Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)

7. mars 2014 oppdatert av: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): Kortsiktige effekter av lunsj på barns utøvende kognitive funksjoner

Hovedmålet med Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) var å legge til vitenskapelig bevist innsikt i kognitive effekter av lunsj til de eksisterende anbefalingene for skolemåltider i Tyskland. Kognisjonsintervensjonsstudien Dortmund PLUS knytter seg til dette målet. Som en forbedring av CogniDo undersøker denne studien de kortsiktige effektene av å spise skolelunsj kontra å hoppe over den på barnas utøvende kognitive funksjoner om ettermiddagen. Studien ble utført på en omfattende skole i Gelsenkirchen (Tyskland) og inkluderte 215 barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av cerebrale særtrekk kan barn reagere svært følsomme på kortsiktige variasjoner i næringstilførselen. Derfor bør en optimalisert sammensetning av måltider ved gunstig måltidstid vurderes for optimal kognitiv ytelse. Den økende implementeringen av heldagsskoler i Tyskland krever at barna får servert lunsj på skolen. Antallet «måltidsskippere» øker imidlertid blant barn og unge. Dermed blir effekten av å hoppe over lunsj på skolen på kognitiv funksjon undersøkt i denne eksperimentelle cross-over-forsøket. Ettersom tidligere inntak av mat kan ha innflytelse på den fysiologiske effekten av testmåltid, standardiseres barnas kostinntak midt på morgenen. Intervensjonen er integrert i skolehverdagen:

9.15 standardisert matbit innenfor rammen av den vanlige pausen, 9.45 til 12.25. skolehverdagen, 12.25. enten lunsj (kontroll) eller vann som drikke (intervensjon av "hoppe over måltid"), kl. 12.45. til 13.15. vanlig lunsjpause, 13.15. datastyrte tester av eksekutiv kognitiv funksjon, 14.00. lunsj for "hoppe over måltid"-gruppen. Parametre for kognisjon med relevans for skolehverdagen måles av et datastyrt testprogram utviklet av Institute of Working Learning and Aging (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Vanlig spiseatferd, søvnatferd, fysisk aktivitet og foreldreutdanning ble bestemt som kontrollvariabler ved spørreskjemaer for barn, foreldre. Migrasjonsbakgrunn ble etterspurt fra lærere. Kroppsmasseindeksen ble beregnet basert på målt høyde og vekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dortmund, Tyskland, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle elever i femte og sjette klasse ved Gesamtschule Berger Feld med samtykke fra foreldre og barn

Ekskluderingskriterier:

Metabolske sykdommer, epilepsi eller spesialkost

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Å spise lunsj/hoppe over lunsj
Lunsj ad libitum på testdag 1 og ingen lunsj på testdag 2. Vann på libitum var konstant tilgjengelig begge dagene.
Annen: Hopp over lunsj
Andre navn:
  • Bare vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Skiftende
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)

Måling av globale oppgavebyttekostnader ved hjelp av en tredelt datamaskinprøve.

  1. Ikke-switch, eller 'gjentatt' tilstand: Sifrene fra 1 til 26 presenteres for deltakeren i en tilfeldig rekkefølge med oppgaven å sette dem i rekkefølge.
  2. Ikke-switch, eller 'gjentatt' tilstand: Bokstavene fra A til Å presenteres for deltakeren i tilfeldig rekkefølge med oppgaven å sette dem i rekkefølge.
  3. bryter: sifrene fra 1 til 13 og bokstavene fra A til M presenteres for deltakeren i tilfeldig rekkefølge med oppgaven å sette dem i følgende rekkefølge: siffer (starter på 1), bokstav (starter på A), neste høyere siffer, påfølgende bokstav etc.
Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
• oppdatering
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
Kontinuerlig overvåking og rask tilføyelse eller sletting av innhold i arbeidsminnet En sekvens på 106 elementer (bilder av frukt og grønt) vises til deltakerne. Det kreves en reaksjon hvis det faktisk viste elementet var likt elementet som ble vist nest sist.
Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
• hemming
Tidsramme: Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)
I ett element presenteres tre overliggende trekanter for deltakerne, som hver peker uavhengig enten til venstre eller høyre. I tillegg kan det hende at bare trekanten i midten ikke har noen topp og dermed verken peker til venstre eller høyre. Deltakeren er ment å trykke på knappene venstre, høyre eller ingen reaksjon i henhold til retningen til trekanten i midten. De ytre trekantene vises 0,5 ms før den i midten. Totalt består denne prøven av 102 gjenstander.
Deltakerne ble testet to ganger med en ukes utvasking (1 time etter å ha spist/hoppet over lunsj)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CogPlus201314

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere