- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02082444
Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)
Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): Kortsigtede effekter af frokost på børns udøvende kognitive funktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af cerebrale særlige forhold kan børn reagere meget følsomme over for kortvarige variationer i næringsstofforsyningen. Derfor bør en optimeret sammensætning af måltider ved gunstige måltider overvejes for optimal kognitiv præstation. Den stigende implementering af heldagsskoler i Tyskland kræver børns forplejning til frokost i skolen. Antallet af 'måltidsskippere' er dog stigende blandt børn og unge. Således undersøges effekten af at springe frokosten i skolen over på kognitiv funktion i dette eksperimentelle krydsforsøg. Da forudgående indtagelse af mad kan have indflydelse på testmåltidets fysiologiske effekt, standardiseres børnenes kostindtag midt om morgenen. Interventionen er integreret i skolehverdagen:
9.15 kl. standardiseret snack inden for rammerne af den almindelige pause, 9.45 til 12.25. skolehverdagen, 12.25. enten frokost (kontrol) eller vand som drik (intervention af 'springe måltid over'), 12.45. til 13.15. almindelig frokostpause, 13.15. computeriserede test af eksekutiv kognitiv funktion, kl. frokost for 'spring måltid'-gruppen. Kognitionsparametre med relevans for skolehverdagen måles af et computeriseret testprogram udviklet af Institute of Working Learning and Aging (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Sædvanlig spiseadfærd, søvnadfærd, fysisk aktivitet og forældreuddannelse blev bestemt som kontrolvariabler ved spørgeskemaer til børn, forældre. Migrationsbaggrund blev efterspurgt fra lærere. Body Mass Index blev beregnet ud fra målt højde og vægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dortmund, Tyskland, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle elever i femte og sjette klasse på Gesamtschule Berger Feld med samtykke fra forældre og barn
Ekskluderingskriterier:
Metaboliske sygdomme, epilepsi eller specialkost
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spise frokost/springe frokost over
Frokost ad libitum på testdag 1 og ingen frokost på testdag 2. Vand på libitum var konstant tilgængeligt begge dage.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Skift
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Måling af globale opgaveskifteomkostninger ved en tredelt computerprøve.
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
• opdatering
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Kontinuerlig overvågning og hurtig tilføjelse eller sletning af indhold i arbejdshukommelsen En sekvens på 106 genstande (billeder af frugt og grønt) vises til deltagerne.
En reaktion er påkrævet, hvis den faktisk viste vare var lig med den vare, der blev vist næstsidst.
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
|
• hæmning
Tidsramme: Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
I et punkt præsenteres tre overlejrede trekanter for deltagerne, som hver peger uafhængigt enten til venstre eller højre.
Derudover har kun trekanten i midten muligvis ingen top og peger derfor hverken til venstre eller højre.
Det er meningen, at deltageren skal trykke på knapperne venstre, højre eller ingen reaktion i henhold til retningen af trekanten i midten.
De ydre trekanter vises 0,5 ms før den i midten.
I alt består dette forsøg af 102 genstande.
|
Deltagerne blev testet to gange med en uges udvaskning (1 time efter at have spist/sprunget frokost over)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CogPlus201314
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .