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Estudio de Intervención Cognitiva PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)

7 de marzo de 2014 actualizado por: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Estudio de intervención cognitiva PLUS (CogniDO PLUS): efectos a corto plazo del almuerzo en las funciones cognitivas ejecutivas de los niños

El principal objetivo del Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) fue agregar conocimientos científicamente probados sobre los efectos cognitivos del almuerzo a las recomendaciones existentes para las comidas escolares en Alemania. El Estudio de Intervención Cognitiva Dortmund PLUS se vincula con ese objetivo. Como una mejora de CogniDo, este estudio investiga los efectos a corto plazo de almorzar en la escuela en lugar de omitirlo en las funciones cognitivas ejecutivas de los niños por la tarde. El estudio se realizó en una escuela integral en Gelsenkirchen (Alemania) e incluyó a 215 niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a las particularidades cerebrales, los niños pueden reaccionar de forma muy sensible a las variaciones a corto plazo del suministro de nutrientes. Por lo tanto, se debe considerar una composición optimizada de comidas a la hora de comer favorable para un rendimiento cognitivo óptimo. La implementación cada vez mayor de escuelas de día completo en Alemania requiere que los niños alimenten el almuerzo en la escuela. Sin embargo, el número de 'saltarse las comidas' está aumentando entre los niños y adolescentes. Por lo tanto, el efecto de saltarse el almuerzo en la escuela sobre el funcionamiento cognitivo se examina en este ensayo cruzado experimental. Dado que la ingesta previa de alimentos puede influir en el efecto fisiológico de la comida de prueba, se estandariza la ingesta dietética de los niños a media mañana. La intervención se integra en la vida escolar cotidiana:

9.15 a. m. refrigerio estandarizado en el marco del descanso regular, de 9.45 a 12.25 hs. vida escolar cotidiana, 12.25 h. ya sea almuerzo (control) o agua como bebida (intervención de 'saltar comida'), 12.45 p.m. a las 13:15 pausa para el almuerzo habitual, 13.15 h. pruebas computarizadas de funcionamiento cognitivo ejecutivo, 2 p.m. Almuerzo para el grupo 'saltar comida'. Los parámetros de cognición relevantes para la vida escolar cotidiana se miden mediante un programa de prueba computarizado desarrollado por el Instituto de Trabajo, Aprendizaje y Envejecimiento (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). El comportamiento alimentario habitual, el comportamiento del sueño, la actividad física y la educación de los padres se determinaron como variables de control mediante cuestionarios para niños y padres. Se solicitaron antecedentes migratorios a los docentes. El índice de masa corporal se calculó en función de la altura y el peso medidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

193

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dortmund, Alemania, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los estudiantes de quinto y sexto grado de Gesamtschule Berger Feld con el consentimiento de los padres y el niño

Criterio de exclusión:

Enfermedades metabólicas, epilepsia o dieta especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Almorzar/saltar el almuerzo
Almuerzo ad libitum el día de la prueba 1 y ningún almuerzo el día de la prueba 2. El agua a voluntad estuvo constantemente disponible en ambos días.
Otros nombres:
  • Solo agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Cambiando
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)

Medición de los costos globales de cambio de tareas mediante una prueba de computadora de tres partes.

  1. Condición sin cambio o 'repetida': los dígitos del 1 al 26 se presentan al participante en un orden aleatorio con la tarea de ponerlos en orden.
  2. Condición de no cambio o 'repetida': las letras de la A a la Z se presentan al participante en un orden aleatorio con la tarea de ponerlas en orden.
  3. interruptor: los dígitos del 1 al 13 y las letras de la A a la M se presentan al participante en un orden aleatorio con la tarea de ponerlos en el siguiente orden: dígito (comenzando en 1), letra (comenzando en A), siguiente más alto dígito, siguiente letra, etc.
Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
• actualización
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
Monitoreo continuo y adición o eliminación rápida de contenidos dentro de la memoria de trabajo Se muestra a los participantes una secuencia de 106 elementos (imágenes de frutas y verduras). Se requiere una reacción si el elemento real que se muestra es igual al elemento que se muestra en el penúltimo.
Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
• inhibición
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
En un ítem se presentan a los participantes tres triángulos superpuestos, cada uno apuntando independientemente a la izquierda oa la derecha. Además, solo el triángulo en el medio podría no tener parte superior y, por lo tanto, no apuntar a la izquierda ni a la derecha. Se supone que el participante debe presionar los botones hacia la izquierda, hacia la derecha o sin reacción de acuerdo con la dirección del triángulo en el medio. Los triángulos exteriores aparecen 0,5 ms antes que el del medio. En total, este ensayo consta de 102 ítems.
Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CogPlus201314

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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