les schémas thérapeutiques des patients et à évaluer si les tests ont un effet sur la réduction des effets indésirables des médicaments, des hospitalisations et des visites aux urgences.
La façon dont un individu transforme un médicament est en partie déterminée par ses gènes, et on sait qu'il existe une variation génétique entre les humains dans la façon dont les médicaments sont métabolisés. L'étude de la façon dont les gènes affectent la réponse d'une personne aux médicaments est connue sous le nom de "Pharmacogénomique".
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
279000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Recrutement
- Scottsdale Cardiovascular Center
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Contact:
- Krishnaswami Vijayaraghaven, M.D.
- Numéro de téléphone: 480-945-3535
-
-
Arkansas
-
Augusta, Arkansas, États-Unis, 72006
- Recrutement
- ARcare
-
Contact:
- Jaime Whitehead, FNP-BC
- Numéro de téléphone: 870-347-3402
-
-
California
-
Arcadia, California, États-Unis, 91007
- Recrutement
- Retina Institute of California
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Contact:
- Michael Samuel, MD
- Numéro de téléphone: 626-574-0188
-
El Cajon, California, États-Unis, 92020
- Recrutement
- John Allen, M.D.
-
Contact:
- John W. Allen, M.D.
- Numéro de téléphone: 619-993-3835
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19711
- Recrutement
- Delaware Electrophysiology & Cardiology
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Contact:
- Joseph C Pennington, MD
- Numéro de téléphone: 302-762-3585
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33432
- Recrutement
- Boca Raton Clinical Research
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Contact:
- Gina Vendetti, MD
- Numéro de téléphone: 561-447-0614
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Recrutement
- St. Francis Sleep, Allergy & Lung Institute
-
Contact:
- Francis Averill, M.D.
- Numéro de téléphone: 727-447-3000
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Recrutement
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Contact:
- Khalil Afsh, M.D.
- Numéro de téléphone: 904-493-3333
-
Lake Clarke Shores, Florida, États-Unis, 33406
- Recrutement
- Israel Machin M.D., PA
-
Contact:
- Israel Machin, M.D.
- Numéro de téléphone: 561-290-5607
-
Miami, Florida, États-Unis, 33137
- Recrutement
- Shaw Research Specialists, Inc.
-
Contact:
- Andrew Basile, DO
- Numéro de téléphone: 305-526-5505
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Recrutement
- Angel E. Rico, M.D. PA
-
Contact:
- Angel E Rico, M.D.
- Numéro de téléphone: 305-495-3192
-
Palm Bay, Florida, États-Unis, 32905
- Recrutement
- Advanced Behavioral Care, LLC
-
Contact:
- Richard Bunt, M.D.
- Numéro de téléphone: 321-622-3222
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Diverse Clinical Research Center of Chicago, LLC
-
Contact:
- Thomas L Pitts, M.D.
- Numéro de téléphone: 312-763-2211
-
Olympia Fields, Illinois, États-Unis, 60461
- Recrutement
- Aida Mihajlovic M.D. Inc.
-
Contact:
- Aida Mihajlovic, M.D.
- Numéro de téléphone: 708-481-8290
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Recrutement
- Northshore Allergy & Immunology, LLC
-
Contact:
- Richard J. Guillot, M.D.
- Numéro de téléphone: 985-892-3122
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
- Recrutement
- Centex Studies Inc
-
Contact:
- Michael Seep, MD
- Numéro de téléphone: 337-292-0885
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Complété
- B. John Hynes, M.D.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Recrutement
- Premier Psychiatric Research Institute, LLC
-
Contact:
- Walter Duffy, MD
- Numéro de téléphone: 402-817-2235
-
-
New Jersey
-
Millburn, New Jersey, États-Unis, 07041
- Recrutement
- Pain Medicine Physicians
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Contact:
- Giovanni Ramundo, MD
- Numéro de téléphone: 973-467-1466
-
Montville, New Jersey, États-Unis, 07045
- Recrutement
- Vanguard Medical Group
-
Contact:
- Andrew Gilmartin, MD
- Numéro de téléphone: 973-575-5540
-
Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
- Recrutement
- Virtua Medical Group, P.A.
-
Contact:
- Thomas Galski, D.O.
- Numéro de téléphone: 856-786-7144
-
Phillipsburg, New Jersey, États-Unis, 08865
- Recrutement
- Coventry Cardiology Associates
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Contact:
- Daniel Mascarenhas, M.D.
- Numéro de téléphone: 908-859-3800
-
Trenton, New Jersey, États-Unis, 08638
- Recrutement
- Pennington Infectious Disease Associates
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Contact:
- Marc S Whitman, MD
- Numéro de téléphone: 609-815-7773
-
-
North Carolina
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Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
- Recrutement
- White Oak Family Physicians, PA
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Contact:
- Robert Scott, M.D.
- Numéro de téléphone: 336-625-1360
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Recrutement
- Allergy Partners, P.A.
