- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02082444
Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)
Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): Kortsiktiga effekter av lunch på barns exekutiva kognitiva funktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av cerebrala särdrag kan barn reagera mycket känsliga för kortsiktiga variationer i näringstillförseln. Därför bör en optimerad sammansättning av måltider vid gynnsam måltidstid övervägas för optimal kognitiv prestation. Det ökande genomförandet av heldagsskolor i Tyskland kräver att barnen serverar lunch i skolan. Däremot ökar antalet "måltidsskeppare" bland barn och ungdomar. Således undersöks effekten av att hoppa över lunch i skolan på kognitiv funktion i detta experimentella cross-over-försök. Eftersom tidigare intag av mat kan ha inverkan på den fysiologiska effekten av testmåltiden, standardiseras barnens kostintag mitt på morgonen. Interventionen är integrerad i skolans vardag:
9.15 standardiserat mellanmål inom ramen för den ordinarie pausen, 9.45 till 12.25. vardagen i skolan, 12.25. antingen lunch (kontroll) eller vatten som dryck (intervention av "hoppa över måltid"), 12.45. till 13.15. vanlig lunchrast, 13.15. datoriserade tester av exekutiv kognitiv funktion, 14.00. lunch för gruppen "hoppar över måltid". Parametrar för kognition med relevans för vardagen i skolan mäts av ett datoriserat testprogram utvecklat av Institutet för arbetsinlärning och åldrande (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Vanligt ätbeteende, sömnbeteende, fysisk aktivitet och föräldrautbildning fastställdes som kontrollvariabler genom frågeformulär för barn, föräldrar. Migrationsbakgrund efterfrågades från lärare. Body Mass Index beräknades baserat på uppmätt längd och vikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dortmund, Tyskland, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla elever i femte och sjätte klass vid Gesamtschule Berger Feld med samtycke från föräldrar och barn
Exklusions kriterier:
Metabola sjukdomar, epilepsi eller specialkost
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Äter lunch/hoppar över lunch
Lunch ad libitum testdag 1 och ingen lunch testdag 2. Vatten vid libitum var konstant tillgängligt båda dagarna.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
• Växling
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Mätning av globala kostnader för uppgiftsbyte genom en tredelad datortestversion.
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
• uppdatering
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Kontinuerlig övervakning och snabb tillägg eller radering av innehåll i arbetsminnet En sekvens av 106 objekt (bilder på frukt och grönsaker) visas för deltagarna.
En reaktion krävs om den faktiska visade artikeln var lika med den som visas näst sist.
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
• hämning
Tidsram: Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
I en punkt presenteras tre överlagrade trianglar för deltagarna, som var och en pekar oberoende antingen åt vänster eller höger.
Dessutom kanske bara triangeln i mitten inte har någon topp och därför varken pekar åt vänster eller höger.
Deltagaren är tänkt att trycka på knapparna vänster, höger eller ingen reaktion beroende på riktningen för triangeln i mitten.
De yttre trianglarna visas 0,5 ms före den i mitten.
Totalt består denna prövning av 102 föremål.
|
Deltagarna testades två gånger med en veckas tvättning (1 timme efter att ha ätit/hoppat över lunch)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CogPlus201314
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skippar lunchen
-
Research Institute of Child Nutrition, DortmundAvslutad
-
University of LiverpoolRekrytering
-
University of BirminghamAvslutadHämning | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Ätbeteende | HungerStorbritannien
-
Institut Pertanian BogorAjinomoto Co., Inc.OkändAnemi | Stunting | UnderviktIndonesien
-
The Miriam HospitalBrown University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)OkändSova | Viktminskning | Fetma hos ungdomar | DietFörenta staterna
-
University of South FloridaThe Arnold P. Gold FoundationAvslutadDepression | Ångest | Ensamhet | ÅldrigFörenta staterna
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiRekrytering
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityAvslutadPediatrisk fetmaFrankrike