- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02082444
Kognitionsinterventionsstudie PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)
Kognitionsinterventionsstudie PLUS (CogniDO PLUS): Kurzfristige Auswirkungen des Mittagessens auf die exekutiven kognitiven Funktionen von Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund zerebraler Besonderheiten können Kinder sehr empfindlich auf kurzfristige Schwankungen der Nährstoffversorgung reagieren. Daher sollte für eine optimale kognitive Leistungsfähigkeit eine optimierte Zusammenstellung der Mahlzeiten zu günstigen Essenszeitpunkten in Betracht gezogen werden. Die zunehmende Einführung von Ganztagsschulen in Deutschland erfordert eine Verpflegung der Kinder für das Mittagessen in der Schule. Allerdings nimmt die Zahl der „Meal Skipper“ bei Kindern und Jugendlichen zu. Daher wird in diesem experimentellen Cross-Over-Versuch die Auswirkung des Auslassens des Mittagessens in der Schule auf die kognitiven Funktionen untersucht. Da die vorherige Nahrungsaufnahme einen Einfluss auf die physiologische Wirkung der Testmahlzeit haben kann, wird die Nahrungsaufnahme der Kinder am Vormittag standardisiert. Die Intervention ist in den Schulalltag integriert:
9.15 Uhr Einheitlicher Imbiss im Rahmen der regulären Pause von 9.45 bis 12.25 Uhr. Schulalltag, 12.25 Uhr entweder Mittagessen (Kontrolle) oder Wasser als Getränk (Intervention „Mahlzeit auslassen“), 12.45 Uhr. bis 13.15 Uhr reguläre Mittagspause, 13.15 Uhr Computergestützte Tests der exekutiven kognitiven Funktionen, 14:00 Uhr Mittagessen für die „Skipping Meal“-Gruppe. Mit einem computergestützten Testprogramm, das vom Institut für Arbeiten Lernen Altern (ALA) entwickelt wurde, werden kognitive Parameter mit Relevanz für den Schulalltag gemessen. Als Kontrollvariablen wurden das übliche Essverhalten, das Schlafverhalten, die körperliche Aktivität und die Bildung der Eltern durch Fragebögen für Kinder und Eltern ermittelt. Von den Lehrkräften wurde ein Migrationshintergrund abgefragt. Der Body-Mass-Index wurde anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dortmund, Deutschland, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Schüler der fünften und sechsten Klasse der Gesamtschule Berger Feld mit Einverständnis der Eltern und des Kindes
Ausschlusskriterien:
Stoffwechselerkrankungen, Epilepsie oder spezielle Diät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mittagessen/Mittagessen auslassen
Mittagessen nach Belieben am Testtag 1 und kein Mittagessen am Testtag 2. Wasser nach Belieben war an beiden Tagen ständig verfügbar.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Verschieben
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Messung der globalen Kosten für den Aufgabenwechsel durch einen dreiteiligen Computerversuch.
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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• Aktualisierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Kontinuierliche Überwachung und schnelles Hinzufügen oder Löschen von Inhalten im Arbeitsgedächtnis. Den Teilnehmern wird eine Abfolge von 106 Elementen (Bilder von Obst und Gemüse) angezeigt.
Eine Reaktion ist erforderlich, wenn der tatsächlich angezeigte Artikel mit dem vorletzten Artikel übereinstimmt.
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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• Hemmung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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In einem Item werden den Teilnehmern drei übereinanderliegende Dreiecke präsentiert, die jeweils unabhängig voneinander nach links oder rechts zeigen.
Außerdem darf nur das Dreieck in der Mitte keine Oberseite haben und daher weder nach links noch nach rechts zeigen.
Der Teilnehmer soll entsprechend der Richtung des Dreiecks in der Mitte die Tasten links, rechts oder keine Reaktion drücken.
Die äußeren Dreiecke erscheinen 0,5 ms vor dem mittleren.
Insgesamt besteht dieser Versuch aus 102 Items.
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Die Teilnehmer wurden zweimal mit einer Woche Auswaschen getestet (1 Stunde nach dem Mittagessen/Auslassen des Mittagessens).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CogPlus201314
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