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Contact:
- Frank J Lichtenberger, MD
- Numéro de téléphone: 704-873-5055
-
-
Ohio
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Hilliard, Ohio, États-Unis, 43026
- Recrutement
- Buckeye Health and Research LLC
-
Contact:
- Robert Florea, M.D.
- Numéro de téléphone: 614-850-7450
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Recrutement
- Kettering Medical Center
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Contact:
- Franklin Handel, M.D.
- Numéro de téléphone: 937-643-9939
-
Shaker Heights, Ohio, États-Unis, 44120
- Recrutement
- Family Medicine and Occupational Health, Inc
-
Contact:
- Elizabeth Ranasinghe, MD
- Numéro de téléphone: 216-295-8400
-
-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18101
- Recrutement
- Lehigh Valley Hospital's Network Office of Research and innovation
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Contact:
- John A Mannisi
- Numéro de téléphone: 484-884-4799
-
Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
- Recrutement
- Wound Institute & Research Center
-
Contact:
- Michael Moore, M.D.
- Numéro de téléphone: 570-961-8000
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Recrutement
- Guthrie Foundation for Education and Research
-
Contact:
- Megha Manek, MD
- Numéro de téléphone: 570-887-2239
-
Shippensburg, Pennsylvania, États-Unis, 17257
- Recrutement
- Wellmon Family Practice
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Contact:
- Baxter D Wellmon, DO
- Numéro de téléphone: 717-532-3211
-
Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
- Recrutement
- Abington Neurological Associates, Ltd.
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Contact:
- David Weisman, M.D.
- Numéro de téléphone: 215-957-9250
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78735
- Recrutement
-
Contact:
- Michael Rotman, MD
- Numéro de téléphone: 512-328-4253
-
Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
- Retiré
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League City, Texas, États-Unis, 77573
- Recrutement
- South Shore Medical Center
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Contact:
- Jack Janoe, MD
- Numéro de téléphone: 281-334-2826
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78501
- Recrutement
- Renaissance Psychiatry
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Contact:
- Jose Igoa, M.D.
- Numéro de téléphone: 956-682-4401
-
Pharr, Texas, États-Unis, 78577
- Recrutement
- Centex Studies Inc
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Contact:
- Hiram Garcia, MD
- Numéro de téléphone: 956-342-2626
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Recrutement
- Hillcrest Family Health Center
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Contact:
- Allison Crawford, M.D.
- Numéro de téléphone: 254-202-3825
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-
Virginia
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Arlington, Virginia, États-Unis, 22203
- Recrutement
- Millennium Clinical Trials LLC
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Contact:
- Maria B Natividad, MD
- Numéro de téléphone: 703-527-8100
-
South Chesterfield, Virginia, États-Unis, 23803
- Recrutement
- Ettrick Health Center, LLC
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Contact:
- Loknath Shandilya, M.D.
- Numéro de téléphone: 804-526-3500
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets masculins et féminins de plus de 18 ans, recevant au moins un médicament dont le métabolisme est connu pour dépendre de la variation allélique génétique.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet prévoit de subir un test PGx index actuel au moment de l'inscription ou a subi un test PGx index actuel au cours de la période précédente d'un an, pour les gènes connus pour influencer le métabolisme d'au moins un médicament cible
- Le sujet est âgé de ≥ 18 ans
- Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Le sujet révèle des antécédents d'au moins un TDAE ou un effet thérapeutique inadéquat d'un médicament cible au cours de la période de 12 mois précédant la réception prévue des résultats du test PGx
- Le sujet ne prend pas de médicament expérimental ou ne participe pas à un essai interventionnel qui interférerait avec la participation au registre
Critère d'exclusion:
- Le sujet est actuellement hospitalisé
- Les antécédents médicaux et médicamenteux du sujet ne sont pas disponibles au cours des périodes de 90 jours précédant et suivant la réception des résultats des tests pharmacogénomiques
- Le sujet est incapable de fournir une histoire précise en raison d'une incapacité mentale
- Le sujet est connu pour avoir subi des tests pharmacogénomiques antérieurs (à l'exclusion des tests d'indice PGx actuels) pour les gènes spécifiques aux médicaments cibles au cours de la période de 2 ans précédant l'inscription et ces résultats ont déjà été évalués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence d'un changement significatif dans le régime médicamenteux
Délai: 90 jours
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'occurrence binaire d'un changement significatif du régime médicamenteux, défini pour chaque sujet comme suit :
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications du schéma thérapeutique cible au cours de la période de 90 jours précédant la réception des résultats du PGx, par rapport aux modifications apportées au cours de la période de 90 jours suivante
Délai: 90 jours
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90 jours
|
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Nombre d'événements indésirables liés au médicament (TDAE) cibles sur la période de 90 jours précédant la réception des résultats du test PGx par rapport au nombre sur la période de 90 jours après le test
Délai: 90 jours
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90 jours
|
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Cibler les visites en clinique externe liées aux médicaments, les visites aux urgences et les hospitalisations au cours de la période de 90 jours précédant la réception des résultats du test PGx, par rapport au nombre de visites au cours de la période de 90 jours suivant le test.
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
7 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .