- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02082444
인지 중재 연구 PLUS(CogniDO PLUS) (CogniDo)
인지 개입 연구 PLUS(CogniDO PLUS): 점심 식사가 어린이 집행 인지 기능에 미치는 단기 효과
연구 개요
상세 설명
대뇌의 특수성으로 인해 어린이는 단기간의 영양 공급 변화에 매우 민감하게 반응할 수 있습니다. 따라서 최적의 인지 수행을 위해서는 식사 시간에 최적화된 식사 구성을 고려해야 한다. 독일에서 하루 종일 학교의 구현이 증가함에 따라 학교에서 아이들의 점심 식사가 필요합니다. 하지만 어린이·청소년 사이에서 '식사 거르는 사람'이 늘고 있다. 따라서 학교에서 점심을 거르는 것이 인지 기능에 미치는 영향을 이 교차 교차 실험에서 조사합니다. 음식의 사전 섭취가 시험 식사의 생리적 효과에 영향을 미칠 수 있으므로 어린이의 아침 식사 섭취를 표준화합니다. 개입은 일상적인 학교 생활에 통합됩니다.
오전 9시 15분 정규 휴식 시간인 오전 9시 45분부터 오후 12시 25분까지 표준화된 간식 제공 매일의 학교생활 밤 12시 25분 점심(대조군) 또는 음료수로서의 물('식사 거르기'의 개입), 오후 12시 45분 오후 1시 15분까지 정규 점심시간 오후 1시 15분 집행인지 기능의 컴퓨터화 테스트, 오후 2시 '식사 건너뛰기' 그룹의 점심. 일상적인 학교 생활과 관련된 인지 매개변수는 Institute of Working Learning and Aging(Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA)에서 개발한 컴퓨터 테스트 프로그램으로 측정됩니다. 평소 식습관, 수면행동, 신체활동, 부모교육 등은 아동, 부모 설문지를 통해 통제변수로 결정하였다. 이주 배경은 교사들에게 요청되었습니다. 체질량 지수는 측정된 키와 몸무게를 기준으로 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dortmund, 독일, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
부모와 자녀의 동의 하에 Gesamtschule Berger Feld의 모든 5학년 및 6학년 학생
제외 기준:
대사 질환, 간질 또는 특수 식이요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점심을 먹다/점심을 거르다
시험일 1일에는 자유롭게 점심을 먹고 시험 2일에는 점심을 먹지 않습니다. 물은 양일에 계속해서 자유롭게 마실 수 있었습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 변속
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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세 부분으로 구성된 컴퓨터 시험을 통해 글로벌 작업 전환 비용을 측정합니다.
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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• 업데이트
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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지속적인 모니터링 및 작업 메모리 내 콘텐츠의 빠른 추가 또는 삭제 106개의 항목(과일 및 야채 사진)의 시퀀스가 참가자에게 표시됩니다.
실제 표시된 항목이 마지막에서 두 번째에 표시된 항목과 동일한 경우 반응이 필요합니다.
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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• 억제
기간: 참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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한 항목에서 3개의 겹쳐진 삼각형이 참가자에게 제시되며 각각 독립적으로 왼쪽 또는 오른쪽을 가리킵니다.
또한 가운데에 있는 삼각형만 위쪽이 없을 수 있으므로 왼쪽도 오른쪽도 가리키지 않습니다.
참가자는 중앙에 있는 삼각형의 방향에 따라 버튼을 왼쪽, 오른쪽 또는 무반응으로 누르도록 되어 있습니다.
외부 삼각형은 가운데 삼각형보다 0.5ms 먼저 나타납니다.
전체적으로 이 시험은 102개의 항목으로 구성됩니다.
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참가자들은 1주일의 휴식 시간(점심을 먹거나 거른 후 1시간 후)으로 두 번 테스트를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CogPlus201314
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