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Studio sull'intervento cognitivo PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)

Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): effetti a breve termine del pranzo sulle funzioni cognitive esecutive dei bambini

Lo scopo principale del Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) era quello di aggiungere approfondimenti scientificamente provati sugli effetti cognitivi del pranzo alle raccomandazioni esistenti per i pasti scolastici in Germania. Il Cognition Intervention Study Dortmund PLUS si lega a questo obiettivo. Come potenziamento di CogniDo, questo studio indaga gli effetti a breve termine del pranzo a scuola rispetto al saltarlo sulle funzioni cognitive esecutive dei bambini nel pomeriggio. Lo studio è stato condotto in un istituto comprensivo di Gelsenkirchen (Germania) e ha coinvolto 215 bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa delle particolarità cerebrali, i bambini possono reagire in modo molto sensibile alle variazioni a breve termine dell'apporto di nutrienti. Pertanto, una composizione ottimizzata dei pasti al momento del pasto favorevole dovrebbe essere considerata per prestazioni cognitive ottimali. La crescente implementazione delle scuole a tempo pieno in Germania richiede che i bambini mensino a scuola. Tuttavia, il numero di coloro che saltano i pasti è in aumento tra i bambini e gli adolescenti. Pertanto, l'effetto di saltare il pranzo a scuola sul funzionamento cognitivo viene esaminato in questo studio sperimentale incrociato. Poiché l'assunzione anticipata di cibo può influenzare l'effetto fisiologico del pasto di prova, l'assunzione dietetica dei bambini a metà mattinata è standardizzata. L'intervento è integrato nella vita quotidiana della scuola:

9:15 merenda standardizzata nell'ambito della pausa regolare, dalle 9:45 alle 12:25 quotidianità scolastica, 12:25 o pranzo (controllo) o acqua come bevanda (intervento di 'salto del pasto'), 12:45 alle 13:15 pausa pranzo regolare, 13:15 test computerizzati di funzionamento cognitivo esecutivo, 14:00 pranzo per il gruppo del "saltare il pasto". I parametri cognitivi rilevanti per la vita scolastica quotidiana sono misurati da un programma di test computerizzato sviluppato dall'Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA (Institut für Arbeiten Lernen Altern, Institute of Working Learning and Aging). Il comportamento alimentare abituale, il comportamento del sonno, l'attività fisica e l'educazione dei genitori sono stati determinati come variabili di controllo mediante questionari per bambini e genitori. Il background migratorio è stato richiesto agli insegnanti. L'indice di massa corporea è stato calcolato in base all'altezza e al peso misurati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

193

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dortmund, Germania, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli studenti di quinta e sesta classe della Gesamtschule Berger Feld con il consenso dei genitori e del bambino

Criteri di esclusione:

Malattie metaboliche, epilessia o dieta speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pranzare/saltare il pranzo
Pranzo ad libitum il giorno 1 del test e nessun pranzo il giorno 2 del test. L'acqua a libitum era costantemente disponibile in entrambi i giorni.
Altri nomi:
  • Solo acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Mutevole
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)

Misurazione dei costi globali di cambio di attività mediante una prova su computer in tre parti.

  1. Condizione di non scambio o "ripetuta": le cifre da 1 a 26 vengono presentate al partecipante in ordine casuale con il compito di metterle in ordine.
  2. Condizione di non scambio o "ripetuta": le lettere dalla A alla Z vengono presentate al partecipante in ordine casuale con il compito di metterle in ordine.
  3. scambio: le cifre da 1 a 13 e le lettere dalla A alla M vengono presentate al partecipante in ordine casuale con il compito di metterle nel seguente ordine: cifra (a partire da 1), lettera (a partire da A), successiva superiore cifra, lettera successiva ecc.
I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
• in aggiornamento
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
Monitoraggio continuo e rapida aggiunta o cancellazione di contenuti all'interno della memoria di lavoro Ai partecipanti viene mostrata una sequenza di 106 elementi (immagini di frutta e verdura). È necessaria una reazione se l'elemento effettivamente mostrato era uguale all'elemento mostrato nel penultimo.
I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
• inibizione
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)
In un item vengono presentati ai partecipanti tre triangoli sovrapposti, ognuno dei quali punta indipendentemente a sinistra oa destra. Inoltre, solo il triangolo al centro potrebbe non avere il vertice e, quindi, non puntare né a sinistra né a destra. Il partecipante dovrebbe premere i pulsanti sinistra, destra o nessuna reazione in base alla direzione del triangolo al centro. I triangoli esterni appaiono 0,5 ms prima di quello centrale. In totale, questo studio è composto da 102 elementi.
I partecipanti sono stati testati due volte con una settimana di lavaggio (1 ora dopo aver/saltato il pranzo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CogPlus201314

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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