- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02082444
Kognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)
Kognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): Lounaan lyhytaikaiset vaikutukset lasten johdon kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen erityispiirteistä johtuen lapset voivat reagoida erittäin herkästi ravintoainesaannin lyhytaikaisiin vaihteluihin. Siksi optimaalisen kognitiivisen suorituskyvyn saavuttamiseksi tulisi harkita optimoitua aterioiden koostumusta suotuisan ateria-ajan aikana. Kokopäiväisten koulujen lisääntyvä käyttöönotto Saksassa edellyttää lasten kouluruokailua lounasaikaan. Lasten ja nuorten keskuudessa "ateriakipparien" määrä kuitenkin kasvaa. Tässä kokeellisessa cross-over-tutkimuksessa tarkastellaan siis koululounaan väliin jättämisen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan. Koska aiempi syöminen voi vaikuttaa testiaterian fysiologiseen vaikutukseen, lasten keskiaamunasaanti on vakioitu. Interventio on integroitu koulun jokapäiväiseen elämään:
9.15 standardoitu välipala normaalin tauon puitteissa, klo 9.45-12.25. jokapäiväistä kouluelämää, klo 12.25. joko lounas (kontrolli) tai juomana vesi (aterian väliintulo), klo 12.45. klo 13.15 asti. tavallinen lounastauko, klo 13.15. executive kognitiivisen toiminnan tietokoneistetut testit, klo 14. lounas väliin jäävälle ryhmälle. Arkipäivän kouluelämän kannalta merkityksellisiä kognition parametreja mitataan työoppimisen ja ikääntymisen instituutin (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA) kehittämällä tietokonepohjaisella testiohjelmalla. Normaali syömiskäyttäytyminen, nukkumiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja vanhempien koulutus määritettiin kontrollimuuttujiksi kyselylomakkeilla lapsille ja vanhemmille. Muuttotyötaustaa pyydettiin opettajilta. Painoindeksi laskettiin mitatun pituuden ja painon perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dortmund, Saksa, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki Gesamtschule Berger Feldin viidennen ja kuudennen luokan opiskelijat vanhempien ja lapsen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
Aineenvaihduntataudit, epilepsia tai erityisruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lounaalla / lounaan väliin jättäminen
Lounas ad libitum testipäivänä 1 ja ei lounasta testipäivänä 2. Vettä libitum oli jatkuvasti saatavilla molempina päivinä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Vaihde
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Globaalien tehtävänvaihtokustannusten mittaaminen kolmiosaisella tietokonekokeilulla.
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
• päivittäminen
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Jatkuva seuranta ja nopea sisällön lisääminen tai poistaminen työmuistista Osallistujille näytetään 106 kohteen sarja (kuvia hedelmistä ja vihanneksista).
Reaktio vaaditaan, jos todellinen näytettävä kohde oli yhtä suuri kuin toiseksi viimeinen näytettävä kohde.
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
|
• esto
Aikaikkuna: Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Yhdessä kohdassa osallistujille esitetään kolme päällekkäistä kolmiota, joista jokainen osoittaa itsenäisesti joko vasemmalle tai oikealle.
Lisäksi vain keskellä olevalla kolmiolla ei ehkä ole yläosaa eikä se siten osoittanut vasemmalle eikä oikealle.
Osallistujan oletetaan painavan painikkeita vasemmalle, oikealle tai ei reagoida keskellä olevan kolmion suunnan mukaan.
Ulommat kolmiot näkyvät 0,5 ms ennen keskimmäistä kolmiota.
Kaikkiaan tämä kokeilu koostuu 102 kohteesta.
|
Osallistujia testattiin kahdesti viikon pesulla (1 tunti lounaan syömisen tai väliin jättämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CogPlus201314
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .