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Étude d'intervention cognitive PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)

Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS) : effets à court terme du déjeuner sur les fonctions cognitives exécutives des enfants

L'objectif principal de l'étude Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) était d'ajouter des informations scientifiquement prouvées sur les effets cognitifs du déjeuner aux recommandations existantes pour les repas scolaires en Allemagne. L'étude d'intervention cognitive Dortmund PLUS rejoint cet objectif. En tant qu'amélioration de CogniDo, cette étude examine les effets à court terme du déjeuner scolaire par rapport au fait de le sauter sur les fonctions cognitives exécutives des enfants l'après-midi. L'étude a été menée dans une école polyvalente à Gelsenkirchen (Allemagne) et a inclus 215 enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de particularités cérébrales, les enfants peuvent être très sensibles aux variations à court terme de l'apport en nutriments. Par conséquent, une composition optimisée des repas à des heures de repas favorables doit être envisagée pour des performances cognitives optimales. La mise en œuvre croissante d'écoles à temps plein en Allemagne nécessite la restauration des enfants pour le déjeuner à l'école. Cependant, le nombre de « sauteurs de repas » augmente chez les enfants et les adolescents. Ainsi, l'effet de sauter le déjeuner à l'école sur le fonctionnement cognitif est examiné dans cet essai expérimental croisé. La prise alimentaire préalable pouvant avoir une influence sur l'effet physiologique du repas test, la prise alimentaire des enfants en milieu de matinée est standardisée. L'intervention s'intègre dans la vie quotidienne de l'école :

9h15 collation standardisée dans le cadre de la pause régulière, de 9h45 à 12h25. vie scolaire quotidienne, 12h25 soit le déjeuner (témoin) soit l'eau comme boisson (intervention de 'saut de repas'), 12h45 à 13h15 pause déjeuner habituelle, 13h15 tests informatisés du fonctionnement cognitif exécutif, 14 h déjeuner pour le groupe "saut de repas". Les paramètres cognitifs pertinents pour la vie scolaire quotidienne sont mesurés par un programme de test informatisé développé par l'Institut de l'apprentissage par le travail et du vieillissement (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Le comportement alimentaire habituel, le comportement de sommeil, l'activité physique et l'éducation des parents ont été déterminés comme variables de contrôle par des questionnaires pour les enfants, les parents. Les antécédents migratoires ont été demandés aux enseignants. L'indice de masse corporelle a été calculé en fonction de la taille et du poids mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dortmund, Allemagne, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les élèves de cinquième et sixième années de la Gesamtschule Berger Feld avec le consentement des parents et de l'enfant

Critère d'exclusion:

Maladies métaboliques, épilepsie ou régime spécial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déjeuner/sauter le déjeuner
Déjeuner à volonté le jour du test 1 et pas de déjeuner le jour du test 2. De l'eau à volonté était constamment disponible les deux jours.
Autres noms:
  • Juste de l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Changement de vitesse
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)

Mesure des coûts globaux de changement de tâche par un essai informatique en trois parties.

  1. Condition de non-commutation ou «répétée» : les chiffres de 1 à 26 sont présentés au participant dans un ordre aléatoire avec la tâche de les mettre en ordre.
  2. Condition de non-commutation ou «répétée» : les lettres de A à Z sont présentées au participant dans un ordre aléatoire avec la tâche de les mettre en ordre.
  3. switch : les chiffres de 1 à 13 et les lettres de A à M sont présentés au participant dans un ordre aléatoire avec la tâche de les mettre dans l'ordre suivant : chiffre (commençant à 1), lettre (commençant à A), immédiatement supérieur chiffre, lettre suivante, etc.
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
• mise à jour
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Surveillance continue et ajout ou suppression rapide de contenu dans la mémoire de travail Une séquence de 106 éléments (images de fruits et légumes) est présentée aux participants. Une réaction est requise si l'élément réellement affiché était égal à l'élément affiché dans l'avant-dernier.
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
• inhibition
Délai: Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)
Dans un item trois triangles superposés sont présentés aux participants, chacun pointant indépendamment soit vers la gauche soit vers la droite. De plus, seul le triangle du milieu peut ne pas avoir de sommet et donc ne pointer ni vers la gauche ni vers la droite. Le participant est censé appuyer sur les boutons gauche, droite ou pas de réaction selon la direction du triangle au milieu. Les triangles extérieurs apparaissent 0,5 ms avant celui du milieu. Au total, cet essai comprend 102 items.
Les participants ont été testés deux fois avec une semaine de sevrage (1h après avoir/sauté le déjeuner)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2014

Première publication (Estimation)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CogPlus201314

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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